Ленвіма 4 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ленвіма 4 мг капсули тверді

Ленвіма 10 мг капсули тверді

Леватиніб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ленвіма і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ленвіми
3. Як застосовувати Ленвіму
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ленвіми
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ленвіма та для чого її застосовують

Що таке Ленвіма

Ленвіма 4 мг капсули тверді — це лікарський засіб, який містить діючу речовину леватиніб. Застосовується окремо для лікування прогресуючого або погано диференційованого раку щитоподібної залози у дорослих, у яких попереднє лікування радіоактивним йодом було неефективним.

Ленвіма 4 мг капсули тверді також може застосовуватися окремо для лікування раку печінки (гепатоцелюлярна карцинома) у дорослих, які раніше не отримували системного протиракового лікування. Пацієнти приймають Ленвіма 4 мг капсули тверді, коли їхній рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.

Ленвіма 4 мг капсули тверді також може застосовуватися у комбінації з іншим протираковим засобом — пембролізумабом — для лікування поширеного раку тканини, що вистилає матку (ендометріальний рак) у дорослих, коли після попереднього системного протиракового лікування відбулося поширення пухлини, а хірургічне або променеве лікування не є можливим.

Як діє Ленвіма

Ленвіма 4 мг капсули тверді блокує дію білків, які називаються тирозинкіназними рецепторами (RTK), і які беруть участь у формуванні нових кровоносних судин, що постачають кисень і поживні речовини до клітин і сприяють їхньому росту. Ці білки можуть бути присутні в великій кількості в ракових клітинах, і шляхом блокування їхньої дії Ленвіма 4 мг капсули тверді може сповільнити швидкість поділу ракових клітин, уповільнити ріст пухлин і допомогти перервати постачання крові, необхідне для виживання ракових клітин.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ленвіма

Не приймайте Ленвіма:

• якщо ви маєте алергію на леватиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ нижче про контрацепцію, вагітність та годування грудьми).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ленвіма, якщо:

• у вас підвищений артеріальний тиск;
• ви жінка репродуктивного віку (див. розділ нижче про контрацепцію, вагітність та годування грудьми);
• у вас є історія захворювань серця або інсульту;
• у вас є проблеми з печінкою або нирками;
• ви нещодавно перенесли хірургічне втручання або променеву терапію;
• вам потрібно пройти хірургічне втручання. Ваш лікар може розглянути можливість призначення перерви у прийомі Ленвіма, оскільки цей препарат може впливати на загоєння ран. Лікування Ленвіма можна відновити після того, як буде підтверджено належне загоєння ран.
• вам більше 75 років;
• ви не є білою або азіатською расою;
• ваша вага менше 60 кг;
• у вас є історія аномальних з’єднань (так званих фістул) між різними органами або між органом і шкірою;
• у вас є або були аневризми (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини;
• у вас є або були біль у роті, зубах або щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або розхитаність зубів. Вам можуть порадити пройти огляд у стоматолога перед початком прийому Ленвіма, оскільки у пацієнтів, які отримували Ленвіма, спостерігалася кісткова некроза щелепи (остеонекроз). Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в роті, повідомте свого стоматолога про те, що ви отримуєте Ленвіма, особливо якщо ви також отримуєте або отримували ін’єкції бісфосфонатів (які використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• якщо ви приймаєте або приймали певні ліки для лікування остеопорозу (антирезорбтивні препарати) або ліки для лікування раку, що впливають на утворення кровоносних судин (так звані інгібітори ангіогенезу), оскільки це може збільшити ризик ураження кісток.

Перед початком прийому Ленвіма ваш лікар може провести аналізи, наприклад, щоб перевірити артеріальний тиск, функцію печінки або нирок, а також визначити рівень солі та гормону, що стимулює щитовидну залозу, у крові. Ваш лікар пояснить вам результати цих аналізів і вирішить, чи можна вам приймати Ленвіма. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування іншими препаратами, зниження дози Ленвіма або особлива обережність через підвищений ризик побічних ефектів.

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ленвіма.

