Lercanidipino Normon 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercanidipino Normon 20 mg compresse rivestite con film EFG

lercanidipina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lercanidipino Normon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Normon
3. Come prendere Lercanidipino Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipino Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lercanidipino Normon e a cosa serve

Lercanidipino Normon appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (del gruppo delle diidropiridine) che riducono la pressione arteriosa.

Lercanidipino Normon è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione alta, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato per bambini di età inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lercanidipino Normon

Non prenda Lercanidipino Normon

• Se è allergico al cloridrato di lercanidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattie cardiache come: ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore, insufficienza cardiaca non controllata, angina instabile (dolore toracico a riposo o in aumento progressivo) e durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
• Se soffre di gravi problemi al fegato.
• Se soffre di gravi problemi ai reni o sta effettuando una dialisi.
• Se sta assumendo determinati farmaci inibitori del metabolismo epatico come: antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo), antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina), antivirali (ad esempio ritonavir).
• Se sta assumendo altri farmaci contenenti ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto per prevenire il rigetto d'organo).
• Con pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lercanidipino Normon:

• Se ha problemi cardiaci.
• Se ha problemi al fegato o ai reni.

Informi il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (può rimanere incinta) o se sta allattando (vedere sezione gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di Lercanidipino Normon non sono state dimostrate nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Lercanidipino Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché l'associazione di Lercanidipino Normon con altri farmaci può modificare l'effetto di Lercanidipino Normon o dell'altro medicinale oppure può aumentare la frequenza di determinati effetti indesiderati (vedere sezione 2 “Non prenda Lercanidipino Normon”).

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (farmaci per il trattamento dell'epilessia)

• rifampicina (farmaco per il trattamento della tubercolosi)

• astemizolo o terfenadina (farmaci per le allergie)

• amiodarone, chinidina o sotalolo (farmaci per il trattamento delle aritmie)

• midazolam (farmaco per favorire il sonno)

• digossina (farmaco per il trattamento delle malattie cardiache)

• betabloccanti come metoprololo (farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca e aritmie)

• cimetidina (oltre 800 mg, farmaco per ulcere, indigestioni o bruciori)

• simvastatina (farmaco per ridurre i livelli ematici di colesterolo)

• altri farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa

Assunzione di Lercanidipino Normon con cibi, bevande e alcol

I pasti ricchi di grassi aumentano notevolmente la concentrazione del farmaco nel sangue (vedere sezione 3).

• L'alcol può potenziare l'effetto di Lercanidipino Normon. Non consumi alcol durante il trattamento con Lercanidipino Normon.
• Lercanidipino Normon non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo poiché può aumentare l'effetto ipotensivo. Vedere sezione 2 “Non prenda Lercanidipino Normon”.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non è raccomandato assumere Lercanidipino Normon durante la gravidanza e non deve essere assunto durante l'allattamento. Non ci sono dati sull'uso di Lercanidipino Normon in donne in gravidanza o in allattamento. Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se non sta usando un metodo contraccettivo efficace, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o intorpidimento durante l'assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.

Lercanidipino Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lercanidipina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti: la dose raccomandata abituale è di un comprimido da 10 mg alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino e almeno 15 minuti prima della colazione. Il medico può aumentare la dose a un comprimido di lercanidipina da 20 mg al giorno, se necessario (vedere sezione 2 “Assunzione di Lercanidipina Normon con cibi, bevande e alcol”).

Il comprimido deve essere ingerito con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).

Popolazione anziana: non è richiesto un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbe essere necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento.

Pazienti con problemi renali o epatici: è necessaria una particolare cautela all'inizio del trattamento in questi pazienti e l'aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con prudenza.

Uso nei bambini: questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni.

Se assume più Lercanidipina Normon di quanto deve

Non assuma una dose superiore a quella prescritta.

Se ha assunto più comprimidi di lercanidipina di quanti ne siano stati prescritti, consulti immediatamente il medico, si rechi direttamente in ospedale o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 5620420. Porti con sé il contenitore.

L'assunzione di una dose superiore a quella corretta può causare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa e un'accelerazione o irregolarità del battito cardiaco.

Se dimentica di prendere Lercanidipina Normon

Se ha dimenticato di prendere il comprimido, non assuma la dose dimenticata. Prosegua il trattamento il giorno seguente secondo le indicazioni del medico.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Normon

Se interrompe l'assunzione di lercanidipina, la pressione arteriosa tornerà ad aumentare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicamento:

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti il suo medico.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): angina pectoris (senso di costrizione al torace dovuto alla mancanza di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea e orticaria) e svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento della frequenza, durata o gravità degli attacchi con i medicinali appartenenti al gruppo cui appartiene Lercanidipino Normon. Sono stati osservati casi isolati di infarto cardiaco.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, aumento della frequenza cardiaca o palpitazioni (battiti forti o accelerati), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alle caviglie.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vertigini, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o affaticamento.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue), liquido torbido (durante l’emodialisi attraverso un tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipina Normon

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (su ogni striscia di blister e sul cartone esterno). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato dopo SCAD.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i

farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipina Normon

• Il principio attivo è cloridrato di lercanidipina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di cloridrato di lercanidipina, corrispondenti a 18,8 mg di lercanidipina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo:

Cellulosa microcristallina, amido di mais, amido carbossimetilato sodico (di tipo A) (da patata), biossido di silice colloidale anidra, povidone K 30 e fumarato sodico di steare.

Rivestimento:

Ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E 172) e biossido di titanio (E 171).

Aspetto di Lercanidipina Normon e contenuto della confezione

Lercanidipina Normon si presenta sotto forma di compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con una linea di incisione su una faccia e lisce sull'altra. La linea di incisione serve per frantumare la compressa e facilitarne la deglutizione, ma non per dividerla in dosi uguali.

Confezione da 28 compresse

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

ALTRE FORME FARMACEUTICHE

Lercanidipina Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025