Lerekandypina Mabo 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lercanidipino Mabo 20 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lercanidipino Mabo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipino Mabo
3. Jak stosować Lercanidipino Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipino Mabo
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lercanidipino Mabo i kiedy się go stosuje

Lercanidipino Mabo jest selektywnym blokerem kanałów wapniowych należącym do grupy leków zwanych dihydropirydynami. Blokery kanałów wapniowych obniżają nadciśnienie tętnicze. Działają poprzez rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych.

Lercanidipino stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, zwanego również nadciśnieniem tętniczym u dorosłych i osób powyżej 18. roku życia (nie jest zalecane u dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipinum Mabo

Nie przyjmuj Lercanidipinum Mabo

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lercanidipinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne na leki ściśle powiązane z Lercanidipinum Mabo (takie jak amlodypina, nicardyipina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina).

• Jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak:

  • niewyrównana niewydolność serca
  • przeszkoda w odpływie krwi z serca
  • niestabilna dławica piersiowa (dławica w spoczynku lub postępująca)
  • w ciągu pierwszego miesiąca po przebytym zawał serca.
  • Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub nerek.

• Jeśli przyjmujesz leki będące inhibitorami izoenzymu CYP3A4:

  • leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol lub itrakonazol)
  • antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna lub troleandomycyna)
  • leki przeciwwirusowe (np. rytonawir)
  • lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
  • Z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcji.

• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lercanidipinum Mabo, jeśli:

• masz inne choroby serca, które nie zostały leczone poprzez wszczepienie rozrusznika.
• masz istniejącą dławicę piersiową.
• masz problemy z wątrobą lub nerkami, lub jeśli jesteś w leczeniu dializacyjnym.

Stosowanie Lercanidipinum Mabo z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• fenytoina lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicyna (lek na gruźlicę)
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• cymetydyna, powyżej 800 mg (lek na wrzody, niestrawność lub zgagę)
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• terfenadyna lub astemizol (leki na alergię)
• amiodaron lub chinidyna (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca)
• blokery beta-adrenergiczne np. metoprolol, diuretyki lub inhibitory ACE (leki na nadciśnienie tętnicze)
• simwastatyna (lek na obniżenie poziomu cholesterolu)

Stosowanie Lercanidipinum Mabo z posiłkami, napojami i alkoholem

Nie powinieneś jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to nasilić działanie lercanidipiny.

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lercanidipiną, ponieważ może to powodować zawroty głowy, omdlenia, osłabienie lub senność. Dzieje się tak, ponieważ lek może znacznie obniżyć ciśnienie krwi w połączeniu z alkoholem.

Płodność, ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lercanidipinum Mabo nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz metody antykoncepcyjnej.

Nie należy stosować Lercanidipinum Mabo w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lercanidipina ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz lercanidipinę.

3. Jak stosować Lercanidipino Mabo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody, chyba że lekarz zalecił podzielenie tabletek 20 mg na pół, aby przyjąć dwie równe dawki. Lek lepiej przyjmować rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.

Dorośli

Standardowa dawka to jedna tabletka 10 mg dziennie, przyjmowana co najmniej 15 minut przed posiłkiem.

Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki Lercanidipino Mabo 20 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania Lercanidipino Mabo u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie wymagają zmiany dawki dobowej. Jednakże, należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby: W początkowym okresie leczenia należy zachować szczególną ostrożność, a zwiększenie dawki do 20 mg dziennie należy przeprowadzać ostrożnie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lercanidipino Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podaj nazwę leku oraz ilość przyjętego środka).

Przekroczenie zalecanej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, nieregularny lub przyśpieszony rytm serca. Może również dojść do utraty przytomności.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lercanidipino Mabo

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipino Mabo

Jeśli przestaniesz przyjmować Lercanidipino Mabo, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

. dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym przepływem krwi do serca).

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia i reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować swędzenie, wysypkę i pokrzywkę).

Jeśli cierpisz na istniejącą wcześniej dławicę piersiową, stosowanie leków z grupy, do której należy lekarbidypina, może powodować zwiększenie częstości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Nieczone (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, zwiększenie częstości akcji serca, kołatanie serca (silne lub przyśpieszone bicie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęki kostek.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów): senność, niedowolność, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanej moczu, zmęczenie.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): obrzęk dziąseł, zmiany w funkcji wątroby (wykryte w badaniach krwi) oraz zwiększenie częstości oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Wazliwość Lercanidipinum Mabo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD:. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lercanidipino Mabo 20 mg

• Substancją czynną jest chlorowodorek lercanidyposu. Jeden tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku lercanidyposu.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana (typ A), koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokryształowa (pH113), celuloza mikrokryształowa (pH 112), povidon (K-30) i stearylowy fumaran sodu.

powłoka tabletu: hipromeloza, makrogol 6000, tlenek żelaza czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lercanidipino Mabo 20 mg tabletki powlekane EFG to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z rowkiem po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Opakowanie blisterowe (Aluminium-PVC/PVdC) zawierające 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/