Ленвіма 10 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ленвіма 4 мг капсули тверді

Ленвіма 10 мг капсули тверді

Леватиніб

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ленвіма і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ленвіму
3. Як застосовувати Ленвіму
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ленвіми
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ленвіма 10 мг капсули тверді та для чого її застосовують

Що таке Ленвіма 10 мг капсули тверді

Ленвіма 10 мг капсули тверді — це лікарський засіб, що містить діючу речовину ленватініб. Застосовується окремо для лікування прогресуючого або поширеного раку щитоподібної залози у дорослих, у яких попереднє лікування радіоактивним йодом було неефективним.

Ленвіма 10 мг капсули тверді також може застосовуватися окремо для лікування раку печінки (гепатоцеллюлярний карцинома) у дорослих, які раніше не отримували системного протиракового лікування. Пацієнти приймають Ленвіма 10 мг капсули тверді, коли їхній рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.

Ленвіма 10 мг капсули тверді також може застосовуватися у поєднанні з іншим протираковим засобом — пембролізумабом — для лікування поширеного раку тканини, що вистилає матку (ендометріальний рак) у дорослих, коли після попереднього системного протиракового лікування відбулося поширення пухлини, а хірургічне або променеве лікування не є можливим.

Як діє Ленвіма 10 мг капсули тверді

Ленвіма 10 мг капсули тверді блокує дію білків, відомих як тирозинкіназні рецептори (RTK), які беруть участь у формуванні нових кровоносних судин, що постачають кисень і поживні речовини до клітин і сприяють їхньому росту. Ці білки можуть бути наявні в підвищених кількостях у ракових клітинах. Блокуючи їхню дію, Ленвіма 10 мг капсули тверді може сповільнити темп розмноження ракових клітин і росту пухлин, а також допомогти припинити постачання крові, необхідне для виживання ракових клітин.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ленвіма

Не приймайте Ленвіма:

• якщо Ви маєте алергію на ленватиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви годуєте груддю (див. розділ нижче «Засоби контрацепції, вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Ленвіма, якщо:

• у Вас підвищений артеріальний тиск;
• Ви жінка репродуктивного віку (див. розділ нижче «Засоби контрацепції, вагітність та годування груддю»);
• у Вас є історія захворювань серця або інсульту;
• у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
• Ви недавно перенесли хірургічне втручання або променеву терапію;
• Вам потрібно провести хірургічне втручання. Лікар може розглянути можливість тимчасового припинення застосування Ленвіма перед великим хірургічним втручанням, оскільки Ленвіма може впливати на загоєння ран. Лікування Ленвіма можна відновити після того, як буде підтверджено належне загоєння ран;
• Вам більше 75 років;
• Ви не є білою або азіатською расою;
• Ваша вага менше 60 кг;
• у Вас є історія аномальних з’єднань (так званих фістул) між різними органами або між органом і шкірою;
• у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини;
• у Вас є або були біль у роті, зубах або щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або випадання зубів. Вам можуть порадити пройти огляд у стоматолога перед початком застосування Ленвіма, оскільки у пацієнтів, які отримували Ленвіма, спостерігалася некроз кістки щелепи (остеонекроз). Якщо Вам потрібно провести інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в роті, повідомте стоматологу, що Ви отримуєте Ленвіма, особливо якщо Ви також отримуєте або отримували ін’єкції бісфосфонатів (які використовуються для лікування або профілактики кісткових уражень);
• якщо Ви отримуєте або отримували певні ліки для лікування остеопорозу (антирезорбтивні препарати) або ліки для лікування раку, які впливають на утворення судин (так звані інгібітори ангіогенезу), оскільки це може підвищити ризик ураження кісток.

Перед початком застосування Ленвіма лікар може провести Вам деякі аналізи, наприклад, щоб контролювати артеріальний тиск, функцію печінки або нирок, а також перевірити рівень солі в крові та рівень тиреотропного гормону. Лікар пояснить Вам результати цих аналізів і вирішить, чи можна Вам застосовувати Ленвіма. Можливо, Вам буде потрібне додаткове лікування іншими ліками, зменшення дози Ленвіма або особлива обережність через підвищений ризик побічних ефектів.

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ленвіма.

