Laitos 3 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

• ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA –

LAITOS 3 mg/ml Syrop

Dextrometorfano hydrobromide

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze efekty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy pogarszają się, utrzymują przez ponad 7 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, wysypka skórna lub długotrwały ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest LAITOS 3 mg/ml Syrop i do czego służy
2. Przed zażyciem LAITOS 3 mg/ml Syropu
3. Jak stosować LAITOS 3 mg/ml Syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAITOS 3 mg/ml Syrop
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest LAITOS 3 mg/ml Syrop i w jakim celu jest stosowany

Dekstrometorfan, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwąchowym, który hamuje odruch kaszlu.

Lek jest wskazany w leczeniu objawowym postaci kaszlu niepoddających się odkasływaniu (kasziel suchy, kaszel nerwowy).

2. Przed zażyciem syropu LAITOS 3 mg/ml

To lekarstwo może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Nie przyjmuj LAITOS:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na dextrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego lekarstwa
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc
• Jeśli masz kaszel astmatyczny
• Jeśli masz kaszel towarzyszący obfitym wydzieliniom
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lub byłeś nim objęty w ciągu ostatnich 2 tygodni lekami inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorobach (zobacz rozdział: Stosowanie innych leków).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując LAITOS:

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego lekarstwa, jeśli:

• mają przewlekły lub trwały kaszel, np. spowodowany paleniem tytoniu
• mają chorobę wątroby
• mają zapalenie skóry atopowe (chorobę zapalną skóry charakteryzującą się rumieniem, świądem, wydzielaniem surowicy, strupami i łuszczynami, które u osób z dziedziczną predyspozycją alergiczną zaczyna się w dzieciństwie)
• są osłabieni, przytępieni lub przebywają w łóżku.

Opisywano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u nastolatków, dlatego należy wziąć pod uwagę taką możliwość, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (zobacz rozdział: Jeśli zażyjesz więcej LAITOS niż powinieneś).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne lekarstwa, również te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj tego lekarstwa w czasie leczenia ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, podwyższonego ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpireksji):

• Antydepresanty inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemida, tranylcypramina)
• Antydepresanty inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna)
• Bupropion (stosowany do rzucania palenia)
• Linezolid (stosowany jako antybakteryjny)
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• Sibutramina (stosowana w leczeniu otyłości)

Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Amiodaron lub chinidyna (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib)
• Depresanty ośrodkowego układu nerwowego (niektóre stosowane w chorobach psychicznych, alergiach, chorobie Parkinsona itp.)

-Środki wykrztuszające i mukolityczne (stosowane do usuwania plwociny i wydzielin).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LAITOS:

• jeśli przyjmujesz inne lekarstwa, takie jak antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne, LAITOS może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Stosowanie LAITOS z pokarmami i napojami

Nie wolno spożywać napojów alkoholowych w czasie leczenia, ponieważ może to powodować działania niepożądane.

Nie należy przyjmować łącznie z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane tego lekarstwa.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek lekarstwa.

Ważne dla kobiet

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego lekarstwa. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek lekarstwa.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego lekarstwa bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko podczas leczenia może wystąpić zmniejszenie sprawności reakcji lub senność oraz lekkie zawroty głowy, dlatego jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników LAITOS

To lekarstwo zawiera sorbitol. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego lekarstwa. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 0,4 g sorbitolu na ml. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

3. Jak stosować LAITOS 3 mg/ml Syrop

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił Ci inne zalecenia.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka do przyjęcia to:

Dorośli i osoby powyżej 12. roku życia: 5 ml (15 mg), w zależności od nasilenia kaszlu, co 4 godziny w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 6 dawek w ciągu 24 godzin. Można również przyjmować 10 ml (30 mg) co 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobową wynosi 40 ml (120 mg), podzielona na kilka dawek.

Dzieci w wieku 6–12 lat: 2,5 ml (7,5 mg), w zależności od nasilenia kaszlu, co 4 godziny w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 6 dawek w ciągu 24 godzin. Można również przyjmować 5 ml (15 mg) co 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobową wynosi 20 ml (60 mg), podzielona na kilka dawek.

Dzieci w wieku 2–5 lat: 1,25 ml (3,75 mg), w zależności od nasilenia kaszlu, co 4 godziny w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 6 dawek w ciągu 24 godzin. Można również przyjmować 2,5 ml (7,5 mg) co 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobową wynosi 10 ml (30 mg), podzielona na kilka dawek.

W przypadku przedawkowania u dzieci mogą wystąpić poważne niepożądane działania, w tym zaburzenia neurologiczne. Opiekunowie nie powinni przekraczać zalecanej dawki.

LAITOS stosuje się doustnie. Dawkę należy odmierzyć łyżeczką dozującą dołączoną do opakowania.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Nie należy przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym ani sokiem z pomarańczy gorzkiej ani z napojami alkoholowymi (zobacz punkt „Stosowanie LAITOS z pokarmami lub napojami”).

Zaleca się picie dużej ilości wody w czasie leczenia.

W przypadku nasilenia się kaszlu, jego utrzymywania się dłużej niż 7 dni lub towarzyszenia mu wysokiej gorączki, wysypek skórnych lub długotrwałego bólu głowy należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej LAITOS niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej LAITOS niż zalecane dawki, możesz odczuć: dezorientację, pobudzenie, niepokój, pobudzenie nerwowe i drażliwość.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwość.

W przypadku bardzo dużego przedawkowania mogą wystąpić: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania i drgawki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Przyjmowanie bardzo dużych dawek tego leku może powodować u dzieci stan osłabienia (otępienia), pobudzenie nerwowe, nudności, wymioty lub zaburzenia chodu.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak lęk, ataki paniki, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszenie tętna), letargia (senność), nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (rozszerzenie źrenic), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, bełkotliwa mowa, niestabilność gałek ocznych (nystagmus), gorączka, tachypneę (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksję (nieskoordynowane ruchy), drgawki, depresję oddechową (trudności z oddychaniem), utratę przytomności, zaburzenia rytmu serca (arytmie) oraz śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu: 915620420), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć LAITOS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć LAITOS, a objawy nadal utrzymują się, nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W razie potrzeby należy ponownie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3. JAK STOSOWAĆ LAITOS.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LAITOS może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania dextrometorfanu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z pełną dokładnością:

• W niektórych przypadkach wystąpiły: senność, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zaparcia, dolegliwości przewodu pokarmowego, nudności, wymioty
• Rzadziej: zaburzenia psychiczne i ból głowy.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie LAITOS

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte i chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Przydatność do użycia
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład syropu LAITOS 3 mg/ml

• Każdy ml zawiera 3 miligramy dextrometorfanu bromku jako substancji czynnej.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to benzoesan sodu (E-211), karboksymetyloceluloza sodowa, sorbitol ciecz niestająca się krystaliczną (E-420), glikol (E-422), kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E-954), aroma truskawkowe i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LAITOS to bezbarwny syrop o zapachu i smaku truskawkowym, przeznaczony do podania doustnego.

Dostępny w opakowaniach zawierających 125 ml lub 200 ml syropu oraz łyżeczce dozującej z oznaczeniami dla dawek 1,25; 2,5 i 5 ml.

Właściciel pozwolenia na obroć i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

HISZPANIA

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2021 roku