Лаципіл 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лаципіл 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лацидипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Це лікарське засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лаципіл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лаципіл
3. Як застосовувати Лаципіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лаципіл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаципіл і для чого його застосовують

Лаципіл належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів», що діють шляхом розширення (дилатації) судин.

Лаципіл — це лікарський засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лаципілу

Не приймайте Лаципіл:

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лацидипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)

• якщо у вас є захворювання серця, яке називається аортальний стеноз. Це звуження клапана серця, що зменшує об’єм крові, яка виходить.

• Якщо ви вважаєте, що якийсь із цих станів стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лаципілу:

• якщо у вас є або були проблеми з серцем

• якщо у вас є проблеми з печінкою

• якщо ви приймаєте інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, для контролю серцевого ритму або інших серцевих порушень, психічних станів або порушень настрою, для лікування певних інфекцій або навіть алергічних станів.

• Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих станів стосується вас.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дитячій популяції не встановлені. Дані відсутні.

Застосування Лаципілу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію Лаципілу або збільшувати ймовірність появи побічних ефектів. Крім того, цей лікарський засіб може змінювати дію інших ліків. До таких ліків належать:

• ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (антигіпертензивні), такі як діуретики (збільшують виділення сечі), бета-блокатори (зменшують навантаження на серце) або інгібітори АПФ (сприяють розширенню судин), оскільки разом вони можуть надмірно знижувати артеріальний тиск

• ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати)

• деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол)

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин)

• циметидин (ліки для лікування шлункових виразниць)

• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів або для лікування певних аутоімунних захворювань)

• кортикостероїди або тетракозактід.

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Застосування Лаципілу разом із їжею та напоями

Не вживайте сік грейпфрута під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить, чи переважають користь від застосування цього лікування можливі ризики, перш ніж призначити вам цей препарат.

Інформація щодо безпеки цього лікарського засобу для вагітних жінок відсутня.

Компоненти цього лікарського засобу можуть проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лаципіл може викликати запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Лаципіл містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лаципіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Лаципілом. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Пам’ятайте приймати свій ліки.

Початкова доза, яку рекомендовано, становить 2 мг лацидипіну (половина таблетки Лаципіл) один раз на добу.

Через певний час (3–4 тижні) може знадобитися збільшення дози до 4 мг (одна таблетка Лаципіл) або до 6 мг (одна та пів таблетки) один раз на добу. Лікар може змінити лікування залежно від ваших потреб, і ви повинні слідувати його вказівкам.

Приймати слід щодня о той самий час, бажано вранці, з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, і не можна їх жувати.

Упаковка лікарського засобу має календар, який допоможе вам легко визначити, чи прийняли ви щоденну дозу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лаципілу, ніж потрібно

Найімовірніше, у вас буде низький артеріальний тиск, і можуть змінитися серцеві скорочення (серце може битися швидше або повільніше).

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 5620420. Однак, якщо прийнята кількість була значною, необхідно негайно звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Лаципіл

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу в певний день, прийміть звичайну дозу Лаципілу наступного дня у звичний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• тремор
• депресія.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з побічних ефектів стане серйозним або ускладнюватиме життя, або якщо ви помітите побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лаципілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не виймати таблетки з алюмінієвого блистерного упакування до моменту прийому цього лікарського засобу.

Невикористану половину таблетки слід зберігати у внутрішньому блістерному упакуванні, що знаходиться всередині коробки, та використати протягом наступних 48 годин.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лаципілу

• Діючою речовиною є лацидипін.

• Інші компоненти (наповнювачі):

• Ядро: лактоза моногідрат, лактоза висушенa, полівідон К-30, стеарат магнію.

• Плівкове покриття: Opadry білий OY-S-7335, що містить: гіпромелозу (Е464) та діоксид титану (Е171), або Opadry білий YS-1-18043, що містить гіпромелозу (Е464), діоксид титану (Е171), PEG 400 та полісорбат 80.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальної форми, з подільним надсіканням на обох сторонах. На одній стороні таблетки нанесено позначення «GS», на іншій — «3MS».

Препарат постачається в дитячій упаковці-блистері, що містить 28 таблеток у картонній коробці.

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2016 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/