Стани, на які слід звернути увагу

Під час лікування раку руйнування пухлинних клітин може призводити до викиду речовин у кров, що може спричинити групу ускладнень, відомих як синдром лізису пухлини (СЛП). Це може призвести до змін у нирках і загрожувати життю. Лікар буде спостерігати за Вами та може призначити лікування для зменшення ризику. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте симптоми СЛП (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Діти та підлітки

На даний момент застосування Ленвіма не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Ленвіма з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки. Це включає рослинні препарати та ліки, які можна придбати без рецепта.

Засоби контрацепції, вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо Ви можете завагітніти, використовуйте дуже ефективні методи контрацепції під час прийому цього лікування та принаймні протягом одного місяця після завершення лікування. Оскільки невідомо, чи Ленвіма може зменшити ефективність оральної контрацепції, якщо це Ваш звичайний метод контрацепції, Ви повинні переконатися, що одночасно використовуєте бар’єрний метод (наприклад, шийковий ковпачок або презерватив), якщо маєте статеві стосунки під час лікування Ленвіма.
• Не приймайте Ленвіма, якщо Ви плануєте завагітніти під час лікування, оскільки це може серйозно пошкодити Вашому дитині.
• Якщо Ви завагітнієте під час лікування Ленвіма, негайно повідомте лікареві. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід продовжувати лікування.
• Не годуйте груддю під час прийому Ленвіма, оскільки ліки проникають у грудне молоко і можуть серйозно пошкодити Вашому дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ленвіма може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому.

3. Як застосовувати Ленвіма

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу застосовувати

Рак щитоподібної залози

• Рекомендована доза Ленвіма зазвичай становить 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками, рекомендована доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Рак печінки

• Рекомендована доза Ленвіма залежить від маси тіла на початку лікування. Зазвичай доза становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла становить 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла менше 60 кг.
• Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Рак матки

• Рекомендована доза Ленвіма становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у комбінації з пембролізумабом. Ваш лікар призначить вам пембролізумаб внутрішньовенно у дозі 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
• Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми через побічні ефекти.

Як приймати ліки

• Ви можете приймати капсули з їжею або без неї.
• Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їх вмістом.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою. Якщо ви не можете ковтнути капсули цілими, підготуйте рідку суміш із водою, яблучним соком або молоком. Рідку суміш можна приймати перорально або через зонд для харчування. Якщо застосовується зонд для харчування, рідку суміш слід готувати тільки з водою. Якщо рідку суміш не використовують одразу після приготування, її слід зберігати в закритій посудині та охолоджувати при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 24 годин. Після виймання з холодильника струшіть рідку суміш протягом 30 секунд. Якщо рідку суміш не використовують протягом 24 годин після приготування, її слід викинути.
  Приготування та застосування рідкої суміші:
  • Помістіть відповідну кількість капсул (до 5 капсул) цілими в невелику ємність (об'ємом близько 20 мл) або в пероральну шприц-каремку (20 мл). Не руйнуйте і не подрібнюйте капсули.
  • Додайте 3 мл рідини до ємності або пероральної шприц-каремки. Зачекайте 10 хвилин, поки розчиниться оболонка капсули (зовнішнє покриття). Потім перемішайте або струшіть суміш протягом 3 хвилин, доки капсули повністю не розчиняться.
    • Якщо рідку суміш готують у пероральній шприц-каремці, закрийте шприц, вийміть поршень і використовуйте другий шприц або калібрований піпетку, щоб додати рідину до першого шприца. Поверніть поршень назад перед струшуванням.
  • Випийте рідину з ємності або використовуйте пероральну шприц-каремку, щоб ввести її безпосередньо в рот або через зонд для харчування.
  • Потім додайте ще 2 мл рідини до ємності або пероральної шприц-каремки за допомогою другого шприца або піпетки, перемішайте або струшіть рідку суміш і введіть. Повторіть цей крок щонайменше двічі, щоб упевнитися, що не залишилося видимих залишків, і забезпечити повне введення лікарського засобу.
• Приймайте капсули приблизно в той самий час кожного дня.

Як довго слід приймати Ленвіма

Зазвичай ви будете продовжувати приймати цей лікарський засіб, доки отримуєте клінічну користь.

Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ленвіма

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Спосіб дії у разі пропущеної дози залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози.

• Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропущену дозу пропустіть. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів — можливо, знадобиться невідкладна медична допомога:

• Відчуття оніміння або слабкості з одного боку тіла, сильний головний біль, епілептичні напади, сплутаність свідомості, труднощі з мовою, зміни зору або запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про інсульт, крововилив у мозок або серйозне підвищення артеріального тиску, що впливає на мозок.
• Біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитний колір губ або пальців — ці ефекти можуть свідчити про серцеві проблеми, тромб у легені або повітряну кишку (пневмоторакс), коли повітря проникає з легені в грудну клітку, заважаючи розширенню легені.
• Сильний біль у животі (абдомінальний біль) — це може бути пов’язано з пробоїною стінки кишки або фістулою (трубчастим ходом, що з’єднує кишку з іншою частиною тіла або шкірою).
• Чорний, липкий або з кров’ю стіл, або кашель із кров’ю — ці симптоми можуть свідчити про внутрішнє кровотечіння.
• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), або оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація — ці ознаки можуть вказувати на захворювання печінки.
• Діарея, нудота, блювота — ці побічні ефекти дуже поширені, але можуть стати серйозними, якщо призведуть до обезводнення, що, у свою чергу, може спричинити ниркову недостатність. Лікар може призначити вам препарат для зменшення цих побічних ефектів.
• Біль у роті, зубах або щелепі, набряк або стоматит, відчуття оніміння або важкості в щелепі або ослаблення зубів — ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, судоми, мутність сечі, втому — ці симптоми можуть бути ускладненнями, пов’язаними з продуктами розпаду гинучих ракових клітин, що відомо як синдром лізису пухлини (СЛП).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наведених вище побічних ефектів.

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли цей препарат застосовується окремо:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Зниження маси тіла або зниження апетиту.
• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у животі, розлад шлунку.
• Відчуття втоми або слабкості.
• Хриплість голосу.
• Набряків ніг.
• Висип на шкірі.
• Сухість, біль або запалення рота, відчуття дивного смаку.
• Біль у суглобах або м’язах.
• Запаморочення.
• Випадіння волосся.
• Кровотечі (найчастіше носові, але також інші — наприклад, кров у сечі, синці, кровотеча з ясен або стінки кишки).
• Труднощі зі сном.
• Зміни рівня білків (підвищених) у сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання).
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Покрасніння, біль і набряк шкіри на долонях і підошвах (еритродизестезія кистей і стоп).
• Зниження функції щитоподібної залози (втому, набір ваги, запори, відчуття холоду, сухість шкіри).
• Зміни рівня калію (знижений) та кальцію (знижений) у крові.
• Знижений рівень лейкоцитів.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та ускладнень із загоєнням рани.
• Зміни в результатах аналізів крові на магній (знижений), холестерин (підвищений) та тиреотропний гормон (підвищений).
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію нирок та ниркова недостатність.
• Підвищення рівня ліпази та амілази (ферментів, що беруть участь у травленні).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Втрата рідини в організмі (обезводнення).
• Серцебиття.
• Сухість шкіри, її потовщення та свербіж.
• Відчуття набряку та надмірного утворення газів у кишечнику.
• Серцеві проблеми або тромби в легенях (задиха, біль у грудях) або інших органах.
• Недостатність печінки.
• Оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація, втрата свідомості — можуть бути ознаками печінкової недостатності.
• Нездужання.
• Запалення жовчного міхура.
• Інсульт.
• Анальна фістула (малий канал, що утворюється між анальним отвором і шкірою навколо нього).
• Пробоїна (перфорація) у шлунку або кишці.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція або болюче запалення поблизу ануса.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ураження печінки.
• Сильний біль у верхній лівій частині живота (абдомінальний біль), що може супроводжуватися лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки).
• Запалення підшлункової залози.
• Ускладнення з загоєнням рани.
• Ураження кістки щелепи (остеонекроз).
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Синдром лізису пухлини (СЛП).

Частота невідома (наступні побічні ефекти повідомлялися після виходу Ленвіма 10 мг капсули тверді на ринок, але невідомо, наскільки часто вони виникають):

• Інші види фістул (ненормальне з’єднання між різними органами тіла або між шкірою та підлеглою структурою, наприклад, горлом або дихальними шляхами). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися нові або незвичайні симптоми, наприклад, кашель під час ковтання.
• Розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції).

