Лерканідипін Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лерканідипін Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лерканідипін Мабо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лерканідипіну Мабо
3. Як приймати Лерканідипін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лерканідипіну Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Мабо і для чого його застосовують

Лерканідипін Мабо є селективним блокатором кальцієвих каналів, який належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридини. Блокатори кальцієвих каналів знижують підвищений артеріальний тиск. Вони діють, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.

Лерканідипін застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як артеріальна гіпертензія у дорослих та осіб віком понад 18 років (не рекомендовано для дітей молодше 18 років).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лерканідипіну Мабо

Не приймайте Лерканідипін Мабо

• Якщо Ви алергічно реагуєте на лерканідипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у Вас були алергічні реакції на лікарські засоби, що тісно пов’язані з Лерканідипіном Мабо (наприклад, амлодипін, нікардіпін, фелодипін, ісрадипін, ніфедипін або лацидипін).

• Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, такими як:

  • неконтрольована серцева недостатність
  • обструкція вихідного шляху крові з серця
  • нестабільна стенокардія (стенокардія у спокої або прогресуюча)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда
  • Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки або нирок.

• Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що є інгібіторами ізоферменту CYP3A4:

  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин)
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
  • лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органів для запобігання відторгненню)
  • Грейпфрут або сік із грейпфрута.

• Якщо Ви вагітна, плануєте вагітність або якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте жодних засобів контрацепції.

• Якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лерканідипіну Мабо, якщо:

• у Вас є інші захворювання серця, які не лікувалися шляхом встановлення кардіостимулятора.
• у Вас вже є стенокардія.
• у Вас є проблеми з печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі.

Прийом Лерканідипіну Мабо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо збираєтеся приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо, щоб Ваш лікар знав, чи Ви приймаєте один із таких лікарських засобів:

• фенітоїн або карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• циметидин, понад 800 мг (ліки від виразки, диспепсії або печії)
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
• терфенадин або астемізол (ліки від алергії)
• аміодарон або хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол, діуретики або інгібітори АПФ (ліки для лікування підвищеного артеріального тиску)
• симвастатин (ліки для лікування підвищеного рівня холестерину)

Прийом Лерканідипіну Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Не їжте грейпфрут і не пийте сік із грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилити дію лерканідипіну.

Не приймайте алкоголь під час лікування лерканідипіном, оскільки можуть виникнути запаморочення, непритомність, втому або слабкість. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може значно знижувати Ваш артеріальний тиск при споживанні алкоголю.

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лерканідипін Мабо не слід застосовувати, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте засоби контрацепції.

Лерканідипін Мабо не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лерканідипін майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Проте можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, слабкість, втому та, рідко, сонливість. Не керуйте транспортними засобами, доки не з’ясуєте, як Ви переносите лерканідипін.

3. Як приймати Лерканідипін Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Краще приймати препарат вранці, принаймни за 15 хвилин до сніданку.

Дорослі

Звичайною дозою є одна таблетка 10 мг на добу, прийнятий принаймні за 15 хвилин до їжі.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до однієї таблетки 20 мг Лерканідипіну Мабо на добу, якщо вважатиме це необхідним.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Лерканідипіну Мабо у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Якщо ви прийняли більше Лерканідипіну Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву препарату та кількість прийнятого).

Перевищення рекомендованої дози може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму або прискорення пульсу. Також можлива втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Мабо

Якщо ви забули прийняти таблетку, візьміть її якомога швидше, коли згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося менше ніж кілька годин — тоді просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лерканідипіном Мабо

Якщо ви припините приймати Лерканідипін Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Перед припиненням лікування проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Літні пацієнти

Не потребують корекції добової дози. Однак на початку лікування може знадобитися особлива обережність.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

На початку лікування цих пацієнтів потрібно дотримуватися особливої обережності, а підвищення дози до 20 мг на добу слід проводити з обережністю.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 пацієнтів):

стенокардія (біль у грудях через недостатній притік крові до серця).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів): біль у грудях, зниження артеріального тиску, синкопе та алергічні реакції (із симптомами, що включають свербіж, висипання та кропив’янку).

Якщо у вас вже є наявна стенокардія, прийом препаратів із групи, до якої належить Лерканідипін Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може спричинити збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів. Спостерігалися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті (впливають на менше 1 із 100 пацієнтів): головний біль, запаморочення, прискорення серцевого ритму, серцебиття (сильні або прискорені удари серця), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряки в області щиколоток.

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, нездужання, блювота, печія, біль у шлунку, діарея, висипання на шкірі, біль у м’язах, збільшення кількості сечі, втому.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізах крові) та збільшення частоти сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лерканідипіну Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису САD:. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE вашої аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіну Мабо 10 мг

• Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду.
• Інші складові:

ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) картопляний, силіцій діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, полоксамер 188, натрію фумарат стеарилу та макрогол 6000.

оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е172) та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лерканідипін Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є жовтими, круглими, двоопуклими таблетками з рисками на одній стороні та гладенькими з іншого боку.

Блистерні упаковки (алюміній-PVC/PVдC) з 28 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

Власник дозволу на введення в обіг:

MABO-FARMA, S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Netpharmalab Consulting Services

дорога Фуенкарраль, 22

Алькобендас 28108. Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2017

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/