Laurimic 200 mg capsule vaginali morbide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

Nitrato di fenticonazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Laurimic 200 mg capsule vaginali molli e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli
3. Come usare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Laurimic 200 mg capsule vaginali molli e a cosa serve

Laurimic 200 mg capsule vaginali molli appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiinfettivi e antisettici ginecologici. È un antimicotico per uso ginecologico.

Laurimic 200 mg capsule vaginali molli è indicato nel trattamento della candidosi vulvovaginale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

Non usi Laurimic 200 mg capsule vaginali molli:

• se è allergico al principio attivo, ad altri derivati imidazolici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli.

• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• se sta utilizzando un metodo contraccettivo a barriera realizzato in lattice (vedere sezione “Uso di Laurimic con altri medicinali”). Di conseguenza, dovrà adottare misure aggiuntive durante l’uso di questo medicinale.

• se sta utilizzando spermicidi, lavande vaginali o altri prodotti vaginali.

• se manifesta irritazione o sensibilità al medicinale.

• se i sintomi non migliorano entro una settimana o in caso di sintomi gravi ricorrenti.

• se anche il suo partner è infetto.

• se ha avuto più di 2 infezioni precedenti negli ultimi 6 mesi.

• se lei o il suo partner avete avuto una malattia sessualmente trasmissibile.

• se ha avuto ipersensibilità agli imidazoli o ad altri medicinali antimicotici vaginali.

• se ha più di 60 anni.

• se presenta uno dei seguenti sintomi:

• sanguinamento vaginale anomalo o irregolare

• macchie di sangue nelle secrezioni vaginali

• dolore, ulcere o vesciche a livello vulvare o vaginale

• dolore nella parte bassa dell’addome o disuria

• effetti indesiderati come arrossamento, prurito o eruzione associati al trattamento

Bambini e adolescenti

Laurimic non è raccomandato per ragazze al di sotto dei 16 anni.

Uso di Laurimic 200 mg capsule vaginali molli con altri medicinali Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Gli oli e gli eccipienti grassi contenuti nella composizione delle capsule vaginali molli possono danneggiare i metodi contraccettivi realizzati in lattice, come preservativi e diaframmi (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Non è raccomandato l’uso di spermicidi (sostanze inserite per via vaginale che distruggono gli spermatozoi e vengono usate come contraccettivo, da sole o in combinazione, ad esempio con diaframmi). È probabile che qualsiasi trattamento vaginale locale inattivi uno spermicida locale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico prima di usare questo medicinale. L’uso di Laurimic deve avvenire sotto supervisione medica durante il periodo di gravidanza e allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Laurimic 200 mg capsule vaginali molli sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Laurimic 200 mg capsule vaginali molli contiene paraidrossibenzoato di etile, sale sodico (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale sodico (E 217)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile, sale sodico (E 215) e paraidrossibenzoato di propile, sale sodico (E 217).

3. Come utilizzare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Laurimic capsule vaginali molli è da utilizzare esclusivamente per via vaginale. Non ingerire.

La capsula vaginale molle deve essere introdotta profondamente nella vagina prima di coricarsi.

La dose raccomandata è di una capsula vaginale molle, da assumere prima di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. ¡

Se usa un quantitativo di Laurimic 200 mg capsule vaginali molli superiore a quello indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata o ingerita per errore.

Se ha dimenticato di utilizzare Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

Non utilizzi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È possibile avvertire una leggera sensazione al momento dell’inserimento del medicamento nella vagina, che scomparirà rapidamente. Quando viene utilizzato secondo le indicazioni raccomandate, l’assorbimento di Laurimic è insignificante e non sono stati riportati effetti indesiderati nel resto del corpo (effetti sistemici).

L’uso di medicinali per via topica, specialmente se prolungato, può causare sensibilizzazione (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Laurimic:

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

• Sensazione di bruciore vulvovaginale
• Eritema cutaneo, prurito ed eruzione

Frequenza non nota:

• Ipersensibilità nel sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Laurimic 200 mg capsule vaginali molli

• Il principio attivo è il nitrato di fenticonazolo. Ogni capsula vaginale molle contiene 200 mg di nitrato di fenticonazolo.

• Gli altri componenti sono: biossido di titanio (E 171), gelatina, glicerolo (E 422), etile paraidrossibenzoato, sale sodica (E 215), propile paraidrossibenzoato, sale sodica (E 217), silice colloidale anidra e trigliceridi a catena media.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Laurimic 200 mg capsule vaginali molli si presenta sotto forma di capsula vaginale molle di colore bianco-avorio, in blister in PVC-PVDC/Alluminio, confezioni contenenti 3 capsule vaginali molli.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Effik, S.A

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas-Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

Francia

Catalent Italy, S.p.A.

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04011 Aprilia

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 09/2020

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.