Lacipil 4 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lacipil 4 mg tabletki powlekane

lacidipina

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lacipil i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Lacipil
3. Jak stosować Lacipil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lacipil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacipil i do czego służy

Lacipil należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”, które działają, powiększając (rozszerzając) naczynia krwionośne.

Lacipil to lek stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacipil

Nie zażywaj Lacipil:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lakidipinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli chorujesz na chorobę serca zwaną zwężeniem aortalnym. Jest to zwężenie zastawki serca, które ogranicza ilość krwi wypływającej z serca.

• Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, nie zażywaj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lacipil:

• jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy serca

• jeśli masz problemy wątroby

• jeśli przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w celu regulacji rytmu serca lub innych zaburzeń serca, w chorobach psychicznych lub zaburzeniach nastroju, w leczeniu niektórych infekcji, a nawet w chorobach alergicznych.

• Powiadom lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności działania leku u populacji pediatrycznej. Brak dostępnych danych.

Stosowanie Lacipil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Lacipil lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto, ten lek może wpływać na działanie innych leków. Do takich leków należą m.in.:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leków przeciwnadciśnieniowych), takie jak diuretyki (zwiększają wydzielanie moczu), blokery kanałów wapniowych (zmniejszają obciążenie serca) lub inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych), ponieważ razem mogą zbyt obniżyć ciśnienie tętnicze

• leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina, karbamazepina i barbiturany)

• niektóre leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol)

• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)

• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów lub w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych)

• kortykosteroidy lub tetrakosaktyd.

• Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Stosowanie Lacipil z posiłkami i napojami

Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy korzyści związane z przyjmowaniem tego leku przewyższają możliwe ryzyko, zanim zaczniesz go stosować.

Brak informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Składniki tego leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lacipil może powodować zawroty głowy. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie wystąpią u Ciebie te działania.

Lacipil zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lacipil

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazał Ci długość terapii lekiem Lacipil. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Zalecana dawka początkowa to 2 miligramy lakidypiny (pół tabletki Lacipil) raz dziennie.

Po pewnym czasie (3–4 tygodnie) może okazać się konieczne zwiększenie dawki do 4 miligramów (jedna tabletka Lacipil) lub do 6 mg (półtora tabletki) raz dziennie. Lekarz może dostosować leczenie do Twoich potrzeb – postępuj zgodnie z jego wskazaniami.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, niezależnie od posiłku. Tabletki należy połknąć w całości z wodą, nie należy ich żuć.

Opakowanie leku zawiera kalendarz, który pomoże Ci śledzić przyjmowanie codziennych dawek.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Lacipil niż powinieneś

Prawdopodobnie wystąpi obniżenie ciśnienia krwi oraz mogą pojawić się zaburzenia rytmu serca (przyspieszony lub spowolniony rytm).

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 5620420. Jeśli przyjęta dawka była duża, udaj się natychmiast do lekarza lub do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Lacipil

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę w danym dniu, następnego dnia przyjmij normalną dawkę Lacipil o zwykłej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• drżenie
• depresja.

Zawiadomienie lekarza lub farmaceuty, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych staje się poważny lub uciążliwy, albo jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku podejrzenia działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lacipilu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie wyciągaj tabletek z folii aluminiowej, dopóki nie nadejdzie czas przyjęcia leku.

Niezużyta połowa tabletu powinna pozostać w blisterze znajdującym się wewnątrz opakowania i zostać użyta w ciągu 48 godzin.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lacipilu

• Substancją czynną jest lakidypyna.

• Pozostałe składniki (wypełniacze) to:

• jądro: laktoza jednowodna, laktoza osuszona, povidon K-30, stearynian magnezu.

• powłoka filmowa: Opadry biały OY-S-7335 zawierający: hydroksypropylocelulozę (E464) i dwutlenek tytanu (E171) lub Opadry biały YS-1-18043 zawierający hydroksypropylocelulozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), PEG 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to białe, owalne tabletki z bruzdą do dzielenia po obu stronach. Tabletki są oznaczone „GS” z jednej strony i „3MS” z drugiej.

Dostępne w opakowaniu blisterowym odpornym na dzieci, zawierającym 28 tabletek wewnątrz tekturowej puszki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2016

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/