Стани, на які слід звертати увагу

Під час лікування раку руйнування пухлинних клітин може призводити до викиду речовин у кров, що може спричинити групу ускладнень, відомих як синдром лізису пухлини (СЛП). Це може призвести до змін у нирках і загрожувати життю. Ваш лікар буде спостерігати за вами та може призначити лікування для зниження ризику. Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми СЛП (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Діти та підлітки

На даний час застосування Ленвіма не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Ленвіма з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає рослинні препарати та засоби, які можна придбати без рецепта.

Контрацепція, вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Якщо ви можете завагітніти, використовуйте високоефективні методи контрацепції під час прийому цього препарату та принаймні один місяць після завершення лікування. Оскільки невідомо, чи може Ленвіма знижувати ефективність оральної контрацепції, у разі використання останньої як звичайного методу контрацепції вам слід додатково використовувати бар’єрний метод (наприклад, шийку-капюшон або презерватив), якщо ви маєте статеві стосунки під час лікування Ленвіма.
• Не приймайте Ленвіма, якщо ви плануєте завагітніти під час лікування, оскільки це може серйозно нашкодити вашій дитині.
• Якщо ви завагітніли під час лікування Ленвіма, негайно повідомте лікареві. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи слід продовжувати лікування.
• Не годуйте грудьми під час прийому Ленвіма, оскільки препарат проникає в грудне молоко і може серйозно нашкодити вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ленвіма може викликати побічні ефекти, що впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або втому.

3. Як застосовувати Ленвіма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рак щитоподібної залози

• Рекомендована доза Ленвіма зазвичай становить 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг і 1 капсула 4 мг).
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок, рекомендована доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула 10 мг і 1 капсула 4 мг).
• Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Рак печінки

• Рекомендована доза Ленвіма залежить від маси тіла на початку лікування. Зазвичай доза становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла становить 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла менше 60 кг.
• Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Рак ендометрію

• Рекомендована доза Ленвіма становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у комбінації з пембролізумабом. Ваш лікар призначить пембролізумаб внутрішньовенно у дозі 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
• Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Спосіб застосування

• Ви можете приймати капсули з їжею або без неї.
• Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їх вмістом.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою. Якщо ви не можете ковтнути капсули цілими, приготуйте рідку суміш з водою, яблучним соком або молоком. Рідку суміш можна приймати перорально або через зонд для ентерального харчування. Якщо суміш вводиться через зонд, її слід готувати тільки з водою. Якщо рідку суміш не використовують одразу після приготування, її потрібно зберігати в закритій ємності та в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 24 годин. Після виймання з холодильника струшіть рідку суміш протягом 30 секунд. Якщо суміш не використовується протягом 24 годин після приготування, її слід утилізувати.
  Приготування та введення рідкої суміші:
  • Помістіть необхідну кількість капсул (до 5 капсул) цілими в невелику ємність (об’ємом близько 20 мл) або в пероральну шприц-каучук. Не руйнуйте і не подрібнюйте капсули.
  • Додайте 3 мл рідини до ємності або перорального шприца. Зачекайте 10 хвилин, щоб розчинилася оболонка капсули (зовнішнє покриття). Потім перемішайте або струшіть суміш протягом 3 хвилин, доки капсули повністю не розчиняться.
    • Якщо рідку суміш готують у пероральному шприці, закрийте його, вийміть поршень і за допомогою другого шприца або крапельниці додайте рідину до першого шприца. Поверніть поршень назад перед струшуванням.
  • Випийте рідину з ємності або використовуйте пероральний шприц для введення безпосередньо в рот або через зонд для ентерального харчування.
  • Додайте ще 2 мл рідини до ємності або перорального шприца за допомогою другого шприца або крапельниці, перемішайте або струшіть суміш і введіть. Повторіть цей крок щонайменше двічі, щоб переконатися, що всі залишки лікарського засобу використані.
• Приймайте капсули приблизно в той самий час кожного дня.

Тривалість застосування Ленвіма

Зазвичай ви продовжуватимете приймати цей лікарський засіб, доки отримуєте клінічну користь.

Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ленвіма

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Спосіб дії при пропущеній дозі залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози.

• Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропущену дозу пропустіть. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів — можливо, знадобиться термінова медична допомога:

• Відчуття оніміння або слабкості в одній частині тіла, сильний головний біль, напади епілепсії, сплутаність свідомості, утруднення мовлення, зміни зору або запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про інсульт, кровотечу в мозок або серйозне підвищення артеріального тиску в мозку.
• Біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, утруднення дихання, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитний колір губ або пальців, відчуття сильного втомлення — ці ефекти можуть бути ознаками серцевих проблем, тромбу в легені або повітряної кишені в грудній клітці, що перешкоджає розширенню легені.
• Сильний біль у животі (абдомінальний біль) — це може бути пов’язано з перфорацією стінки кишки або фістулою (каналом, що з’єднує кишечник з іншою частиною тіла або шкірою).
• Чорний, липкий або з кров’ю стіл, або кашель із кров’ю — ці симптоми можуть свідчити про внутрішню кровотечу.
• Жовтяниця шкіри або білка очей (жовтий колір очей), оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація — можуть бути ознаками захворювань печінки.
• Діарея, нудота, блювота — ці побічні ефекти дуже часто трапляються і можуть стати серйозними, якщо призведуть до дегідратації, що, у свою чергу, може спричинити ниркову недостатність. Лікар може призначити вам препарат для зменшення цих побічних ефектів.
• Біль у роті, зубах або щелепі, набряк або стоматит, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або ослаблення зубів — ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз).
• Нудота, утруднення дихання, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, судоми, мутність сечі, втому — ці симптоми можуть бути ускладненнями, пов’язаними з продуктами розпаду гинучих ракових клітин, що відомо як синдром лізису пухлини (СЛП).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з вищезазначених побічних ефектів.

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли цей препарат застосовується окремо:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у животі, погане травлення.
• Відчуття сильного втомлення або слабкості.
• Охриплість голосу.
• Набряків ніг.
• Висип на шкірі.
• Сухість, біль або запалення рота, відчуття дивного смаку.
• Біль у суглобах або м’язах.
• Запаморочення.
• Випадіння волосся.
• Кровотечі (найчастіше носові, але також інші — наприклад, кров у сечі, синці, кровотеча з ясен або стінки кишки).
• Утруднення заснути.
• Зміни рівня білків (підвищених) у сечі та інфекції сечових шляхів (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання).
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Покрасніння, біль і набряк шкіри на долонях і підошвах (еритродизестезія долонно-підошовна).
• Знижена функція щитовидної залози (втому, набір ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри).
• Зміни рівня калію (знижений) та кальцію (знижений) у крові.
• Знижений рівень лейкоцитів.
• Зміни у показниках функції печінки в аналізах крові.
• Знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та ускладнення загоєння рани.
• Зміни у рівні магнію (знижений), холестерину (підвищений) та тиреотропного гормону (підвищений) у крові.
• Зміни у показниках функції нирок та ниркова недостатність.
• Підвищення рівня ліпази та амілази (ферментів, що беруть участь у травленні).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Втрата рідини організму (дегідратація).
• Серцебиття.
• Сухість, потовщення та свербіж шкіри.
• Відчуття набряку та надмірного утворення газів у кишечнику.
• Серцеві проблеми або тромби в легенях (утруднення дихання, біль у грудях) або інших органах.
• Ниркова недостатність.
• Оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація, втрата свідомості — можуть бути ознаками ниркової недостатності.
• Нездужання.
• Запалення жовчного міхура.
• Інсульт.
• Анальна фістула (малий канал, що утворюється між анусом та навколишньою шкірою).
• Перфорація шлунка або кишки.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Інфекція або болюче запалення поблизу ануса.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ураження печінки.
• Сильний біль у верхній лівій частині живота (абдомінальний біль), що може супроводжуватися підвищеною температурою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки).
• Запалення підшлункової залози.
• Ускладнення загоєння рани.
• Ураження кістки щелепи (остеонекроз).
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Синдром лізису пухлини (СЛП).

Невідома частота (наступні побічні ефекти повідомлялися після виходу на ринок препарату Ленвіма 4 мг капсули тверді, але їхня частота невідома):

• Інші типи фістул (ненормальне з’єднання між різними органами в організмі або між шкірою та підлеглою структурою, наприклад, горлом або дихальними шляхами). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються будь-які нові або незвичайні симптоми, наприклад, кашель під час ковтання.
• Розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції).

