Lerkanidypon Normon 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lercanidipino Normon 20 mg tabletki powlekane o modyfikowanym uwalnianiu EFG

lercanidyponu chlorowodorek

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lercanidipino Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lercanidipino Normon
3. Jak stosować Lercanidipino Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipino Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lercanidipino Normon i do czego służy

Lercanidipino Normon należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (z grupy dihydropirydyn), które obniżają ciśnienie tętnicze.

Lercanidipino Normon stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, znanego również jako nadciśnienie tętnicze u dorosłych powyżej 18. roku życia (nie jest zalecane dla dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lercanidipinum Normon

Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon

• Jeśli jesteś uczulony na lercanidipinu chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak: zwężenie odpływu krwi z serca, nieleczona niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub nasilający się) oraz w pierwszym miesiącu po przebytym zawałcie mięśnia sercowego.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia nerek lub jesteś poddawany dializie.
• Jeśli przyjmujesz pewne leki hamujące metabolizm w wątrobie, takie jak: leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol lub itrakonazol), makrolidowe antybiotyki (np. erytromycyna, troleandomycyna lub klaritromycyna), leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające cyklosporynę (stosowaną po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu narządu).
• Razem z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lercanidipinum Normon:

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (możesz zajść w ciążę) lub karmisz piersią (zobacz sekcję o ciążeniu, karmieniu piersią i płodności).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Lercanidipinum Normon nie zostały potwierdzone u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Lercanidipinum Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że jednoczesne stosowanie Lercanidipinum Normon z innymi lekami może zmienić działanie Lercanidipinum Normon lub innego leku, a także może zwiększyć częstość występowania niektórych działań niepożądanych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon”).

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• astemizol lub terfenadyna (leki stosowane w leczeniu alergii)
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• midazolam (lek stosowany w celu ułatwienia zasnięcia)
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• blokery beta, takie jak metoprolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca)
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu narządu)
• cymetydyna (powyżej 800 mg, lek stosowany w leczeniu wrzodów, niestrawności lub zgagi)
• simwastatyna (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Stosowanie Lercanidipinum Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarmy bogate w tłuszcze znacznie zwiększają stężenie leku we krwi (zobacz sekcję 3).

• Alkohol może nasilić działanie Lercanidipinum Normon. Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia Lercanidipinum Normon.
• Lercanidipinum Normon nie powinien być stosowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta, ponieważ może nasilić działanie hipotensyjne. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie zaleca się stosowania Lercanidipinum Normon w czasie ciąży ani karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania Lercanidipinum Normon u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie stosujesz skutecznego środka antykoncepcyjnego, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub drętwienie podczas przyjmowania tego leku, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Lercanidipinum Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lercanidipino Normon

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: zalecana dawka wynosi jeden tablet 10 mg o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano i co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletki lercanidipiny 20 mg dziennie, jeśli będzie to konieczne (zobacz sekcję 2 „Stosowanie Lercanidipino Normon z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Osoby starsze: nie wymagają dostosowania dawki dobowej. Jednakże mogą wymagać szczególnej ostrożności na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby: wymagana jest szczególna ostrożność na początku leczenia, a zwiększenie dawki do 20 mg dziennie należy przeprowadzać ostrożnie.

Stosowanie u dzieci: ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia.

Jeśli wziąłeś więcej Lercanidipino Normon niż należy

Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.

Jeśli przyjąłeś więcej tabletek lercanidipiny niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się bezpośrednio do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 5620420. Zabierz ze sobą opakowanie.

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne i przyspieszone tętno.

Jeśli zapomniałeś wziąć Lercanidipino Normon

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, nie nadrobiaj pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie następnego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipino Normon

Jeśli przestaniesz przyjmować lercanidipinę, Twoje ciśnienie krwi ponownie wzrośnie. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktujcie się z lekarzem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów): dławica piersiowa (uczucie ucisku w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym przepływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy takie jak swędzenie, wysypka i pokrzywka) oraz omdlenia.

U pacjentów z istniejącą już dławicą piersiową leki z grupy, do której należy Lercanidipino Normon, mogą powodować zwiększenie częstości, długości trwania lub nasilenia napadów. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zwiększenie częstości akcji serca lub kołatania serca (silne lub przyspieszone uderzenia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zgaga, dyskomfort, ból brzucha, wysypka skórna, swędzenie, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanej moczu, osłabienie lub zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykrywane we krwi), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania hemodializy przez rurkę w jamie otrzewnowej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Lercanidipino Normon

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu (na każdej taśmie blisterowej i na kartonie zewnętrznym). Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca podanego po oznaczeniu CAD.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, takie jak opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lercanidipino Normon

• Substancją czynną jest lercanidipiny chlorowodorek. Każdy tabletka powlekana zawiera 20 mg lercanidipiny chlorowodoroku, co odpowiada 18,8 mg lercanidipiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro:

Celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, sodowy karboksymetylowy skrobi (typ A) (z ziemniaków), bezwodny dwutlenek krzemu, poliwinylopirydona K 30 i stearylan fumaranu sodu.

Powłoka:

Hipromeloza, makrogol 6000, czerwony tlenek żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Lercanidipino Normon i zawartość opakowania

Lercanidipino Normon jest dostępne w postaci różowych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, z bruzdą po jednej stronie i gładką po drugiej. Bruzda umożliwia podzielenie tabletki w celu ułatwienia połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE FORMY DOSTĘPNOŚCI

Lercanidipino Normon 10 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2025