Lavestra HCT 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lavestra HCT 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lavestra HCT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lavestra HCT
3. Jak stosować Lavestra HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lavestra HCT
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lavestra HCT i do czego jest stosowany

Lavestra HCT to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorotiazyd). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie się naczyń krwionośnych, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazyd działa, zwiększając wydalenie wody i soli przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Lavestra HCT jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lavestra HCT

Nie przyjmuj Lavestra HCT

• jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki takie jak kotrimoksazol – zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli masz podagry,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej również unikać Lavestra HCT w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Lavestra HCT skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Lavestra HCT na początku ciąży i nie powinno się go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

Ważne jest, aby powiadomić lekarza przed zażyciem Lavestra HCT:

• jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),

• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól,

• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,

• jeśli masz niewydolność serca,

• jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Lavestra HCT”),

• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerki lub jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki,

• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniem czynności serca),

• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost zastawek serca),

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli miałeś podagrę,

• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty),

• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu albo jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,

• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, albo jeśli będziesz poddany badaniom oceniającym czynność przytarczyc – powiadom lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazydu,

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczoły),

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Lavestra HCT”),

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochroniaj skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Lavestra HCT,

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Lavestra HCT pojawi się duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wylewu naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego upośledzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko jego wystąpienia może być większe,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,

• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Lavestra HCT”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Lavestra HCT wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Lavestra HCT.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Lavestra HCT u dzieci. Dlatego nie należy podawać Lavestra HCT dzieciom.

Inne leki i Lavestra HCT

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się ich łączenia z Lavestra HCT.

Diuretyki takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w Lavestra HCT mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z Lavestra HCT bez starannego monitorowania przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami **„**Nie przyjmuj Lavestra HCT” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• kortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych zakażeń,
• leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak kolestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę ciśnieniotwórczą” taką jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Proszę, informuj lekarza, jeśli planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego, podczas przyjmowania Lavestra HCT.

Stosowanie Lavestra HCT z pokarmami, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Lavestra HCT mogą nasilać działanie na siebie nawzajem.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek Lavestra HCT.

Lavestra HCT można przyjmować z lub bez jedzenia.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania tabletek losartanu/hydrochlorotiazydu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Lavestra HCT przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Lavestra HCT. Nie zaleca się stosowania Lavestra HCT na początku ciąży i w żadnym wypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Lavestra HCT podczas karmienia piersią i lekarz wybierze dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów starszych

Lavestra HCT działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów starszych i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać zadań, które mogą wymagać szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Lavestra HCT zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lavestra HCT

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę Lavestra HCT, w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Lavestra HCT zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub do 1 tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (dawka silniejsza) dziennie. Maksymalna dawka to 2 tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg dziennie.

Lavestra HCT 100 mg/12,5 mg (100 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) jest dostępna dla pacjentów leczonych losartanem w dawce 100 mg, którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia tętniczego.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Lavestra HCT niż należałoby

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, zwolnienie tętna, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Lavestra HCT

Staрай się przyjmować Lavestra HCT każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie bierz podwójnej dawki. Po prostu wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie jedna z poniższych sytuacji, natychmiast przestań przyjmować tabletki Lavestra HCT i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z placówką ratunkową:

Ciężka reakcja alergiczną (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyczy więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne rytm serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• Zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi i zmniejszona liczba płytek krwi,
• Utrata apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawowy przypadek dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• Niepokój, pobudzenie, zaburzenia paniki (napady paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• Zamazanie widzenia, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze,
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub inne dźwięki w uszach lub zawroty głowy,
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przemijające incydenty niedokrwienne, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszące wysypce lub krwawieniu,
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaleganie płynu w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekący nos, zatkany nos,
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość jamy ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zęba,
• Żółtaczka (żółty odcień skóry i oczu), zapalenie trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, rumień, pocenie się, wypadanie włosów,
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukrzyca nerkowa,
• Obniżenie popędu seksualnego, impotencja,
• Obrzęk twarzy, lokalny obrzęk (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelita, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ostra duszność (objawy obejmują nasilone trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma),
• Objawy podobne do grypy,
• Nieuzasadniony ból mięśni z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• Ogólne uczucie niedoboru (niedobór),
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• Zaburzenia wzroku lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowy) lub kątowego zamknięcia jaskry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Lavestra HCT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lavestra HCT

• Substancje czynne to losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka Lavestra HCT zawiera 100 mg losartanu potasowego (równoważne 91,52 mg losartanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna i stearynian magnezu.

Powłoka filmowa: hipromeloza, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu (E171).

Zobacz punkt 2: „Lavestra HCT zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane filmowo są białe, owalne i dwuwypukłe, o wymiarach 8 mm x 13 mm i grubości 4,4–5,1 mm.

Rozmiary opakowania:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 oraz 98 tabletek powlekanych filmowo w blistrach Al/PVC/PVDC i w pudełku.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., ul. Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).