Легалон 150 мг капсулы

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Легалон 150 мг капсулы

(силимарин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Легалон 150 мг капсулы и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Легалон 150 мг капсулы
3. Как принимать Легалон 150 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Легалон 150 мг капсулы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Легалон 150 мг капсулы и для чего он применяется

Легалон 150 мг капсулы относится к группе лекарственных средств, называемой «Гепатотерапия, липотропные препараты», которые обладают терапевтическим действием при поражениях печени, а его действующим веществом является силимарин.

Легалон 150 мг капсулы показан для лечения поражений печени, вызванных хроническим употреблением алкоголя и гепатотоксичных лекарственных средств, жировой дистрофии печени (жировой гепатоз), алкогольном гепатите и печеночной циррозе.

2. Что необходимо знать перед тем, как начать принимать Легалон 150 мг капсулы

Не принимайте Легалон 150 мг капсулы

Если у вас аллергия на действующее вещество — силимарин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение сухим экстрактом плодов расторопши не заменяет отказ от факторов, вызывающих повреждение печени (например, алкоголя).

При появлении желтухи (окрашивание кожи от светло- до тёмно-жёлтого цвета, пожелтение белков глаз) необходимо обратиться к врачу.

При длительном применении этого лекарственного средства необходим контроль врача.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Легалон 150 мг капсулы.

Другие лекарственные средства и Легалон 150 мг капсулы:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Легалон 150 мг капсулы вместе с пищей и напитками:

Взаимодействие между применением этого лекарственного средства и приёмом пищи и напитков не описано.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Поскольку данные о применении у беременных женщин отсутствуют, это лекарственное средство следует применять во время беременности только в тех случаях, когда по решению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, проникает ли силимарин в грудное молоко. Поэтому во время лактации препарат следует применять только в тех случаях, когда по решению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Легалон 150 мг капсулы на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Легалон 150 мг капсулы содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Легалон 150 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза для приёма внутрь — 1 капсула (150 мг) три раза в день после основных приёмов пищи.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель; для поддерживающей терапии — 1 капсула 2 раза в день, если врачом не установлен иной режим приёма.

Применение у детей и подростков

Данные по применению в этой возрастной группе отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Специфические проблемы в этой возрастной группе не описаны.

Способ применения

Капсулы принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, после основных приёмов пищи.

Если вы приняли больше Легалон 150 мг капсулы, чем следует:

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять капсулы Легалон 150 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение капсулами Легалон 150 мг

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Легалон 150 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции на Легалон 150 мг встречаются редко.

Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1000)

Заболевания желудочно-кишечного тракта: боль в желудке и диарея.

Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)

Заболевания иммунной системы: аллергические реакции.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для применения у человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Легалон 150 мг капсулы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять Легалон 150 мг капсулы после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Легалон 150 мг капсул:

Действующее вещество — силимарин. Каждая капсула содержит 196 мг экстракта силимарина, что эквивалентно 150 мг силибинина.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), полисорбат 80, поливинилпирролидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия типа А.

Состав капсулы: оксиды железа красный и жёлтый (Е-172), эритрозин (Е-127) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Легалон 150 мг капсулы выпускаются в блистерах по 30 твёрдых капсул красного цвета.

Держатель регистрационного удостоверения:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/