Лавестра ГХТ 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лавестра ГХТ 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

лозартан калия/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лавестра ГХТ и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лавестра ГХТ
3. Как принимать Лавестра ГХТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лавестра ГХТ
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра ГХТ и для чего она применяется

Лавестра ГХТ — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид действует, способствуя выведению через почки большего количества воды и соли. Это также помогает снижать артериальное давление.

Лавестра ГХТ показана для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед приёмом Лавестра ГХТ

Не принимайте Лавестра ГХТ

• если у вас аллергия на лозартан и/или гидрохлоротиазид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если у вас аллергия на другие вещества, производные от сульфамидов (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные средства, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены),
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность,
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (также рекомендуется избегать приёма Лавестра ГХТ в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность или ваши почки не выделяют мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лавестра ГХТ.

Сообщите врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Лавестра ГХТ в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его приём запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед приёмом Лавестра ГХТ:

• если ранее у вас возникал отёк лица, губ, языка или горла,

• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания),

• если вы соблюдаете бессолевую диету,

• если у вас были сильная рвота и/или диарея,

• если у вас сердечная недостаточность,

• если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лавестра ГХТ»),

• если у вас сужены артерии, ведущие к почкам (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди из-за нарушения работы сердца),

• если у вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение стенок сердца),

• если вы страдаете диабетом,

• если у вас была подагра,

• если у вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и повышение температуры (системная красная волчанка),

• если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия,

• если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводить обследование функции паращитовидных желёз, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции этих желёз),

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лавестра ГХТ»),

• если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляется неожиданная кожная патология. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Лавестра ГХТ,

• если у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Лавестра ГХТ немедленно обратитесь к врачу,

• если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше,

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лавестра ГХТ».

Обратитесь к врачу, если после приёма Лавестра ГХТ у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Лавестра ГХТ самостоятельно.

Дети и подростки

Опыт применения Лавестра ГХТ у детей отсутствует. Поэтому препарат не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Лавестра ГХТ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их сочетание с Лавестра ГХТ не рекомендуется.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лавестра ГХТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лавестра ГХТ без тщательного врачебного наблюдения.

Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах « Не принимайте Лавестра ГХТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• обезболивающие,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные таблетки,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете пройти контрастное исследование с использованием йода, во время приёма Лавестра ГХТ.

Приём Лавестра ГХТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра ГХТ могут усиливать действие друг друга.

Избыточное потребление соли в пище может ослабить эффект таблеток Лавестра ГХТ.

Лавестра ГХТ можно принимать независимо от приёма пищи.

Сок грейпфрута следует избегать во время приёма таблеток лозартан/гидрохлоротиазид.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или если можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Лавестра ГХТ до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другой препарат. Применение Лавестра ГХТ в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его приём строго запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Лавестра ГХТ во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Применение у пожилых пациентов

Лавестра ГХТ одинаково эффективен и хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Вождение и использование механизмов

В начале лечения этим препаратом не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лавестра ГХТ содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра ГХТ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Дозу Лавестра ГХТ определит ваш врач в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты. Важно продолжать принимать Лавестра ГХТ в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Артериальное давление повышенного уровня

Для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток лозартана/гидрохлоротиазида по 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг в день.

Лавестра ГХТ 100 мг/12,5 мг (100 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида) предназначена для пациентов, получающих лечение лозартаном в дозе 100 мг, которым требуется дополнительный контроль артериального давления.

Если вы приняли Лавестра ГХТ в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, медленный пульс, изменения состава крови и обезвоживание.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лавестра ГХТ

Постарайтесь принимать Лавестра ГХТ каждый день в соответствии с предписанием. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу. Просто вернитесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток Лавестра ГХТ и сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжёлая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который может наблюдаться более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, синусит,
• Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (который может вызывать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отёком кистей и стоп и болями в животе), кровоподтёки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свёртываемости крови и снижение числа тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная подагра, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
• Тревожность, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Нечёткость зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в жёлтом цвете,
• Звон, шум, шорох или щелчки в ушах или головокружение,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (транзиторное ишемическое поражение мозга, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтёками,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, отёк лёгких (который может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
• Запор, хронический запор, метеоризм, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтоватый окрас глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедре, колене или других суставах, отёк суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отёк лица, локализованный отёк (отёк), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.
• Кишечный ангиоотёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Рак кожи и губ (некожнозлокачественный рак кожи),
• Симптомы, схожие с гриппом,
• Необъяснимая мышечная боль с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• Ощущение общего недомогания (недомогание),
• Нарушение вкуса (дисгевзия),
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лавестра ГХТ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестра ГХТ

• Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Лавестра ГХТ содержит 100 мг калия лозартана (эквивалентно 91,52 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, тальк и диоксид титания (Е171).

См. раздел 2: «Лавестра ГХТ содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 8 мм × 13 мм и толщиной 4,4–5,1 мм.

Размеры упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах из Al/PVC/PVDC и картонной пачке.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).