Laitos 3 mg/ml sciroppo
SpagnaIndice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
- FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L'UTENTE –
LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
Dextrometorfano bromidrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere usato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano, persistono per più di 7 giorni o sono accompagnati da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è LAITOS 3 mg/ml Sciroppo e a cosa serve
- Prima di prendere LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
- Come prendere LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è LAITOS 3 mg/ml Sciroppo e a cosa serve
La dextrometorfano, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse.
È indicato per il trattamento sintomatico delle forme di tosse non accompagnate da espettorato (tosse irritativa, tosse nervosa).
2. Prima di prendere LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
Questo medicamento può causare dipendenza. Pertanto il trattamento deve essere di breve durata.
Non prenda LAITOS:
- Se è allergico (ipersensibile) alla destrometorfano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento
- Se ha una malattia grave dei polmoni
- Se ha tosse asmatica
- Se ha tosse accompagnata da abbondanti secrezioni
- Se sta seguendo o ha seguito negli ultimi 2 settimane un trattamento con farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson o altre malattie (vedere il paragrafo Utilizzo di altri medicinali).
Faccia particolare attenzione con LAITOS:
I pazienti devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicamento se:
- Hanno tosse persistente o cronica, come quella causata dal fumo
- Hanno una malattia epatica
- Hanno dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, esudazione, croste e desquamazione, che inizia nell'infanzia in soggetti con predisposizione ereditaria alle allergie)
- Sono sedati, debilitati o costretti a letto.
Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrometorfano negli adolescenti; pertanto si deve tenere conto di questa possibilità, poiché possono verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere il paragrafo Se prende una quantità eccessiva di LAITOS).
Utilizzo di altri medicinali
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non prenda questo medicamento durante il trattamento né nelle 2 settimane successive con i seguenti medicinali, poiché potrebbe verificarsi eccitazione, aumento della pressione arteriosa e febbre superiore a 40 °C (iperpiressia):
- Antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (moclobemide, tranilcipromina)
- Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (paroxetina, fluoxetina)
- Bupropione (utilizzato per smettere di fumare)
- Linezolid (utilizzato come antibatterico)
- Procarbazina (utilizzata per trattare il cancro)
- Selegilina (utilizzata per il trattamento del Parkinson)
- Sibutramina (utilizzata per trattare l'obesità)
Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di uno di essi o interrompere il trattamento:
- Amiodarone o chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache)
- Antinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
- Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni utilizzati per malattie mentali, allergie, malattia di Parkinson, ecc.)
- Espettoranti e mucolitici (utilizzati per eliminare catarro e muco).
Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere LAITOS:
- Se sta assumendo altri medicinali come antidepressivi o antipsicotici, LAITOS potrebbe interagire con questi farmaci e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).
Assunzione di LAITOS con cibi e bevande
Durante il trattamento non devono essere consumate bevande alcoliche, poiché potrebbero causare reazioni avverse.
Non assumere contemporaneamente succo di pompelmo o di arancia amara, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati di questo medicinale.
Utilizzo nei bambini
Non somministrare a bambini al di sotto dei 2 anni.
Gravidanza
Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Importante per la donna
Se è in stato di gravidanza o crede di esserlo, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto ed è necessario che sia controllata dal medico.
Allattamento
Consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Le donne in fase di allattamento non devono assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In rari casi, durante il trattamento, può manifestarsi una riduzione della capacità di reazione o sonnolenza e lievi capogiri; pertanto, se dovesse avvertire tali sintomi, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni dei componenti di LAITOS
Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prega di consultarlo prima di assumere questo medicinale. Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 0,4 g di sorbitolo per ml. Valore calorico: 2,6 kcal/g di sorbitolo.
3. Come assumere LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia prescritto diversamente.
Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose da assumere è la seguente:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: assumere 5 ml (15 mg), in base all'intensità della tosse, ogni 4 ore se necessario. Non superare 6 somministrazioni in 24 ore. In alternativa, è possibile assumere 10 ml (30 mg) ogni 6-8 ore. La dose massima giornaliera è di 40 ml (120 mg), da suddividere in più assunzioni.
Bambini tra i 6 e i 12 anni: assumere 2,5 ml (7,5 mg), in base all'intensità della tosse, ogni 4 ore se necessario. Non superare 6 somministrazioni in 24 ore. In alternativa, è possibile assumere 5 ml (15 mg) ogni 6-8 ore.
La dose massima giornaliera è di 20 ml (60 mg), da suddividere in più assunzioni.
Bambini tra i 2 e i 5 anni: assumere 1,25 ml (3,75 mg), in base all'intensità della tosse, ogni 4 ore se necessario. Non superare 6 somministrazioni in 24 ore. In alternativa, è possibile assumere 2,5 ml (7,5 mg) ogni 6-8 ore.
La dose massima giornaliera è di 10 ml (30 mg), da suddividere in più assunzioni.
In caso di sovradosaggio nei bambini possono verificarsi gravi effetti indesiderati, inclusi disturbi neurologici. I caregiver non devono superare la dose raccomandata.
LAITOS va somministrato per via orale. Misuri la quantità da assumere utilizzando il misurino fornito nella confezione.
Può essere assunto con o senza cibo.
Non assuma insieme a succo di pompelmo o di arancia amara né con bevande alcoliche (vedere il paragrafo Assunzione di Laitos con cibi o bevande).
Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.
Se la tosse peggiora, persiste per più di 7 giorni o è accompagnata da febbre alta, eruzioni cutanee o cefalea persistente, consulti il medico.
Se assume una quantità di LAITOS superiore a quella prescritta:
In caso di sovradosaggio può manifestare: confusione, eccitabilità, irrequietezza, nervosismo e irritabilità.
Assumendo una quantità di LAITOS superiore a quella indicata, potrebbero comparire i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, alterazioni della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione del ritmo cardiaco), disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.
Altri sintomi in caso di grave sovradosaggio possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.
Si rivolga immediatamente al medico o al pronto soccorso se dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi descritti.
L’assunzione di dosi molto elevate di questo medicinale può causare nei bambini uno stato di torpore (sonnolenza), nervosismo, nausea, vomito o alterazioni della deambulazione.
Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrometorfano, con possibili gravi effetti indesiderati come ansia, attacchi di panico, perdita di memoria, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), letargia (sonnolenza), ipertensione o ipotensione (pressione alta o bassa), midriasi (dilatazione della pupilla), agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, balbuzie, nistagmo (movimento incontrollato e involontario degli occhi), febbre, tachipnea (respirazione rapida e superficiale), danni cerebrali, atassia (movimenti scoordinati), convulsioni, depressione respiratoria (difficoltà respiratorie), perdita di coscienza, aritmie (battiti cardiaci irregolari) e morte.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 915620420), indicando il nome del medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale.
Se ha dimenticato di assumere LAITOS
Se ha dimenticato di assumere LAITOS e i sintomi persistono, non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se necessario, riprenda l’assunzione del medicinale seguendo le indicazioni riportate al paragrafo 3. COME ASSUMERE LAITOS.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, LAITOS può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della destrorfanometorfano sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
- In alcuni casi si è verificato: sonnolenza, capogiro, vertigini, stitichezza, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito
- In rari casi: confusione mentale e cefalea.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di LAITOS
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare il contenitore ben chiuso e al riparo dalla luce. Non congelare.
Scadenza
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'indifferenziata. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di LAITOS 3 mg/ml Sciroppo
- Ogni ml contiene 3 milligrammi di destrometorfano bromidrato come principio attivo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono benzoato di sodio (E-211), carmellosa sodica, sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), glicerolo (E-422), acido citrico monoidrato, saccarina sodica (E-954), aroma di fragola e acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
LAITOS è uno sciroppo incolore, con odore e sapore di fragola, per somministrazione orale.
È disponibile in contenitori da 125 ml o 200 ml di sciroppo e una siringa dosatrice con segni di misurazione per 1,25 ml, 2,5 ml e 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (Barcellona)
SPAGNA
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Novembre 2021