Лайтос 3 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

• ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА –

Лайтос 3 мг/мл сироп

Dextrometorfano hidrobromuro

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються, зберігаються понад 7 днів або супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі чи тривалим болем у голові, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції

1. Що таке Лайтос 3 мг/мл сироп і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лайтос 3 мг/мл сиропу
3. Як застосовувати Лайтос 3 мг/мл сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лайтос 3 мг/мл сиропу
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лайтос 3 мг/мл сироп і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикуштовим засобом, який пригнічує рефлекс кашлю.

Він показаний для симптоматичного лікування форм кашлю, що не супроводжуються виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель).

2. Перед прийомом Лайтос 3 мг/мл сиропу

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування має бути короткотривалим.

Не приймайте Лайтос:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до декстрометорфану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
• Якщо у вас важке захворювання легень
• Якщо у вас астматичний кашель
• Якщо у вас кашель, що супроводжується значною кількістю виділень
• Якщо ви проходите лікування або проходили його протягом останніх 2 тижнів препаратами, що інгібують моноамінооксидазу (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Особлива обережність при застосуванні Лайтосу:

Пацієнтам необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо вони:

• Мають тривалий або хронічний кашель, зокрема, пов’язаний з курінням
• Мають захворювання печінки
• Мають атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячістю, екссудацією, утворенням корок і лущенням, яке починається в дитячому віці у осіб із спадковою схильністю до алергії)
• Перебувають у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Лайтосу, ніж слід»).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими лікарськими засобами, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сібутрамін (використовується для лікування ожиріння)

Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Аміодарон або хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Депресанти центральної нервової системи (деякі використовуються при психічних захворюваннях, алергії, хворобі Паркінсона тощо)

-Експекторанти та муколітики (використовуються для виведення мокротини та слизу).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лайтосу:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або нейролептики, оскільки Лайтос може взаємодіяти з ними, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Прийом Лайтосу разом із їжею та напоями

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити побічні реакції.

Не приймайте одночасно з грейпфрутовим соком або соком горької апельсини, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінок

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під контролем лікаря.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування може виникнути зниження реакції, сонливість або незначне запаморочення. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лайтосу

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки містить 0,4 г сорбіту на 1 мл. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.

3. Як застосовувати Лайтос 3 мг/мл сироп

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Дозування:

Особи старше 12 років: приймати по 5 мл (15 мг) залежно від інтенсивності кашлю кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів на добу. Також можна приймати 10 мл (30 мг) кожні 6 або 8 годин. Максимальна добова доза — 40 мл (120 мг), розподілена на кілька прийомів.

Діти віком від 6 до 12 років: приймати по 2,5 мл (7,5 мг) залежно від інтенсивності кашлю кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів на добу. Також можна приймати 5 мл (15 мг) кожні 6 або 8 годин.

Максимальна добова доза — 20 мл (60 мг), розподілена на кілька прийомів.

Діти віком від 2 до 5 років: приймати по 1,25 мл (3,75 мг) залежно від інтенсивності кашлю кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів на добу. Також можна приймати 2,5 мл (7,5 мг) кожні 6 або 8 годин.

Максимальна добова доза — 10 мл (30 мг), розподілена на кілька прийомів.

У дітей можуть виникнути серйозні побічні ефекти у разі передозування, зокрема порушення нервової системи. Охайники не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Лайтос застосовується перорально. Дозу слід вимірювати дозувальною ложечкою, що входить до комплекту.

Можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.

Не приймайте разом із соком грейпфрута або горького помелона та алкоголем (див. розділ «Застосування Лайтос разом із їжею або напоями»).

Рекомендується пити багато води під час лікування.

Якщо кашель загострюється, триває більше 7 днів або супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі або тривалими головними болями, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лайтос, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Лайтос, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервозність та дратівливість.

Якщо ви прийняли більше Лайтос, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непередбачувані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі непередбачувані рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудження.

Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

Прийняття дуже високих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості (затормозленості), тривожності, нудоти, блювоти або порушень ходи у дітей.

Мали місце випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як тривожність, панічні атаки, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія (сонливість), гіпер- або гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, розлади шлунково-кишкового тракту, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані мимовільні рухи очей), підвищення температури, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання (ускладнення дихання), втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (тел.: 915620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарю або іншому медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Лайтос

Якщо ви забули прийняти Лайтос, а симптоми тривають, не приймайте подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Якщо необхідно, повторно прийміть ліки так, як зазначено в розділі 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛАЙТОС.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лайтос 3 мг/мл сироп може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• У деяких випадках: сонливість, запаморочення, головокруження, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювота
• У рідкіших випадках: розгубленість, головний біль.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лайтос

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Зберігати у щільно закритій упаковці, захищеній від світла. Не заморожувати.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лайтос 3 мг/мл сиропу

• Кожен мл містить 3 міліграми декстрометорфану гідроброміду як діючу речовину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е-211), кармелоза натрію, сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), гліцерол (Е-422), лимонна кислота моногідрат, натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор полуниці, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лайтос — це безбарвний сироп з запахом і смаком полуниці для перорального застосування.

Випускається в упаковках, що містять 125 мл або 200 мл сиропу, та дозувальну ложку з поділками для вимірювання 1,25, 2,5 та 5 мл.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

ІСПАНІЯ

Ця інструкція була схвалена в листопаді 2021 року