Лайтос 3 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

• ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА –

Лайтос 3 мг/мл сироп

Гидробромид декстрометорфана

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются, сохраняются более 7 дней или сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Лайтос 3 мг/мл сироп и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать Лайтос 3 мг/мл сироп
3. Как принимать Лайтос 3 мг/мл сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лайтос 3 мг/мл сиропа
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лайтос 3 мг/мл сироп и для чего его применяют

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим рефлекс кашля.

Препарат показан для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель).

2. Перед приемом Лайтос 3 мг/мл сироп

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Лайтос:

• При аллергии (гиперчувствительности) к декстрометорфану или любому другому компоненту этого препарата
• При тяжелом заболевании легких
• При астматическом кашле
• При кашле, сопровождающемся обильной мокротой
• При одновременном лечении или в течение 2 недель после завершения лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), применяемыми при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Особую осторожность следует соблюдать при применении Лайтос:

Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата:

• При хроническом или длительном кашле, например, вызванном курением
• При заболеваниях печени
• При атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)
• При угнетении центральной нервной системы, ослабленном состоянии или постельном режиме.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете Лайтос в большей дозе, чем нужно»).

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после его окончания с следующими лекарственными средствами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты — ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (моклобемид, тразилципромин)
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (применяется для отказа от курения)
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (применяется при лечении рака)
• Селегилин (применяется при болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (применяется при лечении ожирения)

Если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон или хинидин (применяются при нарушениях сердечного ритма)
• Противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, аллергии, болезни Паркинсона и др.)

-Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лайтос:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты. Лайтос может взаимодействовать с ними и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Прием Лайтос с пищей и напитками

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные реакции.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, так как они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.

Применение у детей

Не применять детям младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Важно для женщин

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать снижение реакции, сонливость и легкое головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лайтос

Этот препарат содержит сорбитол. Если вашему организму противопоказаны определенные сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может оказывать слабительное действие, поскольку содержит 0,4 г сорбитола на 1 мл. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как принимать Лайтос 3 мг/мл сироп

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания.

При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Лица старше 12 лет: принимать по 5 мл (15 мг) в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Максимально — не более 6 приёмов в сутки. Также возможно принимать по 10 мл (30 мг) каждые 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза — 40 мл (120 мг), разделённая на несколько приёмов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: принимать по 2,5 мл (7,5 мг) в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Максимально — не более 6 приёмов в сутки. Также возможно принимать по 5 мл (15 мг) каждые 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза — 20 мл (60 мг), разделённая на несколько приёмов.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: принимать по 1,25 мл (3,75 мг) в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Максимально — не более 6 приёмов в сутки. Также возможно принимать по 2,5 мл (7,5 мг) каждые 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза — 10 мл (30 мг), разделённая на несколько приёмов.

При передозировке у детей могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие за детьми лица не должны превышать рекомендованную дозу.

Лайтос принимается внутрь. Дозу необходимо измерять с помощью мерной ложки, прилагаемой к упаковке.

Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Приём Лайтоса с пищей или напитками»).

Во время лечения рекомендуется обильное питьё.

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Лайтос в большем количестве, чем следует:

При превышении рекомендованной дозы могут наблюдаться: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность и нервозность.

При передозировке возможны следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

При массивной передозировке могут возникнуть: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Приём очень высоких доз этого лекарственного средства может вызвать у детей состояние сонливости (заторможенности), нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых наблюдались тяжёлые побочные эффекты, такие как тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость (сонливость), артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания (затруднение дыхания), потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название препарата и количество принятого средства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лайтос

Если вы забыли принять Лайтос, но симптомы сохраняются, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. При необходимости примите препарат вновь, следуя указаниям, приведённым в разделе 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ЛАЙТОС».

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лайтос может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В отдельных случаях отмечались: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Лайтос

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым и защищённым от света. Не замораживать.

Срок годности

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лайтос 3 мг/мл сироп

• Каждый мл содержит 3 миллиграмма гидробромида декстрометорфана в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизуемый (Е-420), глицерол (Е-422), лимонная кислота моногидрат, сахаринат натрия (Е-954), ароматизатор клубничный и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лайтос — это бесцветный сироп с запахом и вкусом клубники для приема внутрь.

Выпускается в упаковках, содержащих 125 мл или 200 мл сиропа, а также с дозировочной ложкой с отметками для отмеривания объемов 1,25, 2,5 и 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Руби (Барселона)

ИСПАНИЯ

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в ноябре 2021 года