Laurimic 200 mg kapsułki wleczne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Laurimic 200 mg kapsułki wlewane pochwyne

Nitrat fentikonazolu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Laurimic 200 mg kapsułki wlewane pochwyne i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Laurimic 200 mg kapsułki wlewanego pochwyne
3. Jak stosować Laurimic 200 mg kapsułki wlewane pochwyne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Laurimic 200 mg kapsułki wlewane pochwyne
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Laurimic 200 mg kapsułki włożenia dopochwowe i do czego się stosuje

Laurimic 200 mg kapsułki włożenia dopochwowe należy do grupy leków zwanych lekami przeciwinfekcyjnymi i doustnymi środkiem przeciwdrobnoustrojowym ginekologicznym. Jest to doustny lek przeciwdrobnoustrojowy stosowany w ginekologii.

Laurimic 200 mg kapsułki włożenia dopochwowe jest wskazany w leczeniu zakażenia grzybicznego pochwy i vulwy (kandydozy vulvovaginalnej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie

Nie stosuj Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne pochodne imidazolowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie.

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).

• jeśli stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową wykonaną z lateksu (zobacz sekcję „Stosowanie Laurimic z innymi lekami”). W związku z tym należy podjąć dodatkowe środki ostrożności podczas stosowania tego leku.

• jeśli stosujesz środki plemnikobójcze, przemywki dopochwowe lub inne produkty dopochwowe.

• jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub wrażliwości na lek.

• jeśli objawy nie ustąpią w ciągu tygodnia lub w przypadku nawracających ciężkich objawów.

• jeśli Twoja partnerka również jest zakażona.

• jeśli miałeś(aś) więcej niż 2 infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

• jeśli Ty lub Twoja partnerka mieliście chorobę przenoszoną drogą płciową.

• jeśli miałeś(aś) nadwrażliwość na imidazole lub inne przeciwdrożdżyciowe leki dopochwowe.

• jeśli masz więcej niż 60 lat.

• jeśli występują następujące objawy:

• nieregularne lub nietypowe krwawienie z pochwy

• plamy krwi w wydzielinie pochwowej

• ból, owrzodzenia lub pęcherze na okolicach narządów płciowych zewnętrznych lub w pochwie

• ból w dolnej części brzucha lub ból podczas oddawania moczu

• działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka związane z leczeniem

Dzieci i młodzież

Laurimic nie jest zalecany u dziewcząt poniżej 16. roku życia.

Stosowanie Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli stosujesz, stosowałeś(aś) niedawno lub mógłbyś(mogłabyś) potrzebować innych leków.

Oleje i tłuste substancje pomocnicze, które wchodzą w skład kapsułek dopochwowych miękkich, mogą uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu, takie jak prezerwatywy i wkładki (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nie zaleca się stosowania środków plemnikobójczych (substancji wprowadzanych do pochwy, które niszczą plemniki i są stosowane jako antykoncepcja samodzielna lub w połączeniu np. z wkładkami). Każde miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić działanie miejscowego środka plemnikobójczego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Laurimic powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Laurimic 200 mg kapsułki dopochwowe miękkie zawiera parahydroksybenzoesan etylu, sól sodową (E 215) i parahydroksybenzoesan propylu, sól sodową (E 217)

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan etylu, sól sodową (E 215) i parahydroksybenzoesan propylu, sól sodową (E 217).

3. Jak stosować kapsułki wagi nalne Laurimic 200 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki wagi nalne Laurimic przeznaczone są wyłącznie do stosowania wagi nym. Nie poływać.

Kapsułkę należy włożyć głęboko do pochwy przed założeniem się spać.

Zalecana dawka to jedna kapsułka wagi nala, przed założeniem się spać, przez 3 kolejne dni.

Jeśli zażył(a) więcej kapsułek wagi nalnych Laurimic 200 mg niż powinien(a)

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Toksykologii, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość, która została użyta lub przypadkowo połknięta.

Jeśli zapomniał(a) zażyć kapsułki wagi nalne Laurimic 200 mg

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Może wystąpić lekki dyskomfort podczas wkładania leku do pochwy, który szybko zanika. Gdy lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, jego wchłanianie jest pomijalne, a działania niepożądane w całym organizmie (działania systemowe) nie zostały zgłoszone.

Stosowanie leku w formie do użytku zewnętrznego, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do uczulenia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Laurimic:

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Odczucie pieczenia w okolicach pochwy i sromu
• Rumień skóry, świąd i wysypka

Częstość nieznana:

• Nadwrażliwość w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Laurimic 200 mg kapsułki pochwyne miękkie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład kapsułek waginalnych Laurimic 200 mg

• Substancją czynną jest fentikonazolu nitras. Każda miękka kapsułka wagi­nalna zawiera 200 mg fentikonazolu nitrasu.

• Pozostałe składniki to: ditlenek tytanu (E 171), żelatyna, glikol (E 422), etyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego, sód (E 215), propyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego, sód (E 217), bezwodny krzemionkę koloidalną i triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laurimic 200 mg miękkie kapsułki wagi­nalne są dostępne w postaci białych do biało-żółtawych miękkich kapsułek wagi­nalnych, opakowanych w blisztrze PVC-PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 3 miękkie kapsułki wagi­nalne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Effik, S.A

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

Francja

Catalent Italy, S.p.A.

Via Nettunense, km 20,100

04011 Aprilia

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 09/2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.