Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лавестра НСТ 100 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лозартан калію/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лавестра НСТ і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лавестру НСТ
Як застосовувати Лавестру НСТ
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лавестири НСТ
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лавестра НСТ і для чого її застосовують

Лавестра НСТ — це комбінація антагоніста рецепторів ангіотензину ІІ (лозартану) та діуретика (гідрохлоротіазиду). Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами на кровоносних судинах, викликаючи їхнє вуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, сприяє розслабленню кровоносних судин, що, у свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлоротіазид діє шляхом збільшення виділення нирками води та солі. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лавестра НСТ призначається для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Лавестра НСТ

Не приймайте Лавестра НСТ

якщо ви маєте алергію до лозартану і/або гідрохлоротіазиду або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви маєте алергію до інших речовин, що походять від сульфаніламідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактеріальні засоби, як котримоксазол; запитайте свого лікаря, якщо не впевнені),
якщо у вас тяжка печінкова недостатність,
якщо у вас низький рівень калію або натрію або високий рівень кальцію, які не можна виправити лікуванням,
якщо у вас підагра,
якщо ви вагітні більше ніж три місяці (також краще уникати прийому Лавестра НСТ у перші місяці вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»),
якщо у вас тяжка ниркова недостатність або ваші нирки не виділяють сечу,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують іншим засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лавестра НСТ.

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні (або можливо вагітні). Не рекомендується застосовувати Лавестра НСТ на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині після цього періоду (див. розділ «Вагітність»).

Важливо повідомити лікарю перед прийомом Лавестра НСТ:

якщо у вас раніше був набряк обличчя, губ, язика або горла,
якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення),
якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженням солі,
якщо у вас були надмірні блювання і/або діарея,
якщо у вас серцева недостатність,
якщо порушена функція печінки (див. розділ 2 «Не приймайте Лавестра НСТ»),
якщо у вас звужені артерії, що йдуть до нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас працює лише одна нирка або ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки,
якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (болі в грудях через погану роботу серця),
якщо у вас стеноз аортальної або мітральної клапани (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання, що призводить до ущільнення стінок серця),
якщо ви хворієте на цукровий діабет,
якщо у вас була підагра,
якщо у вас були або є алергічні захворювання, астма або стан, що викликає біль у суглобах, висипання на шкірі та підвищення температури (системний червоний вовчак),
якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію або ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом калію,
якщо вам потрібна анестезія (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам проводять дослідження функції паращитовидних залоз, повідомте лікарю або медичному персоналу, що ви приймаєте таблетки калію лозартану та гідрохлоротіазиду,
якщо у вас первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниками через порушення цієї залози),
якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в сироватці (див. розділ 2 «Інші ліки та Лавестра НСТ»),
якщо ви мали рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Лавестра НСТ,
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Лавестра НСТ, негайно зверніться до лікаря,
якщо у вас знижується гострота зору або болить око. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому цього лікування. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку такої реакції може бути вищим,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Лавестра НСТ».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Лавестра НСТ у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Лавестра НСТ самостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування Лавестра НСТ у дітей. Тому Лавестра НСТ не слід застосовувати дітям.

Інші ліки та Лавестра НСТ

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, або інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в сироватці (наприклад, ліки, що містять триметоприм), оскільки їх поєднання з Лавестра НСТ не рекомендовано.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу Лавестра НСТ, можуть взаємодіяти з іншими ліками.

Препарати, що містять літій, не повинні застосовуватися з Лавестра НСТ без ретельного медичного контролю.

Можуть знадобитися спеціальні заходи обережності (наприклад, аналізи крові), якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі слабковідні, ліки для лікування підагри, засоби для контролю серцевого ритму або цукрового діабету (пероральні препарати або інсуліни).

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Лавестра НСТ» та «Попередження та застереження»).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

інші ліки для зниження тиску,
стероїди,
ліки для лікування раку,
засоби від болю,
ліки для лікування грибкових інфекцій,
препарати від артриту,
смоли, що використовуються при високому рівні холестерину, наприклад, колестирамін,
засоби, що розслабляють м’язи,
таблетки для сну,
опіоїдні засоби, наприклад, морфін,
«пресорні аміни», наприклад, адреналін або інші препарати цієї групи,
пероральні препарати для цукрового діабету або інсуліни.

Будь ласка, повідомте лікарю, якщо ви плануєте пройти дослідження з йодованим контрастним речовинами, під час прийому Лавестра НСТ.

Прийом Лавестра НСТ разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лавестра НСТ можуть посилювати дію один одного.

Надмірна кількість солі в їжі може послаблювати дію таблеток Лавестра НСТ.

Лавестра НСТ можна приймати незалежно від прийому їжі.

Сік грейпфрута слід уникати під час прийому таблеток лозартан/гідрохлоротіазид.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікування.

