Лерканідипін Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лерканідипін Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

лерканідипіну гідрохлорид

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧНЕТЕ ПРИЙМАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ДЛЯ ВАС ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лерканідипін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лерканідипін Нормон
3. Як приймати Лерканідипін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лерканідипіну Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Нормон і для чого його застосовують

Лерканідипін Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (група дигідропіридин), що знижують артеріальний тиск.

Лерканідипін Нормон застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як артеріальна гіпертензія у дорослих віком старше 18 років (не рекомендовано для дітей молодше 18 років).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лерканідипін Нормон

Не приймайте Лерканідипін Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на лерканідипіну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, такими як: обструкція вихідного кровотоку з серця, неконтрольована серцева недостатність, нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях у стані спокою або поступово зростаючі) та протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок або перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви приймаєте певні ліки, що інгібують печінковий метаболізм, наприклад: протигрибкові засоби (такі як кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (такі як еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин), противірусні препарати (такі як ритонавір).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органів).
• Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лерканідипіну Нормон:

• Якщо Ви маєте захворювання серця.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.

Повідомте свого лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (можливе зачаття), або перебуваєте в періоді годування грудьми (див. розділ про вагітність, годування грудьми та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Лерканідипіну Нормон не були доведені у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Лерканідипін Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що при поєднанні Лерканідипіну Нормон з іншими ліками ефект цього ліку або іншого лікарського засобу може змінитися, або може збільшитися частота певних побічних ефектів (див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Нормон»).

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування порушень серцевого ритму)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
• бета-блокатори, такі як метопролол (ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (понад 800 мг, ліки від виразок, диспепсії або печії)
• симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину в крові)
• інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску

Прийом Лерканідипіну Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Жирна їжа значно підвищує концентрацію ліку в крові (див. розділ 3).

• Алкоголь може посилити дію Лерканідипіну Нормон. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
• Лерканідипін Нормон не слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити гіпотензивну дію. Див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Нормон».

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не рекомендується приймати Лерканідипін Нормон під час вагітності, а також під час годування грудьми. Немає даних щодо застосування Лерканідипіну Нормон у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо не використовуєте ефективний метод контрацепції, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час прийому цього ліку Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або оніміння, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Лерканідипін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лерканідипін Нормон

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: звичайною рекомендованою дозою є один компримований 10 мг щодня в той самий час, бажано вранці, та принаймні за 15 хвилин до сніданку. Ваш лікар може збільшити дозу до одного компримованого лерканідипіну 20 мг на добу, якщо це буде необхідно (див. розділ 2 «Застосування Лерканідипіну Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем»).

Компрес повинен бути прийнятий внутрішньо з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Люди похилого віку: корекція добової дози не потрібна. Однак може знадобитися особлива обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: на початку лікування цим препаратом потрібна особлива обережність, а збільшення дози до 20 мг на добу слід проводити з обережністю.

Застосування у дітей: цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лерканідипіну Нормон, ніж потрібно

Не приймайте більше дози, ніж було призначено.

Якщо ви прийняли більше компримованих таблеток лерканідипіну, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, відразу ж зверніться до лікарні або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном (91) 5620420. Візьміть упаковку з собою.

Прийом дози, що перевищує правильну, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до того, що серцеві скорочення стануть нерегулярними та прискореними.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Нормон

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте пропущену дозу. Продовжуйте прийом наступного дня, як рекомендував лікар.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Лерканідипіном Нормон

Якщо ви припините прийом лерканідипіну, ваш артеріальний тиск знову підвищиться. Перед припиненням лікування проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів): стенокардія (тиск у грудях через недостатній притік крові до серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка) та запаморочення.

У пацієнтів із вже існуючою стенокардією може збільшуватися частота, тривалість або тяжкість нападів при застосуванні препаратів із групи, до якої належить Лерканідипін Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Спостерігалися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів): головний біль, прискорення серцевого ритму або серцебиття (сильні або прискорені скорочення серця), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряки щиколоток.

Нечасті (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів): запаморочення, зниження артеріального тиску, почуття печії, нездужання, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): набряк ясен, зміни в функції печінки (виявлені при аналізах крові), мутна рідина (під час гемодіалізу через трубку, розташовану в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лерканідипіну Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (на кожній стрічці блистерів і на зовнішньому картоні). Термін придатності вказує останній день місяця, зазначеного після напису CAD.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіну Нормон

• Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду, що еквівалентно 18,8 мг лерканідипіну.
• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро:

Мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, полівідон К 30 та натрію стеарилфумарат.

Оболонка:

Гіпромелоза, макрогол 6000, червоний заліза оксид (Е 172) та титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд Лерканідипіну Нормон та вміст упаковки

Лерканідипін Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають рожевий колір, круглу форму, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні та гладкі на іншій. Риска призначена для дроблення та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Упаковка по 28 таблеток

Власник дозволу на розміщення на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Лерканідипін Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025 р.