Laurimic 600 mg capsula vaginale molle

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Laurimic 600 mg capsula vaginale molle

Nitrato di fenticonazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Laurimic 600 mg capsula vaginale molle e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle
3. Come usare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Laurimic 600 mg capsula vaginale molle e a cosa serve

Laurimic 600 mg capsula vaginale molle appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiinfettivi e antisettici ginecologici. È un antimicotico per uso ginecologico.

Laurimic 600 mg capsula vaginale molle è indicato nel trattamento della candidosi vulvovaginale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle

Non usi Laurimic 600 mg capsula vaginale molle:

• Se è allergico al principio attivo, ad altri derivati imidazolici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Laurimic 600 mg capsula vaginale molle contiene lecitina di soia. Se è allergico all’arachide o alla soia, non deve utilizzare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle.

• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• se sta utilizzando un metodo contraccettivo a barriera in lattice (vedere sezione “Uso di Laurimic con altri medicinali”). Di conseguenza, dovrà adottare misure aggiuntive durante l’uso di questo medicinale.

• se sta utilizzando spermicidi, lavande vaginali o altri prodotti vaginali (vedere sezione “Uso di Laurimic con altri medicinali”)

• se manifesta irritazione o sensibilità al medicinale.

• se i sintomi non migliorano entro una settimana o in caso di sintomi gravi ricorrenti.

• se il suo partner è anch’egli infetto.

• se ha avuto più di 2 infezioni nei sei mesi precedenti.

• se lei o il suo partner avete avuto una malattia sessualmente trasmissibile.

• se ha avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri farmaci antimicotici vaginali.

• se ha più di 60 anni.

• se presenta uno dei seguenti sintomi:

• sanguinamento vaginale anomalo o irregolare

• tracce di sangue nelle secrezioni vaginali

• dolore, ulcere o vesciche a livello vulvare o vaginale

• dolore nell’addome inferiore o disuria

• effetti indesiderati come arrossamento, prurito o eruzione associati al trattamento.

Bambini e adolescenti

Laurimic non è raccomandato per le ragazze di età inferiore a 16 anni.

Uso di Laurimic 600 mg capsule vaginali molli con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gli oli e gli eccipienti grassi contenuti nella composizione delle capsule vaginali molli possono danneggiare i metodi contraccettivi in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale che distruggono gli spermatozoi e sono usate come contraccettivo, da sole o in combinazione, ad esempio con diaframmi). È probabile che qualsiasi trattamento vaginale locale inattivi uno spermicida locale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. L’uso di Laurimic deve avvenire sotto supervisione medica durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Laurimic 600 mg capsula vaginale molle sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Laurimic 600 mg capsula vaginale molle contiene paraidrossibenzoato di etile, sale di sodio (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E 217)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile, sale di sodio (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E 217).

3. Come utilizzare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 capsula vaginale molle da 600 mg per uso vaginale al momento di coricarsi. In caso di sintomi persistenti di vaginite, può essere ripetuta una seconda dose dopo tre giorni dall’assunzione precedente.

La capsula vaginale deve essere inserita il più profondamente possibile nella vagina.

Se usa più Laurimic 600 mg capsula vaginale molle di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata o ingerita per errore.

Se ha dimenticato di usare Laurimic 600 mg capsula vaginale molle

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È possibile avvertire una leggera sensazione al momento dell’inserimento del medicamento nella vagina, che scomparirà rapidamente. Quando viene utilizzato secondo le indicazioni raccomandate, l’assorbimento di Laurimic è insignificante e non sono stati riportati effetti indesiderati nel resto del corpo (effetti sistemici).

L’uso di medicinali per via topica, specialmente se prolungato, può causare sensibilizzazione (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Laurimic:

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

• Sensazione di bruciore vulvovaginale
• Eritema cutaneo, prurito ed eruzione cutanea

Frequenza non nota:

• Ipersensibilità nel sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Laurimic 600 mg capsule vaginale molle

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti generici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Laurimic 600 mg capsula vaginale morbida:

• Il principio attivo è il nitrato di fenticonazolo. Ogni capsula vaginale morbida contiene 600 mg di nitrato di fenticonazolo.
• Gli altri componenti sono: biossido di titanio (E 171), gelatina, glicerolo (E 422), lecitina di soia (E 322), paraffina liquida, paraidrossibenzoato di etile, sale sodica (E 215), paraidrossibenzoato di propile, sale sodica (E 217) e vaselina bianca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Laurimic 600 mg capsula vaginale morbida si presenta sotto forma di capsula vaginale morbida di colore bianco-avorio, in blister di PVCPVDC/Alluminio, in confezioni contenenti 1 capsula vaginale morbida.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

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Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsabile della produzione

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Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 09/2020

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.