Lavirk 50 mg/g gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lavirk 50 mg/g gel

Aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle fornite dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 10 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lavirk e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Lavirk

3. Come usare Lavirk

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Lavirk

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lavirk e a cosa serve

Lavirk è un medicinale utilizzato per il trattamento dei sintomi (come formicolio, bruciore e fastidio) dell'herpes labiale ricorrente causato dal virus dell'herpes simplex.

Studi clinici, condotti in confronto con una crema placebo, dimostrano un'efficacia statisticamente significativa della crema di aciclovir nella riduzione del tempo di guarigione e della durata del dolore:

• Il tempo di guarigione è stato fino al 22 % più rapido (la durata media è stata ridotta di 0,5 giorni)
• Il dolore è scomparso circa il 20 % più rapidamente (la durata media è stata ridotta di 0,4 giorni)

Circa il 60 % dei pazienti ha iniziato il trattamento in una fase precoce (prodromi o eritema) e il 40 % in una fase tardiva (papula o vescicola).

Per aiutarla a capire perché ha l'herpes labiale e per assicurarsi che utilizzi correttamente questo medicinale, le chiediamo di leggere attentamente questo foglio illustrativo.

Conservi questo foglio illustrativo; potrebbe essere necessario rileggerlo.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Lavirk

Non usi Lavirk:

• Se è allergico (ipersensibile) all’aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Per infezioni da herpes simplex negli occhi e nell’area genitale o di altro tipo.
• Se soffre di problemi del sistema immunitario che possono renderla più soggetta a infezioni.
• Non lo usi all’interno della bocca (ad esempio, per ulcere orali) o del naso.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare questo medicinale.

Utilizzi questo medicinale il prima possibile dopo l'inizio dell'infezione; idealmente, quando compaiono i primi sintomi di herpes labiale (come formicolio e prurito).

Eviti di toccarsi gli occhi. Se ha dubbi sulla presenza di herpes labiale, contatti il medico.

L'uso di questo medicinale non è raccomandato in persone con grave insufficienza del sistema immunitario (ad es., pazienti con AIDS o persone che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo). In tali casi, può essere valutato un trattamento con aciclovir per via orale. Si raccomanda a tali persone di consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione.

Altri medicinali e Lavirk

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicamento.

In linea generale, questo medicamento non influenza altri medicinali che potrebbe essere necessario utilizzare.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Lavirk contiene propilenglicole (E-1520)

Questo medicamento contiene 300 mg di propilenglicole in ogni grammo di gel.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

3. Come utilizzare Lavirk

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La quantità di gel contenuta in questo pacchetto è sufficiente per un episodio di herpes labiale. È importante iniziare il trattamento immediatamente dopo la comparsa dei primi sintomi di herpes labiale. Molti pazienti avvertono l'insorgenza dell'herpes labiale a causa della sensazione di bruciore, prurito e formicolio. Si raccomanda di applicare questo medicamento il prima possibile, ad esempio già nella fase di formicolio. Il trattamento può essere iniziato anche durante la fase delle vescicole.

Segua attentamente le istruzioni.

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Applichi il gel con l'aiuto del dito per coprire completamente la zona interessata, compresi i bordi esterni delle vesciche.

Applichi il gel sulla zona interessata 5 volte al giorno a intervalli di circa quattro ore, senza applicarlo durante la notte. Se dimentica una dose, lo applichi non appena se ne ricorda e continui come prima.

Continui il trattamento per 4 giorni (4 x 5). Se il suo herpes labiale non è guarito entro questo periodo, può utilizzare il gel per altri 6 giorni. Se l'herpes labiale non è completamente guarito dopo 10 giorni, o se peggiora, consulti il medico.

Non usi una quantità superiore alla dose raccomandata.

Uso nei bambini

Bambini tra i 2 e i 12 anni: consultare il farmacista o il medico.

Lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione di questo medicamento per evitare il trasferimento o il peggioramento dell'infezione.

