Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Нітрат фентіконазолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка
3. Як застосовувати Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка і для чого її застосовують

Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка належить до групи лікарських засобів, що називаються гінекологічні антиінфекційні та антисептичні засоби. Це протигрибковий засіб для гінекологічного застосування.

Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка призначений для лікування вульвовагінального кандидозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Не застосовуйте Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка:

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до інших імідазольних похідних або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка містить лецитин сої. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, Вам не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка.

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

• якщо Ви використовуєте бар’єрний метод контрацепції, виготовлений із латексу (див. розділ «Застосування Лаурімік з іншими лікарськими засобами»). У зв’язку з цим Вам слід вживати додаткових заходів під час застосування цього лікарського засобу.

• якщо Ви використовуєте спермициди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні засоби (див. розділ «Застосування Лаурімік з іншими лікарськими засобами»)

• якщо Ви відчуваєте подразнення або чутливість до лікарського засобу.

• якщо симптоми не зменшуються протягом тижня або у разі повторних тяжких симптомів.

• якщо Ваш партнер також інфікований.

• якщо у Вас було більше 2 інфекцій за останні 6 місяців.

• якщо Ви або Ваш партнер мали захворювання, що передається статевим шляхом.

• якщо Ви мали гіперчутливість до імідазолів або до інших протигрибкових засобів для вагінального застосування.

• якщо Вам більше 60 років.

• якщо Ви маєте будь-які з наступних симптомів:

• аномальні або нерегулярні вагінальні кровотечі

• плями крові у вагінальних виділеннях

• біль, виразки або бульбашки на зовнішніх статевих органах або у піхві

• біль у нижній частині живота або дизурія

• побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.

Діти та підлітки

Лаурімік не рекомендовано застосовувати дівчаткам молодше 16 років.

Застосування Лаурімік 600 мг капсули вагінальні м'які з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Олії та жирові допоміжні речовини, що входять до складу м’яких вагінальних капсул, можуть пошкодити контрацептивні засоби, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується застосовувати спермициди (речовини, які вводяться вагінально, знищують сперматозоїди та використовуються як контрацептиви самостійно або в поєднанні, наприклад, з діафрагмами). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може знижувати ефективність місцевих спермицидних контрацептивів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Лаурімік має здійснюватися під медичним контролем під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка містить етилпарагідроксибензоат, сіль натрію (Е 215) та пропілпарагідроксибензоат, сіль натрію (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат, сіль натрію (Е 215) та пропілпарагідроксибензоат, сіль натрію (Е 217).

3. Як застосовувати Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 м'яка вагінальна капсула 600 мг вводити вагінально на ніч. У разі тривалого перебігу симптомів вагініту можна повторити введення другої дози через три дні після попередньої.

М'яку вагінальну капсулу слід вводити якомога глибше у вагіну.

Якщо ви застосували більше Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була використана або прийнята помилково.

Якщо ви забули застосувати Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Може виникнути легке відчуття під час введення препарату у вагіну, яке швидко зникатиме. При застосуванні відповідно до рекомендацій, всмоктування Лауріміку є незначним, і системні побічні ефекти (у решті організму) не повідомлялися.

Застосування лікарського засобу місцево, особливо при тривалому використанні, може призвести до сенсибілізації (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти повідомлялися щодо Лауріміку:

Дуже рідко (впливає на менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

• Відчуття печіння вульвовагінальної ділянки
• Шкірна еритема, свербіж та висип

Невідома частота:

• Гіперчутливість у місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка:

• Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. Кожна вагінальна м'яка капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
• Інші компоненти: діоксид титану (Е 171), желатин, гліцерол (Е 422), соєва лецитин (Е 322), рідкий парафін, етилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 215), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 217) та білий вазелін.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лаурімік 600 мг капсула вагінальна м'яка має форму біло-слонової кістки вагінальної м'якої капсули, упакованої у блістер з матеріалу PVCPVDC/алюміній, у пачках по 1 вагінальну м'яку капсулу.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Laboratorios Effik, S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Виробник

Effik

Будівля «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

Франція

Catalent Italy, S.p.A.

Via Nettunense, км 20,100

04011 Aprilia

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 09/2020

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.