Legalon 150 mg capsule

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legalon 150 mg capsule

(silimarina)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Legalon 150 mg capsule e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Legalon 150 mg capsule
3. Come prendere Legalon 150 mg capsule
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Legalon 150 mg capsule
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Legalon 150 mg capsule e a cosa serve

Legalon 150 mg capsule appartiene a un gruppo di medicinali denominato “Terapia epatica, lipotropi” con attività terapeutica sulle lesioni epatiche, il cui principio attivo è la silimarina.

Legalon 150 mg capsule è indicato per il trattamento delle lesioni epatiche provocate da assunzione cronica di alcol e di farmaci epatotossici, steatosi epatica (fegato grasso), epatite alcolica e cirrosi epatica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Legalon 150 mg capsule

Non prenda Legalon 150 mg capsule

Se è allergico al principio attivo, silimarina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Il trattamento con estratto secco del frutto del cardo mariano non sostituisce l'astensione dalle cause di danno epatico (ad esempio, l'alcol).

In caso di ittero (colorazione della pelle dal giallo chiaro al giallo scuro, colorazione gialla della sclera oculare), deve consultare il medico.

L'uso prolungato di questo medicinale deve essere controllato dal medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Legalon 150 mg capsule.

Altri medicinali e Legalon 150 mg capsule:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Legalon 150 mg capsule con cibi e bevande:

Non sono stati descritti effetti dell'assunzione di questo medicinale con cibi e bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Poiché non sono disponibili studi in donne in gravidanza, questo medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando, a giudizio medico, il beneficio giustifichi i potenziali rischi.

Allattamento:

Non si sa se la silimarina passi nel latte materno; pertanto, il medicinale deve essere utilizzato durante l'allattamento solo quando, a giudizio medico, il beneficio giustifichi i potenziali rischi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Legalon 150 mg capsule sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla.

Legalon 150 mg capsule contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Legalon 150 mg capsule

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata per via orale è di 1 capsula (150 mg) tre volte al giorno, dopo i pasti principali.

Il periodo di trattamento è stabilito tra 4 e 6 settimane e, come dose di mantenimento, 1 capsula 2 volte al giorno, salvo diverso parere medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non sono disponibili dati in questo gruppo di età.

Uso negli anziani

Non sono stati descritti problemi specifici in questo gruppo di età.

Modalità di somministrazione

Ingerire le capsule con un po' di liquido dopo i pasti principali.

Se assume più Legalon 150 mg capsule di quanto deve:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Antiveleni. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Legalon 150 mg capsule

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Legalon 150 mg capsule

Consulti il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Legalon 150 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di Legalon 150 mg sono poco frequenti.

Poco frequenti (che interessano da 1 a 10 pazienti su 1000)

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale e diarrea.

Molto rari (che interessano meno di 1 paziente su 10.000)

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche.

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: dispnea.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare uno qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano, https: //www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Legalon 150 mg capsule

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nell'imballaggio esterno.

Non usi Legalon 150 mg capsule dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo CAD o EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ordine dei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Legalon 150 mg capsule:

Il principio attivo è la silimarina. Ogni capsula contiene 196 mg di estratto di silimarina, corrispondente a 150 mg di silibinina.

Gli altri componenti sono: Mannitolo (E-421), Polisorbato 80, Polivinilpirrolidone, Silice colloidale anidra, Stearato di magnesio e Amido carbossimetil sodico tipo A.

La capsula è composta da: ossidi di ferro rosso e giallo (E-172), eritrosina (E-127) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Legalon 150 mg capsule si presenta in blister contenenti 30 capsule rigide di colore rosso.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª piano

08011 - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.es/