Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

Фентіконазолу нітрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які
3. Як застосовувати Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які та для чого їх застосовують

Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які належить до групи лікарських засобів, які називаються гінекологічні протиінфекційні та антисептичні засоби. Це протигрибковий засіб для гінекологічного застосування.

Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які призначається для лікування вульвовагінального кандидозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

Не застосовуйте Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших імідазольних похідних або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які.

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• якщо Ви використовуєте бар'єрний метод контрацепції, виготовлений з латексу (див. розділ «Застосування Лаурімік з іншими лікарськими засобами»). У зв’язку з цим Вам слід додатково застосовувати інші методи протидії вагітності під час використання цього лікарського засобу.

• якщо Ви використовуєте сперміциди, вагінальні засоби для спринцювання або інші вагінальні продукти.

• якщо у Вас виникнуть подразнення або чутливість до лікарського засобу.

• якщо симптоми не зменшуються протягом тижня або у разі повторних тяжких симптомів.

• якщо Ваш партнер також інфікований.

• якщо у Вас було більше 2 інфекцій за останні 6 місяців.

• якщо Ви або Ваш партнер мали статево передаване захворювання.

• якщо у Вас була гіперчутливість до імідазолів або інших протигрибкових засобів для вагінального застосування.

• якщо Вам більше 60 років.

• якщо у Вас є будь-які з наступних симптомів:

• аномальне або нерегулярне вагінальне кровотеча

• плями крові у вагінальних виділеннях

• біль, виразки або пухирі на зовнішніх статевих органах або у піхві

• біль у нижній частині живота або дизурія

• побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням

Діти та підлітки

Лаурімік не рекомендовано застосовувати дівчаткам молодше 16 років.

Застосування Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Олії та жирові допоміжні речовини, що входять до складу м'яких вагінальних капсул, можуть пошкодити бар’єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується застосовувати сперміциди (речовини, які вводяться вагінально, знищують сперматозоїди і використовуються як контрацептиви самостійно або в поєднанні, наприклад, з діафрагмами). Будь-яке місцеве вагінальне лікування, ймовірно, знижує ефективність місцевих сперміцидних контрацептивів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Лаурімік під час вагітності та годування грудьми має здійснюватися під медичним контролем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які містить етиловий парагідроксибензоат, натрієву сіль (Е 215) та пропіловий парагідроксибензоат, натрієву сіль (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етиловий парагідроксибензоат, натрієву сіль (Е 215) та пропіловий парагідроксибензоат, натрієву сіль (Е 217).

3. Як застосовувати Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Капсули вагінальні м'які Лаурімік застосовують виключно вагінально. Не проковтувати.

М'яку вагінальну капсулу слід вводити глибоко у вагіну перед сном.

Рекомендована доза — одна м'яка вагінальна капсула, перед сном, протягом 3 днів поспіль.

Якщо ви застосували більше капсул Лаурімік 200 мг м'яких вагінальних, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була використана або прийнята помилково.

Якщо ви забули застосувати капсули Лаурімік 200 мг м'які вагінальні

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути легке відчуття під час введення препарату у вагіну, яке швидко зникатиме. При застосуванні за рекомендованим способом всмоктування Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які є незначним, і побічних ефектів у решті організму (системних ефектів) не повідомлялося.

Застосування лікарського засобу місцево, особливо при тривалому використанні, може призвести до сенсибілізації (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні Лаурімік:

Дуже рідко (уражає менше 1 пацієнта з 10 000):

• Відчуття печіння у вульво-вагінальній області
• Шкірна еритема, свербіж та висип

Частота невідома:

• Гіперчутливість у місці застосування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які

• Діючою речовиною є нітрат фентіконазолу. Кожна вагінальна м'яка капсула містить 200 мг нітрату фентіконазолу.

• Інші компоненти: діоксид титану (Е 171), желатин, гліцерол (Е 422), етилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 215), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е 217), колоїдний безводний силіцій діоксид, тригліцериди середньоланцюгові.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лаурімік 200 мг капсули вагінальні м'які має форму вагінальної м'якої капсули білого-сіруватого кольору, у блистері з ПВХ-ПВДК/алюмінію, у упаковках по 3 вагінальні м'які капсули.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Effik, S.A

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас-Мадрид

Іспанія

Виробник

Effik

Корпус «Ле Ньютон»

вулиця Жанни Браконьє, 9-11

92366 Мюдон-ла-Форе

Франція

Catalent Italy, S.p.A.

вул. Неттунензе, км 20,100

04011 Апрілія

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 09/2020

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.