Lercanidipino Mabo 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercanidipino Mabo 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lercanidipino Mabo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Mabo
3. Come prendere Lercanidipino Mabo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipino Mabo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Lercanidipino Mabo e a cosa serve

Lercanidipino Mabo è un bloccante selettivo dei canali del calcio appartenente al gruppo di farmaci denominati diidropiridinici. I bloccanti dei canali del calcio riducono l'ipertensione arteriosa. Agiscono rilassando ed allargando i vasi sanguigni.

Lercanidipino viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione sanguigna alta, negli adulti e nei maggiorenni (non è raccomandato per bambini di età inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Mabo

Non prenda Lercanidipino Mabo

• Se è allergico (ipersensibile) al lercanidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se ha avuto reazioni allergiche a farmaci strettamente correlati a Lercanidipino Mabo (come amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

• Se soffre di malattie cardiache come:

  • insufficienza cardiaca non controllata
  • ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore
  • angina instabile (angina a riposo o in peggioramento progressivo)
  • durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
  • Se ha gravi problemi al fegato o ai reni.

• Se sta assumendo farmaci che sono inibitori dell'isoenzima CYP3A4:

  • farmaci antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo)
  • antibiotici macrolidi (come eritromicina o troleandomicina)
  • farmaci antivirali (come ritonavir)
  • un farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato dopo trapianti d'organo per prevenire il rigetto)
  • con pompelmo o succo di pompelmo.

• Se è in gravidanza, desidera rimanere incinta o se è una donna in età fertile e non utilizza alcun metodo contraccettivo.

• Se sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lercanidipino Mabo se:

• ha altre malattie cardiache non trattate con l'inserimento di un pacemaker.
• ha angina preesistente.
• ha problemi al fegato o ai reni, o se sta seguendo una terapia di dialisi.

Assunzione di Lercanidipino Mabo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• fenitoina o carbamazepina (farmaci per il trattamento dell'epilessia)
• rifampicina (farmaco per il trattamento della tubercolosi)
• midazolam (farmaco per aiutarla a dormire)
• cimetidina, oltre 800 mg (farmaco per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco)
• digossina (farmaco per il trattamento di un disturbo cardiaco)
• terfenadina o astemizolo (farmaci per le allergie)
• amiodarone o chinidina (farmaci per il trattamento delle aritmie)
• beta-bloccanti, ad es. metoprololo, diuretici o inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ECA) (farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• simvastatina (farmaco per il trattamento del colesterolo elevato)

Assunzione di Lercanidipino Mabo con cibi, bevande e alcol

Non deve mangiare pompelmo né assumere succo di pompelmo durante il trattamento con questo medicinale, poiché potrebbe aumentarne l'effetto.

Non deve assumere alcol durante il trattamento con lercanidipino, poiché potrebbe manifestare capogiri, svenimenti, stanchezza o debolezza. Ciò è dovuto al fatto che il medicinale può ridurre notevolmente la pressione sanguigna se si assume alcol.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o desidera avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Lercanidipino Mabo non deve essere utilizzato in caso di gravidanza, se si desidera una gravidanza o se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo contraccettivo.

Lercanidipino Mabo non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lercanidipino ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri, debolezza, stanchezza e, raramente, sonnolenza. Non guidi finché non saprà come tollera il lercanidipino.

3. Come prendere Lercanidipino Mabo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Inghiotta i comprimidi interi con un bicchiere d'acqua, a meno che il medico non le abbia indicato di dividere i comprimidi da 20 mg a metà in due dosi uguali. È preferibile assumere il medicamento al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.

Adulti

La dose abituale è di un comprimido da 10 mg al giorno, da assumere almeno 15 minuti prima del pasto.

Il medico potrebbe decidere, se necessario, di aumentare la dose a un comprimido da 20 mg di Lercanidipino Mabo al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

L'uso di Lercanidipino Mabo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pazienti anziani: Non richiedono un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbe essere necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento.

Pazienti con problemi renali o epatici: È necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento per questi pazienti e l'aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con prudenza.

Se assume più Lercanidipino Mabo di quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al più vicino servizio di emergenza oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità ingerita).

L'eccesso rispetto alla dose raccomandata può causare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa, un ritmo cardiaco irregolare o accelerato. Potrebbe inoltre verificarsi perdita di coscienza.

Se dimentica di prendere Lercanidipino Mabo

Se dimentica di assumere il comprimido, lo prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva; in tal caso, assuma semplicemente la dose seguente all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipino Mabo

Se smette di assumere Lercanidipino Mabo, la sua pressione arteriosa potrebbe nuovamente aumentare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Rari (colpiscono meno di 1 su 1.000 pazienti):

. angina pectoris (dolore al petto dovuto alla mancanza di sangue al cuore).

Molto rari (colpiscono meno di 1 su 10.000 pazienti):

Dolore al petto, diminuzione della pressione arteriosa, síncope e reazioni allergiche (con sintomi quali prurito, eruzione cutanea e orticaria).

Se soffre di angina pectoris preesistente, con i medicinali del gruppo a cui appartiene la lercanidipina, potrebbe verificarsi un aumento della frequenza, durata o gravità di questi episodi. Sono stati osservati casi isolati di infarto miocardico.

Altri effetti indesiderati possibili:

Non comuni (colpiscono meno di 1 su 100 pazienti): cefalea, capogiri, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni (battiti forti o accelerati), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alle caviglie.

Rari (colpiscono meno di 1 su 1.000 pazienti): sonnolenza, malessere, vomito, bruciore di stomaco, dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, affaticamento.

Molto rari (colpiscono meno di 1 su 10.000 pazienti): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzione epatica (rilevate tramite esami del sangue) e aumento della frequenza urinaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipino Mabo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo SCAD:. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipino Mabo 20 mg

• Il principio attivo è lercanidipina cloridrato. Un comprimido rivestito con film contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato.
• Gli altri componenti sono:

nucleo del comprimido: amido di mais, carbossimetilamido di patata sodico (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina (pH113), cellulosa microcristallina (pH 112), povidone (K-30) e fumarato stearilico sodico.

rivestimento del comprimido: ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172) e diossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercanidipino Mabo 20 mg compresse rivestite con film EFG sono compresse rivestite di colore rosa, rotonde biconvesse, con una linea di frattura su un lato e lisce sull'altro.

Confezioni in blister (alluminio-PVC/PVdC) da 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione:

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madrid

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Settembre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/