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли цей препарат застосовується у комбінації з пембролізумабом:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Зміни рівня білків (підвищених) у сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання).
• Знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та ускладнень із загоєнням рани.
• Знижений рівень лейкоцитів.
• Знижений рівень еритроцитів.
• Зниження функції щитоподібної залози (втому, набір ваги, запори, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни рівня тиреотропного гормону (підвищений) у крові.
• Підвищена функція щитоподібної залози (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, пітливість та втрату ваги).
• Знижений рівень кальцію у крові.
• Знижений рівень калію у крові.
• Підвищений рівень холестерину у крові.
• Знижений рівень магнію у крові.
• Зниження маси тіла або зниження апетиту.
• Запаморочення.
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Сухість, біль або запалення рота, відчуття дивного смаку.
• Кровотечі (найчастіше носові, але також інші — наприклад, кров у сечі, синці, кровотеча з ясен або стінки кишки).
• Артеріальна гіпертензія.
• Хриплість голосу.
• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у животі.
• Підвищення рівня амілази (фермент, що бере участь у травленні).
• Підвищення рівня ліпази (фермент, що бере участь у травленні).
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• Зміни в результатах аналізів крові на функцію нирок.
• Покрасніння, біль і набряк шкіри на долонях і підошвах (еритродизестезія кистей і стоп).
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах або м’язах.
• Відчуття втоми або слабкості.
• Набряків ніг.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Втрата рідини в організмі (обезводнення).
• Труднощі зі сном.
• Серцебиття.
• Артеріальна гіпотензія.
• Тромби в легенях (задиха, біль у грудях).
• Запалення підшлункової залози.
• Відчуття набряку та надмірного утворення газів у кишечнику.
• Розлад шлунку.
• Запалення жовчного міхура.
• Випадіння волосся.
• Ниркова недостатність.
• Нездужання.
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами.
• Пробоїна (перфорація) у шлунку або кишці.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Головний біль, запаморочення, судоми, зміни зору.
• Ознаки інсульту, включаючи відчуття поколювання або слабкості з одного боку тіла, сильний головний біль, судоми, запаморочення, труднощі з мовою, зміни зору або запаморочення.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ознаки серцевих проблем, включаючи біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиху, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитний колір губ або пальців, відчуття втоми.
• Серйозні труднощі з диханням та біль у грудях, спричинені витоком повітря з легені в грудну порожнину, що перешкоджає розширенню легень.
• Інфекція або болюче запалення поблизу ануса.
• Анальна фістула (утворення малих каналів, що з’єднують анальний отвір із навколишньою шкірою).
• Ураження печінки або ознаки ушкодження печінки, включаючи жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), сонливість, сплутаність свідомості, погану концентрацію.
• Сухість шкіри, потовщення та свербіж шкіри.
• Ускладнення з загоєнням рани.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ленвіма

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та кожному блистері після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальному блистері для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ленвіми

• Діюча речовина — ленватиніб.

  • Ленвіма 4 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 4 мг ленватинібу (у вигляді мезилату).
  • Ленвіма 10 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 10 мг ленватинібу (у вигляді мезилату).

• Інші складові: кальцію карбонат, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, слабо заміщена гідроксипропілцелюлоза, тальк. Оболонка капсули містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172). Фарба для друку містить лакову смолу, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Капсула 4 мг має кришку та корпус жовто-червоного кольору, довжиною приблизно 14,3 мм, з написом чорним чорнилом «?» на кришці та «LENV 4 мг» на корпусі.
• Капсула 10 мг має кришку жовто-червоного кольору та корпус жовтого кольору, довжиною приблизно 14,3 мм, з написом чорним чорнилом «?» на кришці та «LENV 10 мг» на корпусі.
• Блистери з ПВХ/алюмінію/поліаміду із алюмінієвою фольгою, яка розривається при натисканні, у картонних коробках по 30, 60 або 90 твердих капсул.
• Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Німеччина

Електронна пошта: [email protected]

Відповідальний за виробництво

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Німеччина

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu.