Леберсал гранулят шипучий смак апельсину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Леберсал гранулят шипучий смак апельсину

Гідрогенкарбонат натрію (Натрію бікарбонат) / Динатрію фосфат безводний

Натрію сульфат безводний / Магнію сульфат безводний

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Леберсал і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Леберсалу
3. Як застосовувати Леберсал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Леберсалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Леберсал і для чого його застосовують

Леберсал призначений для полегшення та лікування симптомів, пов’язаних із порушеннями травлення, зокрема:

• Хронічний або випадковий запор
• Кислотність у шлунку
• Важке травлення
• Порушення травлення, спричинені надмірним вживанням алкоголю або їжі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Леберсалу

Не приймайте Леберсал:

• Якщо ви маєте алергію на натрію бікарбонат, безводний динатрію фосфат, безводний натрію сульфат, безводний магнію сульфат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є порушення електролітного балансу (порушення вмісту води чи електролітів), гіпернатріємія (підвищений рівень натрію в крові) або діарейні стани.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Леберсалу:

• Якщо у вас серцева недостатність.
• Якщо у вас ниркова недостатність (хвороба нирок).
• Якщо ви схильні до затримки води в організмі (набряки).
• Якщо дотримуєтесь низькосольової дієти (гіпонатріємічної дієти).
• Якщо у вас гіпертонія.
• Під час лікування діуретиками (ліки, що підвищують виділення сечі).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Прийом Леберсалу разом з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що приймаються перорально, оскільки це може вплинути на їхнє всмоктування, наприклад, тетрацикліни, кетоконазол, циметидин, ранітидин, фамотидин, мехаміламін, метенамін, біфосфонати, дигоксин, індометацин, солі заліза, літій, саліцилати та напроксен.

Через наявність натрію бікарбонату та магнію сульфату може знижуватися виведення з сечею амфетамінів та хінідину.

Солі алюмінію, кальцію або магнію можуть зменшувати всмоктування Леберсалу через вміст фосфату. З іншого боку, вітамін D підвищує всмоктування фосфату, що може призвести до гіперфосфатемії (надлишок фосфату в крові).

Застосування разом з ліками, що впливають на рівень електролітів у сироватці крові (мінералів, що містяться в крові), таких як діуретики, блокатори кальцієвих каналів, лікування літієм, може призвести до підвищення в крові рівнів фосфату (гіперфосфатемія), натрію (гіпернатріємія), магнію (гіпермагніємія) та зниження рівня кальцію (гіпокальціємія).

Крім того, прийом разом з добавками кальцію може підвищити ризик ектопічного утворення відкладень кальцію (відкладення солей кальцію в позаскелетних тканинах).

У будь-якому разі, якщо необхідно приймати ці ліки, їх прийом слід розділити щонайменше на дві години.

Прийом Леберсалу разом з їжею та напоями

Не приймайте препарат, коли шлунок дуже повний їжі або напоїв, оскільки це може призвести до підвищення утворення вуглекислого газу, що спричинить розширення шлунка, а в окремих випадках — навіть перфорацію його стінок.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати під час вагітності. Наявність натрію бікарбонату в Леберсалі може спричинити метаболічний алкалоз (порушення рівноваги води та мінеральних солей у крові), затримку рідини та збільшення ваги як у матері, так і в плода.

Не рекомендується приймати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи виділяється Леберсал з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти Леберсалу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Леберсал містить натрій

Цей лікарський засіб містить 470 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в 2,5 грамах. Це становить 24% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати одну чайну ложку або більше щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Леберсал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Леберсал застосовується перорально.

Рекомендована доза — 1 або 2 чайних ложки (2,5 або 5 г) натщесерце або перед основними прийомами їжі. Гранулят висипають у півсклянки води.

Можна приймати до або після закінчення ефірвісцентної реакції.

Рекомендується не вживати більше 4 чайних ложок на добу.

Якщо ви випили більше Леберсалу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити діарею, головний біль, нудоту, блювоту, спазми в животі, слабкість, втрату апетиту. При дуже високих дозах та тривалому лікуванні може розвинутися метаболічний алкалоз.

Лікування буде спрямоване на полегшення симптомів та відновлення рівноваги води та електролітів у крові.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована/вжита.

Якщо ви забули прийняти Леберсал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

При застосуванні в рекомендованій дозі побічні ефекти не описані.

У разі ниркової недостатності (порушення роботи нирок) можуть виникнути підвищені рівні фосфату (гіперфосфатемія), натрію (гіпернатріємія), магнію (гіпермагніємія) в крові та низький рівень кальцію (гіпокальціємія). Частота цих побічних ефектів невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Леберсалу

Зберігайте Леберсал у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити препарат від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леберсала

• Діючі речовини: натрію гідрогенкарбонат (натрію бікарбонат) (39,30 г), натрію дигідрофосфат безводний (8,28 г), натрію сульфат безводний (3,15 г) та магнію сульфат безводний (0,99 г).
• Інші компоненти: винна кислота, натрію карбонат, ароматична олія апельсину та сахарин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Леберсал гранулят шипучий — це шипучий гранулят для перорального застосування. Препарат поставляється у флаконі, який містить 100 г білого шипучого грануляту зі смаком апельсину.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Іспанія.

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs LLadó, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/