Legalon 150 mg kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Legalon 150 mg kapsułki

(sylimaryna)

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna w późniejszym terminie.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Legalon 150 mg kapsułki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Legalon 150 mg kapsułki
3. Jak stosować Legalon 150 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Legalon 150 mg kapsułki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Legalon 150 mg kapsułki i do czego się go stosuje

Legalon 150 mg kapsułki należy do grupy leków zwanej „Terapia wątrobowa, środki lipotropowe”, działających terapeutycznie w przypadku uszkodzeń wątroby, a jego substancją czynną jest silimaryna.

Legalon 150 mg kapsułki jest wskazany w leczeniu uszkodzeń wątroby, takich jak spowodowane przewlekłym spożyciem alkoholu i leków hepatotoksycznych, stłuszczeniu wątroby (wątroba tłuszczowa), zapaleniu wątroby alkoholowym oraz marskości wątroby.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Legalon 150 mg, kapsułki

Nie przyjmuj Legalon 150 mg, kapsułki

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną – sylimarynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenie suchym ekstraktem z owoców ostrokrzewu nie zastępuje unikania przyczyn uszkodzeń wątroby (np. alkoholu).

W przypadku żółtaczki (światłopomarańczowe do ciemnożółte zabarwienie skóry, żółte zabarwienie białka oka) należy skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie tego leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Legalon 150 mg, kapsułki.

Inne leki i Legalon 150 mg, kapsułki:

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie Legalon 150 mg, kapsułki z posiłkami i napojami:

Nie opisano żadnego oddziaływania pomiędzy stosowaniem tego leku a jedzeniem i piciem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Ponieważ nie ma badań u ciężarnych kobiet, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy sylimaryna przechodzi do mleka matki, dlatego lek ten powinien być stosowany w czasie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Legalon 150 mg, kapsułki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.

Legalon 150 mg, kapsułki zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Legalon 150 mg kapsułki

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zalecana dawka doustna to 1 kapsułka (150 mg) trzy razy dziennie, po głównych posiłkach.

Okres leczenia trwa od 4 do 6 tygodni, a następnie jako dawka utrzymaniowa 1 kapsułka 2 razy dziennie, chyba że lekarz postanowi inaczej.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Brak dostępnych danych w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie opisano specyficznych problemów w tej grupie wiekowej.

Sposób podania

Kapsułki należy przyjmować z niewielką ilością płynu po głównych posiłkach.

Jeśli wziąłeś więcej Legalon 150 mg kapsułki niż należy:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Legalon 150 mg kapsułki

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Legalon 150 mg kapsułkami

Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Legalon 150 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów dochodzi do ich wystąpienia.

Działania niepożądane Legalon 150 mg są rzadkie.

Nieregularne (dotyczą od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów):

Zaburzenia przewodu pokarmowego: ból żołądka i biegunka.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż jednego pacjenta na każde 10 000 pacjentów):

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzytorebkowej: duszność.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla Legalon 150 mg, kapsułki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj Legalon 150 mg, kapsułki po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kapsułki Legalon 150 mg:

Substancją czynną jest sylimaryna. Każda kapsułka zawiera 196 mg ekstraktu z sylimaryny odpowiadającego 150 mg silibininy.

Pozostałe składniki to: manitol (E-421), polisorbat 80, poliwinylopirydynon, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu i skrobia karboksymetylowa sodowa typ A.

Skorupka kapsułki zawiera: tlenki żelaza czerwony i żółty (E-172), erytrosynę (E-127) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Legalon 150 mg dostępne jest w formie kapsułek twardych o kolorze czerwonym, zapakowanych w blistry po 30 kapsułek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Hiszpania

Informacje dodatkowe na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.es/