Lavirk 50 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lavirk 50 mg/g żel

Aciclovir

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lavirk i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lavirk

3. Jak stosować Lavirk

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Lavirk

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lavirk i do czego służy

Lavirk to lek stosowany w leczeniu objawów (takich jak mrowienie, pieczenie i dyskomfort) nawracającego opryszczu wargowego wywołanego przez wirusa opryszczu pospolitego.

Badania kliniczne przeprowadzone w porównaniu z kremem placebo wykazały statystycznie istotną skuteczność kremu z akcyklowirem w skróceniu czasu gojenia i czasu trwania bólu:

• Czas gojenia był do 22% krótszy (średnia długość trwania skróciła się o 0,5 dnia)
• Ból ustąpił o około 20% szybciej (średnia długość trwania skróciła się o 0,4 dnia)

Około 60% pacjentów rozpoczęło leczenie we wczesnym etapie (prodrom lub zaczerwienienie), a 40% – w późnym etapie (grudka lub pęcherzyk).

Aby pomóc Ci zrozumieć, dlaczego wystąpił u Ciebie opryszczek wargowy oraz aby upewnić się, że ten lek jest stosowany poprawnie, prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszym ulotnikiem.

Zachowaj ten ulotnik; może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 10 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lavirk

Nie stosuj Lavirk:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwość) na acyklowir, walerocyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Na zakażenia opryszczem prostym w oku oraz w okolicy narządów płciowych lub innego typu.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia układu odpornościowego, które mogą zwiększać skłonność do infekcji.
• Wewnątrz jamy ustnej (np. na aftach) ani w nosie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosuj ten lek jak najszybciej po wystąpieniu zakażenia; najlepiej w momencie pojawienia się pierwszych objawów opryszczki wargowej (takich jak mrowienie i swędzenie).

Unikaj dotykania oczu. Jeśli nie jesteś pewien, czy to opryszczka wargowa, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania tego leku u osób z ciężkim niedoborem układu odpornościowego (np. pacjenci z AIDS lub osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego). W takich przypadkach możliwe jest rozważenie leczenia acyklowirem doustnym. Osoby te powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia każdej infekcji.

Inne leki i Lavirk

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

W zasadzie lek ten nie wpływa na żadne inne leki, które możesz stosować.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lavirk zawiera glikol propylenowy (E-1520)

Ten lek zawiera 300 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Lavirk

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość żelu zawartego w tym opakowaniu jest wystarczająca na leczenie jednego napadu opryszczki wargowej. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki wargowej. Wielu pacjentów wie, że zaraz pojawi się opryszczka, ponieważ odczuwają pieczenie, swędzenie i mrowienie. Zaleca się jak najszybsze zastosowanie tego leku, np. już w fazie mrowienia. Leczenie można również rozpocząć w fazie pęcherzyków.

Dokładnie przestrzegaj poniższych instrukcji.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Nanieś żel za pomocą palca, aby całkowicie pokryć obszar dotknięty zmianami, w tym zewnętrzne brzegi pęcherzyków.

Nanieś żel na obszar dotknięty 5 razy dziennie w odstępach około czterech godzin, nie nanosząc go w nocy. Jeśli zapomnisz o dawce, zrób to, gdy sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj wcześniejszy sposób leczenia.

Kontynuuj leczenie przez 4 dni (4 x 5). Jeśli po tym czasie opryszczka nie zagoiła się całkowicie, możesz stosować żel przez kolejne 6 dni. Jeśli po 10 dniach opryszczka nie zagoiła się całkowicie lub stan się pogorszy, skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj większej ilości niż zalecana dawka.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Zmyj ręce przed i po zastosowaniu tego leku, aby uniknąć przeniesienia lub nasilenia zakażenia.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Lavirk

Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Lavirk, powiadom go o tym i zabierz ze sobą opakowanie.

