Лерканидипин Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лерканидипина Мабо
3. Как принимать Лерканидипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Мабо и для чего он применяется

Лерканидипин Мабо — это селективный блокатор кальциевых каналов, относящийся к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами. Блокаторы кальциевых каналов снижают высокое кровяное давление. Они действуют, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды.

Лерканидипин применяется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослых и лиц старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лерканидипин Мабо

Не принимайте Лерканидипин Мабо

• Если у Вас аллергия на лерканидипин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если у Вас ранее наблюдались аллергические реакции на лекарственные препараты, близкие по структуре к Лерканидипин Мабо (такие как амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин).

• Если у Вас есть заболевания сердца, такие как:

  • неконтролируемая сердечная недостаточность
  • нарушение оттока крови из сердца
  • нестабильная стенокардия (стенокардия в покое или прогрессирующая)
  • в течение первого месяца после перенесённого инфаркта миокарда
  • при тяжёлых заболеваниях печени или почек.

• Если Вы принимаете лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами изофермента CYP3A4:

  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол)
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин)
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)
  • препарат под названием циклоспорин (используется после трансплантации органов для профилактики отторжения)
  • при употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока.

• Если Вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной детородного возраста и не используете никакие методы контрацепции.

• Если Вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипин Мабо, если:

• у Вас имеются другие заболевания сердца, которые не были скорректированы установкой кардиостимулятора.
• у Вас уже имеется стенокардия.
• у Вас есть проблемы с печенью или почками, или Вы проходите лечение в режиме диализа.

Применение Лерканидипин Мабо вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, проводится ли у Вас лечение какими-либо из следующих препаратов:

• фенитоин или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулёза)
• мидазолам (препарат, применяемый для сна)
• циметидин, более 800 мг (препарат при язве, изжоге или расстройстве желудка)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• терфенадин или астемизол (препараты от аллергии)
• амиодарон или хинидин (препараты для лечения нарушений ритма сердца)
• бета-блокаторы, например, метопролол, диуретики или ингибиторы АПФ (препараты для лечения повышенного артериального давления)
• симвастатин (препарат для лечения повышенного холестерина)

Применение Лерканидипин Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема этого препарата, поскольку это может усиливать действие лерканидипина.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку возможны головокружение, обмороки, усталость или слабость. Это связано с тем, что препарат может значительно снизить Ваше артериальное давление при употреблении алкоголя.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любой препарат.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лерканидипин Мабо не следует применять, если Вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной детородного возраста и не используете методы контрацепции.

Лерканидипин Мабо не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и, в редких случаях, сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, пока Вы не узнаете, как переносите лерканидипин.

3. Как принимать Лерканидипин Мабо

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного препарата, данное вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Принимать препарат предпочтительнее утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака.

Взрослые

Обычная доза составляет одну таблетку 10 мг в день, принимаемую по крайней мере за 15 минут до еды.

Врач может посчитать необходимым увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипин Мабо 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Применение Лерканидипин Мабо у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Если вы приняли Лерканидипин Мабо в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Превышение рекомендуемой дозы может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, нарушение ритма сердца или его учащение. Также возможна потеря сознания.

Если вы забыли принять Лерканидипин Мабо

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Лерканидипин Мабо

Если вы прекратите приём Лерканидипин Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Пожилые пациенты

Коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При начале лечения этим препаратом таким пациентам требуется особая осторожность, а увеличение дозы до 20 мг в сутки должно проводиться с осторожностью.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):
стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
боль в груди, снижение артериального давления, обморок и аллергические реакции (с симптомами, включая зуд, сыпь и крапивницу).

Если у вас уже была стенокардия, при применении препаратов из группы, к которой относится Лерканидипин Мабо, может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. Отмечались отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, учащение сердцебиения, сердцебиение (сильные или ускоренные удары сердца), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёки лодыжек.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): сонливость, общее недомогание, рвота, изжога, боль в желудке, диарея, кожная сыпь, боли в мышцах, увеличение количества выделяемой мочи, утомляемость.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявляются при анализах крови), учащение мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лерканидипина Мабо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD:. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Мабо 10 мг

• Действующее вещество: гидрохлорид лерканидипина. Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина.
• Прочие компоненты:

ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, коллоидная безводная кремнекислота, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, фумарат стеарила натрия и макрогол 6000.

оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е172) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лерканидипин Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это жёлтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой.

Блистерные упаковки (алюминий-ПВХ/ПВдС) по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Netpharmalab Consulting Services

Шоссе Фуэнкарраль, 22

Алькобендаc, 28108. Мадрид

Дата последнего обновления инструкции: Сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/