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли цей препарат застосовується в комбінації з пембролізумабом:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Зміни рівня білків (підвищених) у сечі та інфекції сечових шляхів (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання).
• Знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та ускладнення загоєння рани.
• Знижений рівень лейкоцитів.
• Знижений рівень еритроцитів.
• Знижена функція щитовидної залози (втому, набір ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни рівня тиреотропного гормону (підвищений) у крові.
• Підвищена функція щитовидної залози (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, пітливість та втрату ваги).
• Знижений рівень кальцію у крові.
• Знижений рівень калію у крові.
• Підвищений рівень холестерину у крові.
• Знижений рівень магнію у крові.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Запаморочення.
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Сухість, біль або запалення рота, відчуття дивного смаку.
• Кровотечі (найчастіше носові, але також інші — наприклад, кров у сечі, синці, кровотеча з ясен або стінки кишки).
• Артеріальна гіпертензія.
• Охриплість голосу.
• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у животі.
• Підвищення рівня амілази (фермент, що бере участь у травленні).
• Підвищення рівня ліпази (фермент, що бере участь у травленні).
• Зміни у показниках функції печінки в аналізах крові.
• Зміни у показниках функції нирок у крові.
• Покрасніння, біль і набряк шкіри на долонях і підошвах (еритродизестезія долонно-підошовна).
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах або м’язах.
• Відчуття сильного втомлення або слабкості.
• Набряків ніг.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Втрата рідини організму (дегідратація).
• Порушення сну.
• Серцебиття.
• Артеріальна гіпотензія.
• Тромби в легенях (утруднення дихання, біль у грудях).
• Запалення підшлункової залози.
• Відчуття набряку та надмірного утворення газів у кишечнику.
• Погане травлення.
• Запалення жовчного міхура.
• Випадіння волосся.
• Ниркова недостатність.
• Нездужання.
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами.
• Перфорація шлунка або кишки.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Головний біль, запаморочення, судоми, зміни зору.
• Ознаки інсульту, включаючи відчуття поколювання або слабкості в одній частині тіла, сильний головний біль, судоми, запаморочення, утруднення мовлення, зміни зору або запаморочення.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ознаки серцевої патології, включаючи біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, утруднення дихання, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитний колір губ або пальців, відчуття втоми.
• Серйозні утруднення дихання та біль у грудях, спричинені витіканням повітря з легень у плевральну порожнину, що перешкоджає розширенню легень.
• Інфекція або болюче запалення поблизу ануса.
• Анальна фістула (утворення малого каналу, що з’єднує анус із навколишньою шкірою).
• Ураження печінки або ознаки ушкодження печінки, включаючи жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця), сонливість, сплутаність свідомості, погану концентрацію.
• Сухість, потовщення та свербіж шкіри.
• Ускладнення загоєння рани.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ленвіма

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на кожному блистері після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці (блистері) для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися використаних упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ленвіми

• Діючою речовиною є леватиніб.

  • Ленвіма 4 мг капсули тверді: кожна капсула тверда містить 4 мг леватинібу (у вигляді мезилату).
  • Ленвіма 10 мг капсули тверді: кожна капсула тверда містить 10 мг леватинібу (у вигляді мезилату).

• Інші складові: кальцію карбонат, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, слабо заміщена гідроксипропілцелюлоза, тальк. Оболонка капсули містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172). Фарба для друку містить лакову смолу, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Капсула 4 мг має кришечку та корпус жовто-червоного кольору, довжиною приблизно 14,3 мм, з написом чорним чорнилом на кришечці «LENV» та «4 мг» на корпусі.
• Капсула 10 мг має кришечку жовто-червоного кольору та корпус жовтого кольору, довжиною приблизно 14,3 мм, з написом чорним чорнилом на кришечці «LENV» та «10 мг» на корпусі.
• Блістери з ПВХ/алюмінію/поліаміду з алюмінієвою фольгою, яка розривається при натисканні, в картонних коробках по 30, 60 або 90 твердих капсул.
• Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.