Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Нитрат фентиконазола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая
3. Как применять Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая и для чего она применяется

Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая относится к группе лекарственных средств, называемых гинекологическими антисептиками и противомикробными препаратами. Это противогрибковое средство для гинекологического применения.

Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая показан для лечения вульвовагинального кандидоза.

2. Что необходимо знать перед началом применения Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Не применяйте Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая:

• Если вы аллергик к действующему веществу, другим имидазольным производным или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая содержит лецитин сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, вы не должны применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая.

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);

• если вы используете барьерные методы контрацепции, изготовленные из латекса (см. раздел «Применение Лауримик с другими лекарственными средствами»). В связи с этим вам следует принять дополнительные меры в период применения этого препарата;

• если вы используете спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные средства (см. раздел «Применение Лауримик с другими лекарственными средствами»);

• если у вас возникает раздражение или повышенная чувствительность к препарату;

• если симптомы не уменьшаются в течение недели или при наличии тяжёлых рецидивирующих симптомов;

• если ваш партнёр также инфицирован;

• если у вас было более 2 инфекций за последние 6 месяцев;

• если у вас или вашего партнёра была инфекция, передающаяся половым путём;

• если у вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным препаратам;

• если вам больше 60 лет;

• если у вас наблюдаются следующие симптомы:

  • нерегулярные или аномальные вагинальные кровотечения;
  • кровянистые выделения из влагалища;
  • боли, язвы или волдыри на вульве или во влагалище;
  • боль в нижней части живота или дисурия.

• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

Дети и подростки

Применение Лауримик не рекомендуется у девочек младше 16 лет.

Применение Лауримик 600 мг капсулы вагинальные мягкие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Масла и жировые вспомогательные вещества, входящие в состав мягких вагинальных капсул, могут повреждать барьерные контрацептивы из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется применение спермицидов (веществ, вводимых влагалищно, уничтожающих сперматозоиды и используемых в качестве контрацептивов самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный спермицидный контрацептив.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение Лауримик во время беременности и лактации должно осуществляться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е 217).

3. Как применять Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — 1 вагинальная мягкая капсула 600 мг вводится вагинально на ночь. При сохранении признаков и симптомов вагинита возможно повторное применение второй дозы через три дня после предыдущего введения.

Вагинальную капсулу следует вводить как можно глубже во влагалище.

Если вы применили больше Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая, чем нужно

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было применено или случайно принято внутрь.

Если вы забыли применить Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

После введения препарата во влагалище может возникнуть лёгкое ощущение, которое быстро проходит. При применении в соответствии с рекомендациями всасывание Лауримика является незначительным, и системные побочные эффекты (влияние на организм в целом) не были зарегистрированы.

Применение лекарственных средств местного действия, особенно при длительном использовании, может привести к сенсибилизации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Лауримика:

Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000):

• Ощущение жжения вульвовагинальной области
• Покраснение кожи, зуд, сыпь

Частота неизвестна:

• Повышенная чувствительность в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусорный ящик. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая:

• Действующее вещество — фентиконазола нитрат. Каждая вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные компоненты: диоксид титана (Е 171), желатин, глицерол (Е 422), лецитин соевый (Е 322), вазелин жидкий, этилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 215), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 217) и вазелин белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лауримик 600 мг капсула вагинальная мягкая выпускается в виде белой или слоновой кости мягкой вагинальной капсулы, упакованной в блистер из ПВХ/ПВДС/алюминий, в упаковках по 1 вагинальной мягкой капсуле.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Effik, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Производитель

Effik

Здание «Ле Ньютон»

9–11, улица Жанны Браконье

92366 Мёдон-ла-Форе

Франция

Catalent Italy, S.p.A.

Виа Неттуненсе, км 20,100

04011 Апрilia

Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 09/2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.