Вагітність

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні (або можливо вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лавестра НСТ до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Лавестра НСТ. Не рекомендується застосовувати Лавестра НСТ на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Лавестра НСТ під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Лавестра НСТ діє з однаковою ефективністю та добре переноситься більшістю пацієнтів похилого віку та молодших. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Керування транспортними засобами та механізмами

На початку лікування цим препаратом не слід виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування автомобілем або робота з небезпечними механізмами), доки ви не знатимете, як переносите цей препарат.

Лавестра НСТ містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

3. Як приймати Лавестра НСТ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Лавестра НСТ визначатиме ваш лікар залежно від вашого стану та прийому інших ліків. Важливо продовжувати приймати Лавестра НСТ так довго, як це прописав лікар, щоб підтримувати стале зниження артеріального тиску.

Артеріальний тиск підвищений

Для більшості пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском рекомендована доза становить 1 таблетку лозартан/гідрохлоротіазид 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар може збільшити дозу до 2 таблеток лозартан/гідрохлоротіазид 50 мг/12,5 мг на добу або до 1 таблетки лозартан/гідрохлоротіазид 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна доза — 2 таблетки лозартан/гідрохлоротіазид 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартан/гідрохлоротіазид 100 мг/25 мг на добу.

Лавестра НСТ 100 мг/12,5 мг (100 мг лозартану/12,5 мг гідрохлоротіазиду) призначається пацієнтам, які отримують лозартан у дозі 100 мг і потребують додаткового контролю артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Лавестра НСТ, ніж слід

У разі передозування негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.

Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, серцебиття, уповільнення пульсу, змін складу крові та дегідратації.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лавестра НСТ

Спробуйте приймати Лавестра НСТ щодня так, як вам призначив лікар. Однак, якщо ви пропустили дозу, не приймайте подвійну дозу. Просто поверніться до звичайного графіка прийому.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно припиніть прийом таблеток Лавестра НСТ та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозна алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який виникає більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, але менш ніж у 1 із 1 000. Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Кашель, респіраторна інфекція, закладеність носа, синусит, порушення носових ходів,
Діарея, болі в животі, нудота, диспепсія,
Біль або судоми в м’язах, біль у нозі, біль у спині,
Безсоння, головний біль, запаморочення,
Слабкість, втому, біль у грудях,
Підвищений рівень калію (що може призвести до порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну,
Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на стопах, ногах, руках та сідницях, з болями в суглобах, набряком рук і ніг та болями в животі), синяки, зниження білих кров’яних клітин, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів,
Втрата апетиту, підвищений рівень сечової кислоти або виражена подагра, підвищений рівень глюкози в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
Тривожність, нервозність, панічні розлади (рецидивуючі панічні атаки), сплутаність свідомості, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті,
Поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремтіння, мігрень, непритомність,
Нечітке бачення, печіння або свербіж у очах, кон’юнктивіт, погіршення зору, бачення предметів у жовтому кольорі,
Дзвін, шум, тріскотіння або гуркіт у вухах або запаморочення,
Низький артеріальний тиск, що може бути пов’язаний із зміною положення тіла (відчуття запаморочення або слабкості при підйомі), стенокардія (біль у грудях), аритмія, інсульт (транзиторна ішемічна атака, «міні-інсульт»), серцевий напад, серцебиття,
Запалення кров’яних судин, що часто супроводжується висипом або синяками,
Свербіж у горлі, задиха, бронхіт, пневмонія, водянка легень (що може призвести до утруднення дихання), носові кровотечі, виділення з носа, закладеність,
Запор, хронічний запор, метеоризм, розлад шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, набряк слинної залози, зубний біль,
Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
Кропив’янка, свербіж, набряк шкіри, висип, почервоніння шкіри, світлочутливість, сухість шкіри, почервоніння, пітливість, випадіння волосся,
Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скованість, м’язова слабкість,
Часте сечовипускання, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовидільної системи, цукор у сечі,
Зниження статевого потягу, імпотенція,
Набряк обличчя, місцевий набряк (едема), лихоманка.

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

Гостра задиха (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),
Симптоми, подібні до грипу,
Незрозумілий біль у м’язах із темною сечею (кольору чаю) (рабдоміоліз),
Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
Відчуття загального нездужання (неприємний стан).
Порушення смаку (дізгеузія).
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лавестри НСТ

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лавестра НСТ

Діючими речовинами є калію лозартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка Лавестра НСТ 100 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить 100 мг калію лозартану (еквівалентно 91,52 мг лозартану) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат та магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 4000, тальк та титану діоксид (Е171).

Див. розділ 2: «Лавестра НСТ містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, двоопуклі, розміром 8 мм x 13 мм і товщиною 4,4–5,1 мм.

Розмір упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах з Al/PVC/PVDC та в картонній упаковці.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва країни-члена	Назва лікарського засобу
Франція, Угорщина	Лозартан/Гідрохлоротіазид Крка
Нідерланди	Каліюлозартан/гідрохлоротіазид Крка
Польща	Лозартан Гідрохлоротіазид Крка
Іспанія	Лавестра НСТ

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).