Se usa più Lavirk di quanto dovrebbe

Se utilizza più Lavirk del necessario, parli con il medico o con il farmacista, informandolo del fatto e porti con sé il contenitore.

Se ha ingerito accidentalmente del gel, è poco probabile che si verifichino effetti indesiderati; tuttavia, deve informare il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, rivolgersi al Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20, oppure consultare il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di utilizzare Lavirk

Se dimentica di applicare una dose di questo medicinale, non si preoccupi e lo applichi non appena se ne ricorda. Successivamente, continui come in precedenza.

In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In genere, i pazienti tollerano bene questo medicamento; tuttavia, alcune persone potrebbero manifestare effetti indesiderati. Dopo l’applicazione potrebbe comparire un senso di bruciore o di pizzicore. Questi effetti scompariranno rapidamente.

Talvolta, la pelle del paziente potrebbe risultare arrossata, pruriginosa, secca o presentare una lieve desquamazione, eruzioni cutanee, orticaria o pomfi.

In rari casi, potrebbero verificarsi reazioni di tipo allergico, come gonfiore di labbra, volto e palpebre. In tal caso, interrompa l’uso del medicamento e informi il suo medico.

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lavirk

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Verificare la data di scadenza prima di iniziare il trattamento.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul tubo dopo «CAD». La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se l’imballaggio presenta segni di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

Ricordi

L'herpes labiale è contagioso.

Il virus può infettare altre parti del corpo. Per ridurre il rischio di trasmissione dell'infezione, eviti che altre persone tocchino il suo herpes labiale, non condivida il suo asciugamano, ecc.

Deve evitare baci e rapporti orali se lei o il suo partner ha un herpes labiale attivo. Lavi sempre le mani prima e dopo aver toccato l'herpes labiale.

Eviti di toccarsi gli occhi. L'infezione da herpes simplex all'occhio può causare ulcere corneali. Eviti di baciare, specialmente i bambini, se ha un herpes labiale.

Non rompa le vesciche né tocchi le croste. Non solo potrebbe infettare l'herpes con altri germi, ma potrebbe addirittura infettare le sue dita con il virus.

Non condivida le sue stoviglie e i suoi bicchieri (posate, bicchieri, ecc.).

Informazioni per l'utente

Un'eruzione labiale è un'infezione causata dal virus dell'herpes simplex (VHS), che si trova in forma inattiva (in stato latente) nel nervo dei gangli nervosi del viso.

Quando si verifica la prima infezione?

La prima infezione si verifica generalmente nella prima infanzia, probabilmente dopo essere stati baciati da una persona infetta. Il virus attraversa la pelle, raggiunge un nervo e rimane in una diramazione nervosa in modo indefinito. Di solito, non si verifica alcun episodio di herpes labiale al primo contatto.

Cosa può attivare il virus?

Ci sono diversi fattori che possono attivare il virus, come i raffreddori, l'influenza, il ciclo mestruale, la stanchezza, il disagio emotivo, lo stress, i traumi fisici, l'esposizione al sole intenso e i cambiamenti climatici. Una volta attivato, il virus viaggia dal nervo alla pelle e intorno alle labbra, causando l'herpes labiale.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lavirk

• Il principio attivo è l'aciclovir. Ogni grammo di gel contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono policarbofilo, PVP 30, cristalli di mentolo, trometamolo, glicerina, propilenglicole e acqua purificata.

Aspetto di Lavirk e contenuto della confezione

Lavirk è un gel morbido, di colore tra il bianco e il giallastro, che forma un film trasparente dopo l'applicazione.

Lavirk è disponibile in un tubo di alluminio da 2 g, un dispenser a pompa da 5 g e un tubo di alluminio da 15 g.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIUM SANITATIS, SL (LABSAN)

Parco Tecnologico di Álava

C/ Leonardo Da Vinci 11

01510 Miñano, Álava

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Lavirk 50 mg/g gel

Portogallo: Lipovir 50 mg/g Gel

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2020.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.