Laurimic 600 mg miękka kapsułka dopochwowa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Laurimic 600 mg kapsułka wiotka dopochwowa

Nitrat fentikonazolu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Laurimic 600 mg kapsułka wiotka dopochwowa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laurimic 600 mg kapsułka wiotka dopochwowa
3. Jak stosować Laurimic 600 mg kapsułka wiotka dopochwowa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Laurimic 600 mg kapsułka wiotka dopochwowa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Laurimic 600 mg kapsułka pochwy miękka i do czego służy

Laurimic 600 mg kapsułka pochwy miękka należy do grupy leków zwanych lekami przeciwinfekcyjnymi i pochwy antyseptykami. Jest to lek przeciwgrzybiczy stosowany w ginekologii.

Laurimic 600 mg kapsułka pochwy miękka jest wskazany w leczeniu kandydozy pochwy i sromu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej

Nie stosować Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej:

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na substancję czynną, inne pochodne imidazolowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej zawiera lecytinę z soi. Jeśli jest Pan(i) uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinien(ien) stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej.

• jeśli jest Pan(i) w ciąży lub w okresie laktacji (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• jeśli stosuje Pan(i) metodę antykoncepcji bariery wykonaną z lateksu (zobacz sekcję „Stosowanie Laurimic z innymi lekami”). W związku z tym należy podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku.

• jeśli stosuje Pan(i) środki plemnikobójcze, przemywania dopochwowe lub inne produkty dopochwowe (zobacz sekcję „Stosowanie Laurimic z innymi lekami”)

• jeśli odczuwa Pan(i) podrażnienie lub wrażliwość na lek.

• jeśli objawy nie ustępują w ciągu tygodnia lub występują nawracające ciężkie objawy.

• jeśli Pan(i) partner również jest zakażony.

• jeśli miał(a) Pan(i) więcej niż 2 infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

• jeśli Pan(i) lub Pan(i) partner mieli chorobę przenoszoną drogą płciową.

• jeśli miał(a) Pan(i) nadwrażliwość na imidazole lub inne doustne leki przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo.

• jeśli ma Pan(i) więcej niż 60 lat.

• jeśli występują u Pana(i) następujące objawy:

• nietypowe lub nieregularne krwawienie pochwowe

• plamienie krwiste w wydzielinie pochwy

• ból, owrzodzenia lub pęcherze na wargach sromowych lub w pochwie

• ból w dolnej części brzucha lub ból podczas oddawania moczu

• działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka związane z leczeniem.

Dzieci i młodzież

Laurimic nie jest zalecany dziewczętom poniżej 16 roku życia.

Stosowanie Laurimic 600 mg miękkich kapsułek dopochwowych z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje Pan(i), stosował(aś) niedawno lub może potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Oleje i tłuste substancje pomocnicze wchodzące w skład miękkich kapsułek dopochwowych mogą uszkadzać środki antykoncepcji wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i przeciwciała (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków plemnikobójczych (substancji wprowadzanych dopochwowo, które niszczą plemniki i są stosowane jako antykoncepcja samodzielnie lub w połączeniu np. z przeciwciałami). Każde miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić lokalny środek plemnikobójczy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub w okresie karmienia piersią, albo myśli, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Laurimic powinno odbywać się pod opieką lekarską w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej zawiera etylosolan parahydroksybenzoesanu (E 215) i propylosolan parahydroksybenzoesanu, sól sodową (E 217)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera etylosolan parahydroksybenzoesanu, sól sodową (E 215) i propylosolan parahydroksybenzoesanu, sól sodową (E 217).

3. Jak stosować Lurimic 600 mg miękką kapsułkę dopochwową

Stosuj lekarstwo dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 miękka kapsułka dopochwowa 600 mg podawana drogą dopochwową przed pójściem spać. W przypadku trwających objawów zapalenia pochwy można powtórzyć dawkę po upływie trzech dni od pierwszego podania.

Miękką kapsułkę dopochwową należy włożyć jak najgłębiej do pochwy.

Jeśli zastosujesz więcej Laurimic 600 mg miękkiej kapsułki dopochwowej niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość, która została podana lub przypadkowo zażyta.

Jeśli zapomniałeś zastosować Laurimic 600 mg miękką kapsułkę dopochwową

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może wystąpić lekkie uczucie podczas wkładania leku do pochwy, które szybko znika. Gdy lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, wchłanianie Laurimic jest pomijalne i nie odnotowano działań niepożądanych w pozostałej części organizmu (działania systemowe).

Stosowanie leku w sposób miejscowy, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do uczulenia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Laurimic:

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Odczucie pieczenia w okolicy pochwy i sromu
• Rumień skóry, świąd i wysypka

Nieznana częstość:

• Nadwrażliwość w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych w ludziach: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Laurimic 600 mg kapsułka pochwy softgel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kapsułki wagi­nalnej Laurimic 600 mg:

• Substancją czynną jest nitrat fentikonazolu. Każda kapsułka wagi­nalna miękka zawiera 600 mg nitratu fentikonazolu.
• Pozostałe składniki to: dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, gliceryna (E 422), lecytyna z soi (E 322), parafina ciekła, etyloestek kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 215), propyloestek kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodowa (E 217) oraz wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laurimic 600 mg kapsułka wagi­nalna miękka jest dostępna w postaci białej do słoniowo-białej miękkiej kapsułki wagi­nalnej, w blisterze PVCPVDC/Al, w opakowaniach zawierających 1 miękką kapsułkę wagi­nalną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

Francja

Catalent Italy, S.p.A.

Via Nettunense, km 20,100

04011 Aprilia

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 09/2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS) pod adresem http://www.aemps.gob.es/.