Lercanidipino Mabo 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lercanidipino Mabo 10 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lercanidipino Mabo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipino Mabo
3. Come prendere Lercanidipino Mabo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lercanidipino Mabo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lercanidipino Mabo e a cosa serve

Lercanidipino Mabo è un bloccante selettivo dei canali del calcio appartenente al gruppo di farmaci denominati diidropiridine. I bloccanti dei canali del calcio riducono la pressione sanguigna alta. Agiscono rilassando ed allargando i vasi sanguigni.

Lercanidipino viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nota anche come pressione alta, negli adulti e nei maggiorenni di età superiore a 18 anni (non è raccomandato per bambini di età inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lercanidipino Mabo

Non prenda Lercanidipino Mabo

• Se è allergico al lercanidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).

• Se ha avuto reazioni allergiche a farmaci strettamente correlati a Lercanidipino Mabo (come amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).

• Se soffre di malattie cardiache come:

  • insufficienza cardiaca non controllata
  • ostruzione del flusso in uscita dal cuore
  • angina instabile (angina a riposo o progressivamente crescente)
  • durante il primo mese successivo a un infarto miocardico
  • Se ha gravi problemi al fegato o ai reni.

• Se sta assumendo farmaci che sono inibitori dell'isoenzima CYP3A4:

  • farmaci antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo)
  • antibiotici macrolidi (come eritromicina o troleandomicina)
  • antivirali (come ritonavir)
  • un farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato dopo trapianti d'organo per prevenire il rigetto)
  • Con pompelmo o succo di pompelmo.

• Se è in gravidanza, desidera rimanere incinta o se è una donna in età fertile e non utilizza alcun metodo contraccettivo.

• Se sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lercanidipino Mabo se:

• ha altre malattie cardiache non trattate con l'installazione di un pacemaker.
• ha angina pectoris preesistente.
• ha problemi al fegato o ai reni, o se è in trattamento con dialisi.

Assunzione di Lercanidipino Mabo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• fenitoina o carbamazepina (farmaci per il trattamento dell'epilessia)
• rifampicina (farmaco per il trattamento della tubercolosi)
• midazolam (farmaco per aiutarla a dormire)
• cimetidina, più di 800 mg (farmaco per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco)
• digossina (farmaco per il trattamento di un disturbo cardiaco)
• terfenadina o astemizolo (farmaci per le allergie)
• amiodarone o chinidina (farmaci per il trattamento delle aritmie cardiache)
• beta-bloccanti, ad es. metoprololo, diuretici o inibitori dell'ACE (farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• simvastatina (farmaco per il trattamento del colesterolo elevato)

Assunzione di Lercanidipino Mabo con cibi, bevande e alcol

Non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale, poiché potrebbe aumentare l'effetto del lercanidipino.

Non deve assumere alcol durante il trattamento con lercanidipino perché potrebbe avvertire capogiri, svenimenti, stanchezza o debolezza. Ciò è dovuto al fatto che il medicinale può ridurre notevolmente la pressione sanguigna se si assume alcol.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Lercanidipino Mabo non deve essere utilizzato in caso di gravidanza, se si desidera una gravidanza o se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo contraccettivo.

Lercanidipino Mabo non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lercanidipino ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, possono manifestarsi effetti indesiderati come capogiri, debolezza, stanchezza e, raramente, sonnolenza. Non guidi finché non saprà come tollera il lercanidipino.

3. Come prendere Lercanidipino Mabo

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Inghiotta i compresse intere con un bicchiere d’acqua. È preferibile assumere il medicamento al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.

Adulti

La dose abituale è di una compressa da 10 mg al giorno, da assumere almeno 15 minuti prima del pasto.

Il medico potrebbe decidere, se necessario, di aumentare la dose a una compressa da 20 mg di Lercanidipino Mabo al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

L’uso di Lercanidipino Mabo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se assume una quantità di Lercanidipino Mabo superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al più vicino servizio di urgenza oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità ingerita).

L’eccesso di dose può causare una diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, un ritmo cardiaco irregolare o accelerato, e può anche provocare perdita di coscienza.

Se dimentica di prendere Lercanidipino Mabo

Se dimentica di assumere la compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva; in tal caso, assuma semplicemente la dose seguente all’orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipino Mabo

Se interrompe l’assunzione di Lercanidipino Mabo, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

Pazienti anziani

Non richiedono un aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, potrebbe essere necessaria particolare cautela all’inizio del trattamento.

Pazienti con problemi renali o epatici

È necessaria particolare cautela all’inizio del trattamento in questi pazienti e un aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere effettuato con precauzione.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Rari (colpiscono meno di 1 su 1.000 pazienti):

angina pectoris (dolore al petto dovuto alla mancanza di sangue al cuore).

Molto rari (colpiscono meno di 1 su 10.000 pazienti): dolore al petto, abbassamento della pressione arteriosa, svenimento e reazioni allergiche (con sintomi quali prurito, eruzione cutanea e orticaria).

Se soffre già di angina pectoris, con i medicinali del gruppo cui appartiene Lercanidipino Mabo, potrebbe verificarsi un aumento nella frequenza, durata o gravità di questi attacchi. Sono stati osservati casi isolati di infarto cardiaco.

Altri effetti indesiderati possibili:

Poco comuni (colpiscono meno di 1 su 100 pazienti): mal di testa, vertigini, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni (battiti forti o accelerati), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alle caviglie.

Rari (colpiscono meno di 1 su 1.000 pazienti): sonnolenza, malessere, vomito, bruciore di stomaco, dolore allo stomaco, diarrea, eruzione cutanea, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, affaticamento.

Molto rari (colpiscono meno di 1 su 10.000 pazienti): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue) e aumento della frequenza urinaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lercanidipina Mabo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blisteratura dopo SCAD:. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lercanidipino Mabo 10 mg

• Il principio attivo è il cloridrato di lercanidipino. Un comprimido rivestito contiene 10 mg di cloridrato di lercanidipino.
• Gli altri componenti sono:

nucleo del comprimido: amido di mais, carbossimetilamido di patata sodico (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, poloxamero 188, fumarato stearilico sodico e macrogol 6000.

rivestimento del comprimido: ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172) e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lercanidipino Mabo 10 mg compresse rivestite con film EFG sono compresse rivestite di colore giallo, rotonde, biconvesse, con una linea di frattura su un lato e lisce sull'altro.

Confezioni in blister (Alluminio-PVC/PVdC) contenenti 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione:

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108. Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2017

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/