Лерканидипино Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипино Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипино Мабо и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Лерканидипино Мабо
3. Как принимать Лерканидипино Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипино Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипино Мабо и для чего оно применяется

Лерканидипино Мабо — это селективный блокатор кальциевых каналов, относящийся к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами. Блокаторы кальциевых каналов снижают высокое кровяное давление. Они действуют, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.

Лерканидипино применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых и лиц старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лерканидипино Мабо

Не принимайте Лерканидипино Мабо

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лерканидипину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас ранее возникали аллергические реакции на лекарственные средства, близкородственные Лерканидипино Мабо (например, амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин).

• Если у Вас заболевания сердца, такие как:

  • неконтролируемая сердечная недостаточность
  • нарушение оттока крови из сердца (обструкция выходного тракта сердца)
  • нестабильная стенокардия (стенокардия в покое или прогрессирующая)
  • в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда.
  • Если у Вас тяжелые заболевания печени или почек.

• Если Вы принимаете лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента CYP3A4:

  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол)
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин)
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)
  • препарат под названием циклоспорин (используется после трансплантации органов для профилактики отторжения)
  • при употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

• Если Вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной репродуктивного возраста и не используете никакие методы контрацепции.

• Если Вы находитесь в периоде лактации (грудного вскармливания).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипино Мабо, если:

• у Вас имеются другие заболевания сердца, которые не были скорректированы установкой кардиостимулятора.
• у Вас имеется ранее существовавшая стенокардия.
• у Вас имеются заболевания печени или почек, или Вы находитесь на диализе.

Прием Лерканидипино Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• фенитоин или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• мидазолам (препарат, применяемый для сна)
• циметидин в дозе более 800 мг (препарат при язве, диспепсии или изжоге)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• терфенадин или астемизол (препараты от аллергии)
• амиодарон или хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы, например, метопролол, диуретики или ингибиторы АПФ (препараты для лечения повышенного артериального давления)
• симвастатин (препарат для лечения повышенного холестерина)

Прием Лерканидипино Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого препарата, поскольку это может усиливать действие лерканидипина.

Не употребляйте алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку у Вас могут возникнуть головокружение, обмороки, усталость или слабость. Это связано с тем, что препарат может значительно снизить Ваше артериальное давление при употреблении алкоголя.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лерканидипино Мабо не следует применять при беременности, при планировании беременности или женщинам репродуктивного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Лерканидипино Мабо не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако возможны побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и, редко, сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, пока Вы не узнаете, как переносите лерканидипин.

3. Как принимать Лерканидипино Мабо

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды, за исключением случаев, когда ваш врач указал, что таблетки дозировкой 20 мг следует разделить пополам на две равные дозы. Предпочтительно принимать препарат утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака.

Взрослым

Обычная доза — одна таблетка 10 мг один раз в день, принимаемая по крайней мере за 15 минут до еды.

Возможно, ваш врач решит увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипино Мабо 20 мг в день, если сочтёт это необходимым.

Применение у детей и подростков

Применение Лерканидипино Мабо у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Пожилые пациенты: корректировка суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени: при начале лечения таких пациентов требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Если вы приняли Лерканидипино Мабо в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Превышение рекомендованной дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления, нарушению сердечного ритма или его учащению. Также возможно возникновение потери сознания.

Если вы забыли принять Лерканидипино Мабо

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Лерканидипино Мабо

Если вы прекратите приём Лерканидипино Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):
• стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
боль в груди, снижение артериального давления, обмороки и аллергические реакции (с симптомами, включающими зуд, сыпь и крапивницу).

Если у вас уже была стенокардия, при применении препаратов из группы, к которой относится лерканидипин, может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. Отдельные случаи инфаркта миокарда также были зарегистрированы.

Другие возможные побочные эффекты:

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, учащение сердцебиения, сердцебиение (усиленное или ускоренное сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёки лодыжек.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): сонливость, общее недомогание, рвота, изжога, боль в желудке, диарея, кожная сыпь, боли в мышцах, увеличение количества мочи, усталость.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): отёки дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), учащённое мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лерканидипино Мабо

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СЕ: . Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипино Мабо 20 мг

• Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид. Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида.
• Прочие компоненты:

ядро таблетки: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофельный, кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (рН113), целлюлоза микрокристаллическая (рН 112), поливидон (К-30), фумарат стеарила натрия.

оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипино Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Блистерные упаковки (алюминий-ПВХ/ПВдХ) по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Netpharmalab Consulting Services

Шоссе Фуэнкарраль, 22

Алькобендаc, 28108. Мадрид

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/