Lebersal granulato effervescente sapore arancia
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Lebersal granulato effervescente gusto arancia
Idrogenocarbonato di sodio (Bicarbonato sodico) / Fosfato disodico anidro
Solfato sodico anidro / Solfato magnesico anidro
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Lebersal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Lebersal
- Come prendere Lebersal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lebersal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lebersal e a cosa serve
Lebersal è indicato per il sollievo e il trattamento dei sintomi correlati ai disturbi digestivi come:
- Stitichezza cronica o occasionale
- Acidità di stomaco
- Digestioni pesanti
- Disturbi digestivi dovuti ad eccessi di bevande alcoliche o di alimenti.
2. Cosa deve sapere prima di assumere Lebersal
Non prenda Lebersal:
- Se è allergico al bicarbonato di sodio, al fosfato disodico anidro, al solfato sodico anidro, al solfato magnesico anidro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se soffre di squilibrio elettrolitico (alterazione del contenuto di acqua o elettroliti), ipernatriemia (livello elevato di sodio nel sangue) o diarrea.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Lebersal:
- Se soffre di insufficienza cardiaca.
- Se soffre di insufficienza renale (malattia renale).
- Se è soggetto a ritenzione idrica (edemi).
- Se segue una dieta iposodica (bassa in sale).
- Se soffre di ipertensione.
- Durante un trattamento con diuretici (medicamenti che aumentano l’eliminazione dell’urina).
- Se è in stato di gravidanza o di allattamento.
Assunzione di Lebersal con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali per via orale poiché potrebbe alterarne l’assorbimento, come nel caso di tetracicline, ketoconazolo, cimetidina, ranitidina, famotidina, mecamilamina, metenamina, bifosfonati, digossina, indometacina, sali di ferro, litio, salicilati e naprossene.
Poiché contiene bicarbonato di sodio e solfato di magnesio, può ridurre l’eliminazione urinaria di anfetamine e chinidina.
I sali di alluminio, calcio o magnesio potrebbero ridurre l’assorbimento di Lebersal a causa del suo contenuto in fosfato. D’altro canto, la vitamina D aumenta l’assorbimento del fosfato, con possibile rischio di iperfosfatemia (eccesso di fosfato nel sangue).
L’assunzione contemporanea di medicinali che influenzano gli elettroliti sierici (minerali presenti nel sangue), come diuretici, bloccanti dei canali del calcio o terapie a base di litio, può causare livelli elevati nel sangue di fosfato (iperfosfatemia), sodio (ipernatriemia), magnesio (ipermagnesemia) e livelli bassi di calcio (ipocalcemia).
Inoltre, l’assunzione concomitante di integratori di calcio potrebbe aumentare il rischio di calcificazione ectopica (depositi di sali di calcio in tessuti extra-scheletrici).
In ogni caso, qualora fosse necessario assumere questi medicinali, le somministrazioni dovrebbero essere distanziate di almeno due ore.
Assunzione di Lebersal con cibi e bevande
Non assuma il medicinale con lo stomaco troppo pieno di cibo o bevande, poiché ciò potrebbe causare un aumento della produzione di anidride carbonica, determinando una distensione gastrica e, raramente, perforazione delle pareti dello stomaco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L’uso durante la gravidanza non è raccomandato. La presenza di bicarbonato di sodio in Lebersal può indurre alcalosi metabolica (squilibrio dell’equilibrio di acqua e sali minerali nel sangue), ritenzione idrica e aumento di peso, sia nella madre che nel feto.
Non è raccomandato assumere Lebersal durante l’allattamento, poiché non è noto se il medicinale venga escreto nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti di Lebersal sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lebersal contiene sodio
Questo medicinale contiene 470 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in 2,5 grammi. Ciò corrisponde al 24% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Consulti il medico o il farmacista se deve assumere un cucchiaino o più al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).
3. Come prendere Lebersal
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Lebersal viene somministrato per via orale.
La dose raccomandata è di 1 o 2 cucchiaini (2,5 o 5 g) a digiuno o prima dei pasti principali. Il granulato va versato in mezzo bicchiere d'acqua.
Può essere assunto prima o dopo l'effervescenza.
Si raccomanda di non assumere più di 4 cucchiaini al giorno.
Se assume una quantità di Lebersal superiore a quella indicata
Consulti immediatamente il medico o il farmacista. Dosi superiori a quelle raccomandate di Lebersal possono causare diarrea, mal di testa, nausea, vomito, crampi addominali, debolezza, perdita di appetito. A dosi molto elevate e in trattamenti prolungati, può insorgere alcalosi metabolica.
Il trattamento applicato sarà finalizzato ad alleviare i sintomi e a ripristinare l'equilibrio del contenuto di acqua ed elettroliti nel sangue.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata/ingerita.
Se dimentica di prendere Lebersal
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando utilizzato alla posologia raccomandata, non sono stati descritti effetti indesiderati.
In caso di insufficienza renale (insufficienza del rene) possono verificarsi livelli elevati nel sangue di fosfato (iperafosfatemia), di sodio (ipernatriemia), di magnesio (ipermagnesemia) e livelli bassi di calcio (ipocalcemia). L'incidenza di questi effetti indesiderati non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Lebersal
Tenere Lebersal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Mantenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. Così facendo, contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Lebersal
- I principi attivi sono: Idrogenocarbonato di sodio (Bicarbonato di sodio) (39,30 g), fosfato disodico anidro (8,28 g), solfato sodico anidro (3,15 g) e solfato magnesico anidro (0,99 g).
- Gli altri componenti sono: Acido tartarico, carbonato di sodio, essenza d'arancia e saccarina.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Lebersal è un granulato effervescente per uso orale. Si presenta in un flacone contenente 100 g di granulato effervescente bianco, dal sapore d'arancia.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perù, 228 - 08020 Barcellona. Spagna.
Responsabile della produzione
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs LLadó, 188 – 08210 Barberà del Vallés, Barcellona. Spagna.
Data della revisione più recente del foglio illustrativo: Giugno 2021
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/