Lerkanidydyno Mabo 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lercanidipino Mabo 10 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lercanidipino Mabo i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipino Mabo
3. Jak stosować Lercanidipino Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipino Mabo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercanidipino Mabo i kiedy jest stosowany

Lercanidipino Mabo to selektywny bloker kanałów wapniowych, należący do grupy leków zwanych dihydropirydynami. Blokery kanałów wapniowych obniżają nadciśnienie tętnicze. Działają poprzez rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych.

Lercanidipino stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, zwanego również nadciśnieniem tętniczym u dorosłych i osób powyżej 18. roku życia (nie jest zalecane dla dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lercanidipinum Mabo

Nie przyjmuj Lercanidipinum Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na lercanidipinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli miałeś reakcje alergiczne na leki blisko spokrewnione z Lercanidipinum Mabo (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina).

• Jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak:

• nieleczona niewydolność serca

• obturacja odpływu z serca

• niestabilna dławica piersiowa (dławica spoczynkowa lub progresyjnie nasilająca się)

• w pierwszym miesiącu po przebytym zawałcie mięśnia sercowego

  • Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby lub nerek.

• Jeśli przyjmujesz leki będące inhibitorami izoenzymu CYP3A4:

• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol lub itrakonazol)

• makrolidowe antybiotyki (np. erytromycyna lub troleandomycyna)

• leki przeciwwirusowe (np. rytonawir)

• lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)

  • Z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej.

• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lercanidipinum Mabo, jeśli:

• masz inne choroby serca, które nie zostały leczone poprzez wszczepienie rozrusznika.
• masz już istniejącą dławicę piersiową.
• masz problemy z wątrobą lub nerkami lub jesteś w leczeniu dializacyjnym.

Stosowanie Lercanidipinum Mabo z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków:

• fenytoina lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• cymetydyna, powyżej 800 mg (lek na wrzody, wzdęcia lub zgagę)
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• terfenadyna lub astemizol (leki na alergię)
• amiodaron lub chinidyna (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca)
• blokery betaadrenergiczne np. metoprolol, diuretyki lub inhibitory ACE (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym)
• simwastatyna (lek stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu)

Stosowanie Lercanidipinum Mabo z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie powinieneś jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to nasilić działanie lercanidipiny.

Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia lercanidipiną, ponieważ może to powodować zawroty głowy, omdlenia, uczucie zmęczenia lub osłabienia. Dzieje się tak, ponieważ lek może znacznie obniżyć ciśnienie krwi w przypadku spożycia alkoholu.

Niepłodność, ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lercanidipinum Mabo nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz metody antykoncepcyjnej.

Nie powinno się stosować Lercanidipinum Mabo w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lercanidipinum wywiera pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz lercanidipinę.

3. Jak stosować Lercanidipino Mabo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać całkowicie, popijając szklanką wody. Lek lepiej przyjmować rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.

Dorośli

Standardowa dawka to jedna tabletka 10 mg dziennie, przyjmowana co najmniej 15 minut przed posiłkiem.

Lekarz może, w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do jednej tabletki Lercanidipino Mabo 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania Lercanidipino Mabo u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Lercanidipino Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać do najbliższego punktu pomocy doraźnej lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku oraz ilość zażycia).

Przekroczenie zalecanej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, nieregularny lub przyśpieszony rytm serca. Może również dojść do utraty przytomności.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Lercanidipino Mabo

Jeśli zapomniał(a) zażyć tabletki, należy to zrobić tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie o tym, chyba że do następnej dawki zostało już mniej niż kilka godzin – wtedy należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipino Mabo

Jeśli przestaniesz zażywać Lercanidipino Mabo, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie wymagają oni zmiany dawki dobowej. Jednakże, należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W początkowej fazie leczenia należy zachować szczególną ostrożność. Zwiększenie dawki do 20 mg dziennie należy przeprowadzać ostrożnie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

angina (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca).

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia i reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować swędzenie, wysypkę i pokrzywkę).

Jeśli cierpisz na istniejącą anginę, leki z grupy, do której należy Lercanidipino Mabo, mogą powodować zwiększenie częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia tych ataków. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawałów serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Niezbyt częste (dotykają mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszenie tętna, kołatanie serca (silne lub przyspieszone uderzenia serca), nagłe zaróżowienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 pacjentów): senność, niedowolność, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanej moczu, zmęczenie.

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): obrzęk dziąseł, zmiany w funkcji wątroby (wykryte we krwi) oraz częstsze oddawanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona lekarstwa Lercanidipino Mabo

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD:. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne lekarstwa, należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lercanidipino Mabo 10 mg

• Substancją czynną jest lercanidyponu chlorouodór. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lercanidyponu chlorouodorku.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia karboksymetylosodowa (typ A) ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikryształowa, poloksymer 188, stearylofumaran sodu i makrogol 6000.

powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 6000, tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lercanidipino Mabo 10 mg tabletki powlekane EFG to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z rowkiem po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Opakowania blisterowe (Aluminium-PVC/PVdC) zawierające 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Producent:

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madryt

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/