Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати. Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лерканідипін Мабо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лерканідипін Мабо
3. Як застосовувати Лерканідипін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лерканідипіну Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Мабо і для чого його застосовують

Лерканідипін Мабо є селективним блокатором кальцієвих каналів, який належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридинами. Блокатори кальцієвих каналів знижують артеріальний тиск. Вони діють, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.

Лерканідипін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як артеріальна гіпертензія у дорослих та осіб віком старше 18 років (не рекомендовано для дітей молодше 18 років).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лерканідипіну Мабо

Не приймайте Лерканідипін Мабо

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• Якщо у Вас були алергічні реакції на лікарські засоби, близькі за дією до Лерканідипіну Мабо (наприклад, амлодипін, нікардіпін, фелодипін, ісрадипін, ніфедипін або лацидипін).

• Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, зокрема:

  • неконтрольована серцева недостатність
  • обструкція вихідного шляху серця
  • нестабільна стенокардія (стенокардія у спокої або прогресуюча)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
  • Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або нирок.

• Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами ізоферменту CYP3A4:

  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин)
  • противірусні засоби (наприклад, ритонавір)
  • лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органів для запобігання відторгненню)
  • Грейпфрут або сік із грейпфрута.

• Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або є жінкою репродуктивного віку і не використовуєте жодних засобів контрацепції.

• Якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лерканідипіну Мабо, якщо:

• у Вас є інші захворювання серця, які не лікувалися шляхом встановлення кардіостимулятора.
• у Вас є наявна стенокардія.
• у Вас є захворювання печінки або нирок, або Ви перебуваєте на діалізі.

Застосування Лерканідипіну Мабо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Особливо важливо, щоб Ваш лікар знав, чи Ви приймаєте один із таких лікарських засобів:

• фенітоїн або карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• циметидин, понад 800 мг (ліки від виразки, диспепсії або печії)
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
• терфенадин або астемізол (ліки від алергії)
• аміодарон або хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол, діуретики або інгібітори АПФ (ліки для лікування підвищеного артеріального тиску)
• симвастатин (ліки для лікування підвищеного рівня холестерину)

Застосування Лерканідипіну Мабо разом із їжею, напоями та алкоголем

Не їжте грейпфрут і не пийте сік із грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилити дію лерканідипіну.

Не слід вживати алкоголю під час лікування лерканідипіном, оскільки можуть виникнути запаморочення, непритомність, втому або слабкість. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може значно знизити Ваш артеріальний тиск при вживанні алкоголю.

Фертильність, вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лерканідипін Мабо не слід застосовувати, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або є жінкою репродуктивного віку і не використовуєте засоби контрацепції.

Лерканідипін Мабо не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лерканідипін майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення, слабкість, втому та, рідко, сонливість. Не керуйте транспортними засобами, доки не з’ясуєте, як Ви переносите лерканідипін.

3. Як застосовувати Лерканідипін Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води, якщо тільки ваш лікар не сказав вам ділити таблетки 20 мг навпіл на дві рівні дози. Краще приймати препарат вранці, щонайменше за 15 хвилин до сніданку.

Дорослі

Зазвичай призначається одна таблетка 10 мг на добу, приймати яку слід щонайменше за 15 хвилин до обіду.

Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до однієї таблетки 20 мг Лерканідипін Мабо на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Лерканідипін Мабо не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Літні пацієнти: коригування добової дози не потрібне. Однак на початку лікування слід дотримуватися особливої обережності.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: на початку лікування цих пацієнтів необхідно дотримуватися особливої обережності, а підвищення дози до 20 мг на добу слід проводити з обережністю.

Якщо ви прийняли більше Лерканідипін Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).

Перевищення рекомендованої дози може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, нерегулярного або прискореного серцевого ритму. Також може виникнути втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Мабо

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо вже майже час наступної дози, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Лерканідипін Мабо

Якщо ви припините прийом Лерканідипін Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Перед припиненням лікування проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 пацієнтів):

. стенокардія (болі в грудях через недостатнє кровопостачання серця).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів):

Біль у грудях, зниження артеріального тиску, синкопе та алергічні реакції (з симптомами, що включають свербіж, висип та кропив’янку).

Якщо у вас вже є стенокардія, прийом лікарських засобів із групи, до якої належить Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може призвести до збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів. Спостерігалися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті (впливають на менше 1 із 100 пацієнтів): головний біль, запаморочення, прискорення серцебиття, серцебиття (сильне або прискорене відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряки в області щиколоток.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, нездужання, блювота, печія, біль у шлунку, діарея, висип на шкірі, біль у м’язах, збільшення кількості сечі, втому.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів): набряк ясен, зміни в функції печінки (виявлені при лабораторних дослідженнях крові) та збільшення частоти сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лерканідипіну Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD:. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE вашої звичайної аптеки. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіну Мабо 20 мг

• Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду.
• Інші компоненти:

ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) картопляний, силіцій діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна (рН113), целюлоза мікрокристалічна (рН 112), повідон (К-30) та натрію стеарилфумарат.

оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, заліза оксид червоний (Е172) та титану діоксид (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це вкриті оболонкою рожеві круглі двоопуклі таблетки із рисками на одній стороні та гладкі на іншій.

Блистерні упаковки (алюміній-ПВХ/ПВдК) по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на обіг:

MABO-FARMA, S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Netpharmalab Consulting Services

дорога Фуенкарраль, 22

Алькобендас 28108. Мадрид

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/