Лайфнуа 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лайфнуа 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

gefapixant

Цей лікарський засіб підлягає додатковому нагляду, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Лайфнуа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Лайфнуа
3. Як приймати Лайфнуа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лайфнуа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лайфнуа і для чого його застосовують

Лайфнуа містить діючу речовину ґефапіксант.

Лайфнуа — це лікарський засіб, який застосовується у дорослих для лікування хронічного кашлю (кашлю, що триває понад 8 тижнів), і:

• кашель не зникає навіть після застосування інших ліків або
• причина кашлю невідома.

Діюча речовина Лайфнуа, ґефапіксант, блокує дію нервів, які викликають патологічний кашель.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лайфнуа

Не приймайте Лайфнуа

• якщо ви алергічні до гефапіксанту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому та під час застосування Лайфнуа, якщо:

• ви алергічні до лікарських засобів, що містять сульфаніламід
• у вас є апное сну — стан, при якому дихання зупиняється та знову відновлюється під час сну
• у вас розвинулася гостра інфекція легень/нижніх дихальних шляхів (наприклад, пневмонія або бронхіт)
• ви відчуваєте зміну смаку, втрату смаку або знижену здатність відчувати смак, що зберігається навіть після припинення прийому Лайфнуа.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років. Це пов’язано з тим, що його не досліджували у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Лайфнуа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Невідомо, чи може Лайфнуа шкодити плоду. Тому краще уникати застосування Лайфнуа під час вагітності.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Дослідження на тваринах показали, що Лайфнуа може проникати до грудного молока. Неможливо виключити ризик для вашої дитини. Ви та ваш лікар повинні разом вирішити, чи приймати Лайфнуа, чи відмовитися від нього на користь годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після прийому Лайфнуа може виникнути запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки запаморочення не мине.

Лайфнуа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лайфнуа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза потрібна

Рекомендована доза Лайфнуа:

• одна таблетка 45 мг двічі на добу.

Дорослі з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може змінити дозу та частоту застосування Лайфнуа, якщо:

• у вас тяжка ниркова недостатність і ви не перебуваєте на діалізі.

Як застосовувати

Проковтніть таблетку цілком. Не діліть, не подрібнюйте і не жуйте таблетку.

Можна приймати таблетку як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Лайфнуа, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато Лайфнуа, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Лайфнуа

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• зміна смаку речей (наприклад, смак: металевий, гіркий або солоний)
• зниження здатності відчувати смак
• втрата смаку

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• почуття нудоти (нудота)
• інший смак речей у порівнянні з тим, як вони смакували раніше
• кашель (погіршення, посилення)
• сухість у роті
• інфекція верхніх дихальних шляхів (інфекція у верхній частині дихальних шляхів, що включає ніс і горло)
• діарея
• біль у роті або горлі
• зниження апетиту
• почуття запаморочення
• біль у верхній частині живота (череві)
• розлад шлунку
• незвичайні відчуття у роті (наприклад, поколювання або свербіж)
• втрата чутливості у роті
• підвищення виділення слини
• безсоння (утруднення заснути)
• головний біль

Рідше (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• утворення каменів у сечовому міхурі, сечі або нирках

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лайфнуа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лайфнуа

Діючою речовиною є гефапіксант. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 45 мг гефапіксанту (у формі цитрату).

Інші компоненти: силіцій (колоїдний безводний) (Е 551), кросповідон (Е 1202), гіпромелоза (Е 464), стеарат магнію (Е 470b), манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), фумарат стеарилу та натрію. Таблетки вкриті плівковою оболонкою, яка містить такі компоненти: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), триацетин (Е 1518) та червоний заліза оксид (Е 172). Таблетки поліровані воском карнауби (Е 903).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лайфнуа — це рожеві, круглі, опуклі таблетки з гравіюванням «777» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Лайфнуа доступний у вигляді блистерів із ПВХ/ПЕ/ПВдК білого кольору, непрозорих, із покриттям із алюмінієвої фольги з відкриттям під тиском.

Лайфнуа доступний у упаковках по 28, 56 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у непробитих блистерах (14 таблеток на пластину), а також у багаторазових упаковках із 196 таблетками (2 упаковки по 98), вкритих плівковою оболонкою, у непробитих блистерах.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Харлем

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu