Лаципил 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лаципил 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

лацидипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лаципил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лаципила
3. Как принимать Лаципил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лаципила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лаципил и для чего его применяют

Лаципил относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторами кальциевых каналов», которые действуют, расширяя (дилатируя) кровеносные сосуды.

Лаципил — это лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Лаципил

Не принимайте Лаципил:

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к лацидипину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если у Вас имеется заболевание сердца, называемое аортальным стенозом. Это сужение клапана сердца, которое уменьшает количество крови, выходящей из сердца.

• Если Вы считаете, что какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте это лекарственное средство, пока не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Лаципила:

• если у Вас есть или ранее были заболевания сердца

• если у Вас есть заболевания печени

• если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, для контроля сердечного ритма или других нарушений сердечной деятельности, при психических расстройствах или настроения, при лечении некоторых инфекций, а также при аллергических состояниях.

• Сообщите Вашему врачу, если какое-либо из этих состояний относится к Вам.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детского населения не установлены. Данные отсутствуют.

Применение Лаципила вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Лаципила или повышать вероятность возникновения побочных эффектов. Кроме того, данный препарат может изменять действие других лекарственных средств. К таким лекарственным средствам относятся:

• лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные), такие как диуретики (увеличивают выведение мочи), бета-блокаторы (уменьшают нагрузку на сердце) или ингибиторы АПФ (вызывают расширение кровеносных сосудов), поскольку в совокупности они могут чрезмерно снизить артериальное давление

• лекарственные средства для лечения эпилепсии (напр., фенитоин, карбамазепин и барбитураты)

• некоторые лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (напр., итраконазол)

• некоторые антибиотики (напр., рифампицин)

• циметидин (лекарственное средство для лечения язвы желудка)

• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированных органов или лечения некоторых аутоиммунных заболеваний)

• кортикостероиды или тетракозактид.

• Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарственных средств.

Применение Лаципила вместе с пищей и напитками

Не употребляйте сок грейпфрута во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества от применения этого лекарственного средства возможные риски, прежде чем назначить его Вам.

Отсутствует информация о безопасности применения этого лекарственного средства у беременных женщин.

Компоненты этого лекарственного средства могут выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лаципил может вызывать головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Лаципил содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лаципил

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Лаципил. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Помните о необходимости регулярного приёма лекарства.

Начальная доза, рекомендуемая приёмом, составляет 2 миллиграмма лацидипина (половина таблетки Лаципил) один раз в день.

Через некоторое время (3–4 недели) может возникнуть необходимость увеличить дозу до 4 миллиграммов (одна таблетка Лаципил) или до 6 мг (полторы таблетки) один раз в день. Ваш врач может изменить лечение в соответствии с вашими потребностями — в этом случае необходимо следовать его указаниям.

Принимать препарат следует ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приёма пищи. Таблетки необходимо запивать водой и не разжёвывать.

Упаковка препарата снабжена календарём, который поможет вам легко определить, принята ли ежедневная доза.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лаципил в дозе, превышающей рекомендованную

Вероятно, у вас снизится артериальное давление, и может измениться сердечный ритм (ускорение или замедление пульса).

Если вы приняли больше препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420. Однако, если принятая доза значительна, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Лаципил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу в положенный день, примите обычную дозу Лаципил на следующий день в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

• тремор
• депрессия.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов станет серьёзным или вызовет у вас беспокойство, либо если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Лаципила

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не извлекайте таблетки из алюминиевой блистерной упаковки до момента приёма препарата.

Неразделённая половина таблетки должна храниться в ячейке ячеистой упаковки, находящейся внутри коробки, и быть использована в течение последующих 48 часов.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лаципила

• Действующее вещество: лацидипин.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

  • Ядро: лактоза моногидрат, лактоза высушенная, поливидон K-30, стеарат магния.
  • Плёнка покрытия: «Opadry белый OY-S-7335», содержащая: гипромеллозу (Е464) и диоксид титана (Е171), или «Opadry белый YS-1-18043», содержащая гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), ПЭГ 400 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, с делением на обеих сторонах. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GS», на другой — «3MS».

Препарат выпускается в блистере, устойчивом к воздействию детей, содержащем 28 таблеток, упакованных в картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/