Лайфнуа 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лайфнуа 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

гефапиксант

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее получать новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщить о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лайфнуа и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лайфнуа
3. Как принимать Лайфнуа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лайфнуа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лайфнуа и для чего его применяют

Лайфнуа содержит действующее вещество гефапиксант.

Лайфнуа — это лекарственное средство, применяемое у взрослых для лечения хронического кашля (кашля, длящегося более 8 недель), в случаях, когда:

• кашель не проходит даже после применения других лекарственных средств или
• причина кашля неизвестна.

Действующее вещество Лайфнуа, гефапиксант, блокирует деятельность нервов, вызывающих патологический кашель.

2. Что нужно знать перед началом приема Лайфнуа

Не принимайте Лайфнуа

• если у вас аллергия к гефапиксанту или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема и во время приема Лайфнуа, если:

• у вас аллергия на лекарства, содержащие сульфонамид
• у вас апноэ во сне — состояние, при котором во сне дыхание останавливается и затем возобновляется
• у вас развилась острая инфекция лёгких/нижних дыхательных путей (например, пневмония или бронхит)
• вы отмечаете изменение вкуса, потерю вкуса или снижение способности ощущать вкус, которые сохраняются даже после прекращения приема Лайфнуа.

Дети и подростки

Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет. Это связано с тем, что его применение в этой возрастной группе не изучалось.

Другие лекарственные средства и Лайфнуа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли Лайфнуа нанести вред плоду. Поэтому лучше избегать применения Лайфнуа в случае беременности.

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Исследования на животных показали, что Лайфнуа может проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для вашего ребёнка. Вы и ваш врач должны совместно принять решение о приеме Лайфнуа или выборе грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

После приема Лайфнуа возможно появление головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока головокружение не исчезнет.

Лайфнуа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Лайфнуа

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Какое количество принимать

Рекомендуемая доза Лайфнуа:

• один таблетка 45 мг два раза в день.

Взрослые с нарушениями функции почек

Ваш врач может изменить дозу и частоту приёма Лайфнуа, если:

• у вас тяжёлая почечная недостаточность и вы не находитесь на диализе.

Как принимать

Проглотите таблетку целиком. Не делите, не раздавливайте и не разжёвывайте таблетку.

Таблетку можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы приняли Лайфнуа в большем количестве, чем следует

Если вы приняли слишком много Лайфнуа, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Лайфнуа

Если вы забыли принять дозу, пропустите этот приём и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лайфнуа 45 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• изменение вкуса (например, вкус металла, горечи или солёности)
• снижение вкусовой чувствительности
• потеря вкуса

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота (ощущение позывов к рвоте)
• изменение вкусовых ощущений по сравнению с прежними
• кашель (усиление, увеличение интенсивности)
• сухость во рту
• инфекция верхних дыхательных путей (инфекция верхних отделов дыхательных путей, включая нос и горло)
• диарея
• боль во рту или горле
• снижение аппетита
• головокружение
• боль в верхней части живота
• расстройство желудка
• необычные ощущения во рту (например, покалывание или зуд)
• потеря чувствительности во рту
• повышенное слюноотделение
• бессонница (затруднения со сном)
• головная боль

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• образование камней в мочевом пузыре, моче или почках

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лайфнуа

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лайфнуа

Действующее вещество — гефапиксант. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 45 мг гефапиксанта (в виде цитрата).

Вспомогательные компоненты: кремнезём (коллоидный безводный) (Е 551), кросповидон (Е 1202), гипромеллоза (Е 464), стеарат магния (Е 470b), маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), фумарат стеарила и натрия. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, содержащей следующие компоненты: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), триацетин (Е 1518) и красный оксид железа (Е 172). Таблетки отполированы воском карнаубы (Е 903).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лайфнуа — это розовые круглые выпуклые таблетки, с одной стороны маркированные цифрой «777», с другой — гладкие.

Лайфнуа выпускается в белых непрозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдХ с алюминиевой фольгой с разрывом под давлением.

Лайфнуа доступен в упаковках по 28, 56 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в не перфорированных блистерах (по 14 таблеток на пластину), а также в многокомпонентных упаковках, содержащих 196 таблеток (2 упаковки по 98), в не перфорированных блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Харлем

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu