Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Нитрат фентиконазола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие
3. Как применять Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие и для чего их применяют

Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие относятся к группе лекарственных средств, называемых гинекологическими антисептиками и противомикробными препаратами. Это противогрибковое средство для гинекологического применения.

Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие показан при лечении вульвовагинального кандидоза.

2. Что необходимо знать перед применением Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Не используйте Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие:

• если у вас аллергия к активному веществу, другим имидазольным производным или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие.

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• если вы используете барьерный метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Применение Лауримик с другими лекарственными средствами»). В связи с этим вам следует принять дополнительные меры в период применения данного препарата.

• если вы используете спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные средства.

• если вы ощущаете раздражение или повышенную чувствительность к препарату.

• если симптомы не уменьшаются в течение недели или возникают тяжелые рецидивирующие симптомы.

• если ваш партнер также инфицирован.

• если у вас было более 2 инфекций за последние 6 месяцев.

• если у вас или вашего партнера была инфекция, передающаяся половым путем.

• если у вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным препаратам.

• если вам больше 60 лет.

• если у вас наблюдаются следующие симптомы:

• аномальные или нерегулярные вагинальные кровотечения

• кровянистые выделения из влагалища

• боли, язвы или волдыри на вульве или во влагалище

• боль в нижней части живота или дисурія

• побочные эффекты в виде покраснения, зуда или сыпи, связанные с лечением

Дети и подростки

Препарат Лауримик не рекомендуется для применения у девочек младше 16 лет.

Применение Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Масла и жировые вспомогательные вещества, входящие в состав мягких вагинальных капсул, могут повреждать барьерные контрацептивы из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется применение спермицидов (веществ, вводимых вагинально, уничтожающих сперматозоиды и используемых в качестве контрацептивов самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение может инактивировать местные спермицидные контрацептивы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение Лауримик должно осуществляться под наблюдением врача в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие содержит этилпарагидроксибензоат натрия (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат натрия (Е 215) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217).

3. Как применять Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Капсулы вагинальные мягкие Лауримик предназначены только для вагинального применения. Не принимать внутрь.

Капсулу следует вводить глубоко во влагалище перед сном.

Рекомендуемая доза — одна капсула вагинальная мягкая перед сном в течение 3 последовательных дней.

Если вы применили больше капсул Лауримик 200 мг вагинальных мягких, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество применённого или случайно принятого вещества.

Если вы забыли применить капсулы Лауримик 200 мг вагинальные мягкие

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При введении препарата во влагалище может ощущаться лёгкое жжение, которое быстро исчезает. При применении в соответствии с рекомендациями всасывание Лауримик незначительно, и системные побочные эффекты (действие на организм в целом) не были зарегистрированы.

Применение лекарственного средства местно, особенно при длительном использовании, может вызывать сенсибилизацию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Лауримик:

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов):

• * Жжение в области вульвы и влагалища
• * Покраснение кожи, зуд и сыпь

Частота неизвестна:

• * Гиперчувствительность в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препарат и его упаковку не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие

• Действующее вещество — фентиконазола нитрат. Каждая вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг фентиконазола нитрата.

• Другие компоненты: диоксид титана (Е 171), желатин, глицерол (Е 422), этилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 215), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е 217), кремнезём коллоидный безводный и триглицериды средней цепи.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Лауримик 200 мг капсулы вагинальные мягкие выпускаются в виде белой-слоновой костяной мягкой вагинальной капсулы, в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий, в упаковках, содержащих по 3 мягкие вагинальные капсулы.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Effik, S.A
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобенда-Мадрид
Испания

Производитель

Effik
Здание «Le Newton»
Улица Жанн Браконье, 9–11
92366 Мёдон-ла-Форе
Франция

Catalent Italy, S.p.A.
Виа Неттуненсе, км 20,100
04011 Апрilia
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 09/2020

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.