Лерканидипин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид лерканидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лерканидипина Нормон
3. Как принимать Лерканидипин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Нормон и для чего он применяется

Лерканидипин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин Нормон используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что нужно знать перед началом приема Лерканидипина Нормон

Не принимайте Лерканидипин Нормон

• Если у вас аллергия на гидрохлорид лерканидипина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются заболевания сердца, такие как: нарушение оттока крови из сердца, неконтролируемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующая боль) и в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у вас тяжёлые заболевания печени.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
• Если вы принимаете определённые лекарственные средства, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие циклоспорин (применяется после трансплантации для профилактики отторжения органов).
• Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Нормон:

• Если у вас имеются заболевания сердца.
• Если у вас имеются заболевания печени или почек.

Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (можете забеременеть), или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Лерканидипина Нормон не установлены у детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что при совместном применении Лерканидипина Нормон с другими препаратами может измениться действие Лерканидипина Нормон или других препаратов, а также может увеличиться частота определённых побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (препарат для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления

Приём Лерканидипина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Приём жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

• Алкоголь может усиливать действие Лерканидипина Нормон. Во время лечения Лерканидипином Нормон не употребляйте алкоголь.
• Лерканидипин Нормон не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать гипотензивное действие. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Нормон».

Беременность, лактация и фертильность

Прием Лерканидипина Нормон не рекомендуется во время беременности и он не должен применяться в период лактации. Отсутствуют данные о применении Лерканидипина Нормон у беременных женщин и кормящих матерей. Если вы беременны или кормите грудью, если не используете эффективный метод контрацепции, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если при приёме этого препарата у вас возникают головокружение, слабость или онемение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Лерканидипин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослым: обычная рекомендуемая доза — один таблетка 10 мг в один и тот же час каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки лерканидипина 20 мг в день, если это будет необходимо (см. раздел 2 «Приём Лерканидипина Нормон с продуктами питания, напитками и алкоголем»).

Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые пациенты: коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: при начале лечения этим препаратом у таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Применение у детей: данный препарат не следует назначать детям младше 18 лет.

Если вы приняли Лерканидипин Нормон в дозе больше, чем положено

Не принимайте дозу, превышающую предписанную.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, незамедлительно посетите больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 5620420. Возьмите с собой упаковку препарата.

Приём дозы, превышающей правильную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Лерканидипин Нормон

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём на следующий день в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите приём Лерканидипина Нормон

Если вы прекратите приём лерканидипина, ваше артериальное давление снова повысится. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При приёме этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьёзными.

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): стенокардия (чувство сдавления в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами в виде зуда, сыпи и крапивницы), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией приём препаратов из группы, к которой относится Лерканидипин Нормон, может привести к увеличению частоты, продолжительности или тяжести приступов. Отмечались отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, учащение сердцебиения или ощущение сердцебиения (сильные или ускоренные сердцебития), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёчность лодыжек.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, общее недомогание, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомление.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёчность дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипин Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (на каждой блистерной полоске и на внешней картонной коробке). Срок годности указывается последним днём указанного месяца после надписи «CAD».

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипин Нормон

• Действующее вещество: гидрохлорид лерканидипина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), диоксид кремния коллоидный безводный, поливидон К 30 и натрия стеарилфумарат.

Оболочка:

Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид Лерканидипин Нормон и состав упаковки

Лерканидипин Нормон выпускается в виде розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкой поверхностью на другой. Риска предназначена для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковка по 28 таблеток.

Наименование и адрес организации, выдавшей регистрационное удостоверение, и организации, ответственной за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Лерканидипин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления аннотации: июль 2025 г.