Легалон 150 мг капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Легалон 150 мг капсули

(силімарин)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Легалон 150 мг капсули та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Легалон 150 мг капсули
3. Як застосовувати Легалон 150 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Легалон 150 мг капсули
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Легалон 150 мг капсули і для чого його застосовують

Легалон 150 мг капсули належить до групи лікарських засобів, які називаються „Терапія печінки, ліпотропні засоби”, і має терапевтичну дію при ураженнях печінки, активною речовиною є силімарин.

Легалон 150 мг капсули показаний для лікування уражень печінки, зокрема спричинених хронічним вживанням алкоголю та гепатотоксичними ліками, жировим переродженням печінки (жирна печінка), алкогольним гепатитом та печінковою цирозою.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Легалон 150 мг капсули

Не приймайте Легалон 150 мг капсули

Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину — силімарин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Лікування сухим екстрактом плодів різнобійника плямистого не замінює усунення причин ураження печінки (наприклад, алкоголю).

У разі жовтяниці (забарвлення шкіри від світло- до темно-жовтого кольору, жовте забарвлення білка очей) необхідно звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу має здійснюватися під контролем лікаря.

Перед початком застосування Легалон 150 мг капсули проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інші лікарські засоби та Легалон 150 мг капсули:

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати.

Застосування Легалон 150 мг капсули разом із їжею та напоями:

Взаємодія між застосуванням цього лікарського засобу та прийомом їжі та напоїв не описана.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Оскільки дослідження на вагітних жінках не проводилися, цей лікарський засіб застосовується під час вагітності тільки у випадках, коли, за строгим рішенням лікаря, користь переважає потенційні ризики.

Годування груддю:

Невідомо, чи проникає силімарин у грудне молоко, тому під час годування груддю його застосовують лише тоді, коли, за строгим рішенням лікаря, користь переважає потенційні ризики.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Легалон 150 мг капсули на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній.

Легалон 150 мг капсули містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Легалон 150 мг капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза для перорального застосування — 1 капсула (150 мг) тричі на добу після основних прийомів їжі.

Термін лікування становить 4–6 тижнів, а для підтримувальної терапії — 1 капсула двічі на добу, якщо лікар не призначив інакше.

Застосування у дітей та підлітків

Дані щодо цієї вікової групи відсутні.

Застосування у літніх пацієнтів

Специфічних проблем у цій віковій групі не описано.

Спосіб застосування

Капсули приймати після основних прийомів їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Легалон 150 мг капсул, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Легалон 150 мг капсули

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Легалон 150 мг капсулами

Проконсультуйтесь зі своїм лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Легалон 150 мг капсули може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції від Легалон 150 мг капсули трапляються рідко.

Рідкісні (впливають на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

Гастроінтестинальні розлади: біль у шлунку та діарея.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж одного з кожних 10 000 пацієнтів):

Порушення імунної системи: алергічні реакції.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задишка.

Порушення шкіри та підшкірної тканини: висип на шкірі.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Легалон 150 мг капсули

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в упаковці, в якій він постачається.

Не використовуйте Легалон 150 мг капсули після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Легалон 150 мг капсули:

Діючою речовиною є силімарин. Кожна капсула містить 196 мг екстракту силімарину, що відповідає 150 мг силібініну.

Інші компоненти: манітол (Е-421), полісорбат 80, полівінілпіролідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат та натрію карбоксиметилкрахмаль типу А.

Капсула складається з: червоного та жовтого оксидів заліза (Е-172), еритрозину (Е-127) та діоксиду титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Легалон 150 мг капсули випускається у блістерних упаковках по 30 твердих капсул червоного кольору.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й поверх

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.es/