Lyfnua 45 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lyfnua 45 mg tabletki powlekane odlukowe

gefapixant

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed włączeniem leczenia tym lekiem należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lyfnua i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lyfnua
3. Jak stosować Lyfnua
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lyfnua
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lyfnua i kiedy się go stosuje

Lyfnua zawiera substancję czynną gefapixant.

Lyfnua to lek stosowany u dorosłych w leczeniu przewlekłego kaszlu (kaszlu trwającego dłużej niż 8 tygodni), który:

• nie ustępuje mimo stosowania innych leków lub
• występuje bez ustalonej przyczyny.

Substancja czynna Lyfnua, gefapixant, blokuje działanie nerwów wywołujących nieprawidłowy kaszel.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lyfnua

Nie przyjmuj Lyfnua

• jeśli jesteś uczulony na gefapikstant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Lyfnua, jeśli:

• jesteś uczulony na leki zawierające sulfonamidy
• masz apnię senną – stan, w którym oddychanie przerywa się i wznawia podczas snu
• rozwiniesz ostrą infekcję płuc/ dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• odczuwasz zmianę smaku, utratę węchu smaku lub słabszą zdolność odczuwania smaku, która utrzymuje się nawet po zaprzestaniu przyjmowania Lyfnua.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Lyfnua

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Lyfnua może szkodzić płodowi. Dlatego najlepiej unikać stosowania Lyfnua w czasie ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Badania na zwierzętach wykazały, że Lyfnua może przechodzić do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Ty i Twój lekarz wspólnie musicie zadecydować, czy przyjmować Lyfnua, czy raczej karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po przyjęciu Lyfnua możesz odczuwać zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki zawroty głowy nie ustąpią.

Lyfnua zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednym tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lyfnua

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Zalecana dawka Lyfnua to:

• jedna tabletka 45 mg dwa razy dziennie.

Dorośli z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zmienić dawkę i częstotliwość stosowania Lyfnua, jeśli:

• ma Pan/Pani ciężką niewydolność nerek i nie jest Pan/Pani poddawany/a dializie.

Jak stosować

Połknij całą tabletkę. Nie dziel, nie krusz ani nie żuj tabletki.

Tabletkę można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz więcej Lyfnua, niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lyfnua, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz wziąć Lyfnua

Jeśli zapomnisz o dawce, pomij tę dawkę i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Możliwe działania niepożądane to:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zmiana w smaku rzeczy (np. smak: metaliczny, gorzki lub słony)
• zmniejszenie zdolności do odbierania smaku
• utrata smaku

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie mdłości (nudności)
• inne odczucie smaku rzeczy niż wcześniej
• kaszel (nasilenie, nasilenie)
• suchość w ustach
• infekcja dróg oddechowych górnych (infekcja górnych dróg oddechowych, obejmująca nos i gardło)
• biegunka
• ból w jamie ustnej lub w gardle
• mniejsze niż zwykle uczucie głodu
• uczucie zawrotów głowy
• ból w górnej części brzucha (żołądka)
• trudności trawienne
• niezwykłe uczucia w jamie ustnej (np. mrowienie lub uczucie swędzenia)
• utrata wrażliwości w jamie ustnej
• zwiększone wydzielanie śliny
• bezsenność (trudności ze snem)
• ból głowy

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• kamienie w pęcherzu, w moczu lub w nerce

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Lyfnua

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są na nim ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lyfnua

Substancją czynną jest gefapiksant. Każdy tablet o powłoce filmowej zawiera 45 mg gefapiksantu (jako cytrynian).

Pozostałe składniki to krzemionka (bezводna, koloidalna) (E 551), crospowidon (E 1202), hydroksypropyloceluloza (E 464), stearynian magnezu (E 470b), manitol (E 421), celuloza mikrokryształowa (E 460), fumaran sodu stearylowego. Tabletki są pokryte powłoką filmową zawierającą następujące składniki: hydroksypropyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), triacetyna (E 1518) i tlenek żelaza czerwony (E 172). Tabletki są politurowane woskiem karbową (E 903).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lyfnua to różowy, okrągły, wypukły tablet, oznaczony „777” po jednej stronie i gładki po drugiej.

Lyfnua dostępna jest w formie błysek z PVC/PE/PVdC, białych, matowych, z pokryciem aluminiowym z otwieraniem pod naciskiem.

Lyfnua dostępna jest w opakowaniach zawierających 28, 56 i 98 tabletek o powłoce filmowej w błysekach nieprzeciętych (14 tabletek na płytę) oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 196 tabletek (2 opakowania po 98) o powłoce filmowej w błysekach nieprzeciętych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu