Лавірк 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лавірк 50 мг/г гель

Ацикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 10 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Лавірк і для чого використовується

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лавірк

3. Як застосовувати Лавірк

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Лавірк

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лавірк і для чого його застосовують

Лавірк 50 мг/г гель — це лікарський засіб, який застосовується для лікування симптомів (таких як поколювання, печіння та незручні відчуття) рецидивуючого герпесу губ, спричиненого вірусом простого герпесу.

У клінічних дослідженнях, проведених порівняно з плацебо-кремом, була продемонстрована статистично значуща ефективність крему ацикловіру у скороченні терміну одужання та тривалості болю:

• Час одужання був до 22 % швидшим (середня тривалість скоротилася на 0,5 дня)
• Біль зникав приблизно на 20 % швидше (середня тривалість скоротилася на 0,4 дня)

Приблизно 60 % пацієнтів розпочали лікування на ранній стадії (продром або еритема), а 40 % — на пізній стадії (папула або везикула).

Щоб допомогти вам зрозуміти, чому виникає герпес губ, і переконатися, що ви правильно застосовуєте цей лікарський засіб, уважно прочитайте цей листок-інструкцію.

Зберігайте цей листок-інструкцію — можливо, вам знадобиться знову його прочитати.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лавірк

Не застосовуйте Лавірк:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• При герпетичних інфекціях очей та генітальної області або іншого типу.
• Якщо Ви маєте порушення імунної системи, які можуть зробити Вас більш схильними до інфекцій.
• Не застосовуйте всередині рота (наприклад, при афтах) або всередині носа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Застосовуйте цей препарат якомога швидше після початку інфекції; найкраще — при перших симптомах герпесу на губах (наприклад, пощорблення, свербіж).

Уникайте доторкання до очей. Якщо ви сумніваєтеся, чи дійсно у вас герпес на губах, зверніться до свого лікаря.

Не рекомендується застосовувати цей препарат у осіб із тяжким імунодефіцитом (наприклад, у пацієнтів з СНІДом або осіб, які отримали трансплантат кісткового мозку). У таких випадках може розглядатися можливість лікування пероральним ацикловіром. Особам із тяжким імунодефіцитом слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування будь-якої інфекції.

Інші лікарські засоби та Лавірк

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували чи, можливо, змушені будуть застосовувати будь-який інший лікарський засіб.

У принципі, цей лікарський засіб не впливає на жоден інший медикамент, який ви можете приймати.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Лавірк містить пропілгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропілгліколю в кожному грамі гелю.

Пропілгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Лавірк

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Кількості гелю в цьому упакуванні достатньо для лікування одного нападу герпесу на губах. Дуже важливо розпочати лікування відразу після появи перших симптомів герпесу на губах. Багато пацієнтів помічають наближення герпесу за відчуттям печіння, свербіжу та поколювання. Рекомендується застосовувати цей препарат якомога раніше, наприклад, на стадії поколювання. Лікування також можна розпочинати під час стадії утворення пухирців.

Уважно дотримуйтесь інструкцій.

Дорослі та діти старше 12 років

Нанесіть гель за допомогою пальця, щоб повністю покрити уражену ділянку, включаючи зовнішні краї пухирців.

Наносіть на уражену ділянку 5 разів на добу з інтервалами приблизно чотири години, не застосовуючи вночі. Якщо ви пропустили дозу, нанесіть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте лікування, як і раніше.

Продовжуйте лікування протягом 4 днів (4 х 5). Якщо ваш герпес не загоївся після цього часу, ви можете використовувати гель ще протягом 6 днів. Якщо герпес повністю не загоївся після 10 днів або стан погіршився, зверніться до лікаря.

Не використовуйте більше, ніж рекомендовану дозу.

Використання у дітей

Діти віком від 2 до 12 років: проконсультуйтесь із фармацевтом або лікарем.

Помийте руки до і після застосування цього лікарського засобу, щоб уникнути передачі або погіршення інфекції.

Якщо ви застосовуєте більше Лавірка, ніж слід

Якщо ви застосовуєте забагато Лавірка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, повідомте їм про це та візьміть упаковку з собою.

Якщо ви випадково проковтнули трохи гелю, малоймовірно, що це спричинить побічні ефекти; однак ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використати Лавірк

Якщо ви забули нанести дозу цього лікарського засобу, не хвилюйтеся — нанесіть її, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай пацієнти добре переносять цей лікарський засіб; однак деякі люди можуть відчувати побічні ефекти. Після нанесення може виникнути почуття печіння або пощипування. Ці ефекти швидко зникнуть.

Іноді шкіра пацієнта може стати почервонілою, свербіти, висихати або легенько шелушитися, можуть з'явитися висипання, кропив’янка або плями.

У рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як набряк губ, обличчя та повік. У цьому випадку припиніть використовувати препарат і повідомте свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лавірк

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.

Перед початком лікування перевірте термін придатності.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка має ознаки пошкодження.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

Пам’ятайте

Герпес на губах є заразним.

Вірус може інфікувати інші частини тіла. Щоб зменшити ризик передачі інфекції, не дозволяйте іншим людям торкатися вашого герпесу, не діліться рушником тощо.

Уникайте поцілунків та орального сексу, якщо у вас або вашого партнера активний герпес на губах. Завжди мийте руки до та після дотику до герпесу.

Уникайте дотикання до очей. Інфекція простого герпесу очей може спричинити виразки на рогівці. Уникайте поцілунків, особливо дітей, якщо у вас є герпес на губах.

Не руйнуйте пухирці та не торкайтеся корок. Ви можете не лише занести в герпес інші мікроби, але й заразити вірусом свої пальці.

Не діліться столовим приладдям для їжі та пиття (ложками, склянками тощо).

Інформація для споживача

Герпес на губах — це інфекція, спричинена вірусом простого герпесу (ВПГ), який перебуває в неактивному стані (у латентній фазі) у нервових гангліях обличчя.

Коли відбувається перше зараження?

Перше зараження зазвичай відбувається в ранньому дитинстві, ймовірно, після того, як людину поцілували тією, хто має інфекцію. Вірус проникає крізь шкіру, рухається до нерва і залишається в нервовому вузлі невизначено довго. Зазвичай, при першому контакті спалах герпесу на губах не виникає.

Що може активувати вірус?

Існує кілька факторів, які можуть активувати вірус, наприклад, застуда, грип, менструація, втому, емоційне перенапруження, стрес, фізичні ушкодження, сильне сонячне світло та зміни клімату. Після активації вірус рухається від нерва до шкіри та області навколо губ, де викликає герпес.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лавірка

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам гелю містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): полікарбофіл, PVP 30, ментоловий кристал, трометамол, гліцерин, пропіленгліколь та очищена вода.

Зовнішній вигляд Лавірка та вміст упаковки

Лавірк — це м'який гель білого або трохи жовтуватого кольору, який утворює прозору плівку після нанесення.

Лавірк доступний у алюмінієвому тюбику 2 г, дозаторі-помпі 5 г та алюмінієвому тюбику 15 г.

Можливо, у продажі є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIUM SANITATIS, SL (LABSAN)

Парк технологій Алави

вул. Леонардо да Вінчі, 11

01510 Мійяно, Алава

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:

Іспанія: Лавірк 50 мг/г гель

Португалія: Ліповір 50 мг/г гель

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.