Jeśli przypadkowo połknięto trochę żelu, mało prawdopodobne jest wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych; jednak należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon: 91 562 04 20, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnieliście zastosować Lavirk

Jeśli zapomnieliście zastosować dawkę tego leku, nie martwcie się i zastosujcie go, jak tylko sobie przypomnicie. Następnie kontynuujcie stosowanie zgodnie z wcześniejszym schematem.

W razie wątpliwości skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zwykle pacjenci dobrze tolerują ten lek; jednak niektóre osoby mogą doświadczać działań niepożądanych. Po zastosowaniu może wystąpić uczucie pieczenia lub swędzenia. Efekty te szybko znikają.

Czasem u pacjenta może dojść do lekkiego zaczerwienienia, swędzenia, suchości lub łuszycia skóry, wysypek, pokładnic lub wykwitów.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje o charakterze alergicznym, takie jak obrzęk warg, twarzy i powiek. W takim przypadku należy przestać stosować lek i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Lavirk

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Sprawdź datę ważności przed rozpoczęciem leczenia.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie wykazuje objawy uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

Przypomnienie

Pęcherzykowe zapalenie warg jest zakaźne.

Wirus może zainfekować inne części ciała. Aby zmniejszyć ryzyko rozprzestrzenienia infekcji, nie pozwalaj innym dotykać pęcherzyków, nie udostępniaj ręcznika itp.

Należy unikać całowania i seksu oralnego, jeśli Ty lub Twoja partnerka macie aktywne pęcherzyki. Zawsze myj ręce przed i po dotknięciu zmian.

Unikaj dotykania oczu. Zakażenie wirusem opryszczki może prowadzić do owrzodzenia rogówki. Unikaj całowania, szczególnie dzieci, jeśli masz pęcherzyki.

Nie pęchaj pęcherzyków ani nie dotykaj strupów. Nie tylko możesz zainfekować zmiany innymi drobnoustrojami, ale możesz również zainfekować wirusem własne palce.

Nie udostępniaj przyborów do jedzenia i picia (sztućce, szklanki itp.).

Informacja dla użytkownika

Ospa wargowa to zakażenie wywoływane przez wirusa opryszczki pospolitej (WOP), który pozostaje uśpiony (w stanie uśpienia) w nerwie zwojowym twarzy.

Kiedy występuje pierwsza infekcja?

Pierwsza infekcja zazwyczaj ma miejsce w pierwszych latach życia, najprawdopodobniej po otrzymaniu pocałunku od osoby zakażonej. Wirus przenika przez skórę, dociera do nerwu i pozostaje w splotach nerwowych na nieokreślony czas. Zazwyczaj po pierwszym kontakcie nie występuje żaden napad opryszczki wargowej.

Co może aktywować wirusa?

Istnieje kilka czynników, które mogą aktywować wirusa, takich jak przeziębienia, grypa, miesiączka, zmęczenie, niepokój emocjonalny, stres, urazy fizyczne, silne światło słoneczne oraz zmiany warunków klimatycznych. Po aktywacji wirus przemieszcza się z nerwu do skóry i okolic warg, gdzie powoduje wystąpienie opryszczki.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lavirk

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram żelu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to policarbofil, PVP 30, kryształki mentolu, trometamol, gliceryna, propylenoglikol i woda oczyszczona.

Wygląd Lavirk i zawartość opakowania

Lavirk to miękki żel o barwie od białej do lekko żółtawej, który po nałożeniu tworzy przezroczystą warstwę.

Lavirk jest dostępny w tubie aluminiowej o pojemności 2 g, dozowniku pompowym o pojemności 5 g oraz tubie aluminiowej o pojemności 15 g.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Producent

LABORATORIUM SANITATIS, SL (LABSAN)

Park Technologiczny Alawy

Ulica Leonardo Da Vinci 11

01510 Miñano, Álava

Hiszpania

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Lavirk 50 mg/g gel

Portugalia: Lipovir 50 mg/g Gel

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: lipiec 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.