Lacipil 4 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lacipil 4 mg compresse rivestite con film

lacidipino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lacipil e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacipil
3. Come prendere Lacipil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lacipil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lacipil e a cosa serve

Lacipil appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “bloccanti dei canali del calcio” che agiscono dilatando i vasi sanguigni.

Lacipil è un medicinale utilizzato per trattare la pressione arteriosa alta (ipertensione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacipil

Non prenda Lacipil:

• se è allergico (ipersensibile) al lacidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)

• se soffre di una malattia cardiaca chiamata stenosi aortica. Si tratta di un restringimento di una valvola cardiaca che riduce la quantità di sangue che fuoriesce.

• Se pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lacipil:

• se ha o ha avuto problemi cardiaci

• se ha problemi al fegato

• se sta assumendo altri medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, per controllare il ritmo cardiaco o altre alterazioni cardiache, disturbi mentali o dell'umore, per il trattamento di alcune infezioni o anche reazioni allergiche.

• Informi il medico se una di queste condizioni la riguarda.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica. Non sono disponibili dati.

Assunzione di Lacipil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Lacipil o aumentare la probabilità che lei manifesti effetti indesiderati. Inoltre, questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali. Tra questi medicinali rientrano:

• medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (antipertensivi), come diuretici (aumentano l'eliminazione dell'urina), betabloccanti (riducono il carico di lavoro del cuore) o ACE-inibitori (determinano un rilassamento dei vasi sanguigni), poiché in associazione possono causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa

• medicinali per il trattamento dell'epilessia (ad es. fenitoina, carbamazepina e barbiturici)

• alcuni medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (ad es. itraconazolo)

• alcuni antibiotici (ad es. rifampicina)

• cimetidina (medicinale per il trattamento delle ulcere gastriche)

• ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto degli organi trapiantati o per trattare alcune malattie autoimmuni)

• corticosteroidi o tetracosattide.

• Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Assunzione di Lacipil con alimenti e bevande

Non beva succo di pompelmo durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Il medico valuterà se i benefici derivanti dall'uso di questo medicinale superano i possibili rischi prima di prescriverlo.

Non vi sono informazioni sulla sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza.

I componenti di questo medicinale possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lacipil può causare capogiri. Non guidi né utilizzi macchinari a meno che non sia certo di non essere soggetto a tali effetti.

Lacipil contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Lacipil

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Lacipil. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico. Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

La dose iniziale raccomandata è di 2 milligrammi di lacidipino (mezza compressa di Lacipil) una volta al giorno.

Dopo un certo periodo (3-4 settimane), può rendersi necessario aumentare la dose a 4 milligrammi (una compressa di Lacipil) oppure a 6 mg (una compressa e mezza) una volta al giorno. Il medico potrà modificare la terapia in base alle sue esigenze e dovrà seguire le sue indicazioni.

Deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite con acqua e non devono essere masticate.

La confezione del medicinale è dotata di un calendario che le consentirà di verificare se ha assunto la dose giornaliera.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se ha preso più Lacipil del dovuto

È probabile che la sua pressione sanguigna risulti bassa e che il battito cardiaco possa alterarsi (più rapido o più lento).

Se ha assunto una quantità maggiore del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 5620420. Tuttavia, se la quantità ingerita è elevata, si rechi subito dal medico o al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Porti con sé questo foglietto illustrativo.

Se ha dimenticato di prendere Lacipil

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha saltato la dose di un giorno, prenda la dose normale di Lacipil il giorno seguente all'ora abituale.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• tremori
• depressione.

Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse diventare grave o disturbante, oppure se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lacipil

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non estrarre le compresse dalla blisteratura di alluminio prima di assumere il medicinale.

La metà della compressa non utilizzata dovrà essere mantenuta nel contenitore alveolare presente all’interno della confezione e utilizzata entro le successive 48 ore.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lacipil

• Il principio attivo è lacidipina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo: lattosio monoidrato, lattosio essiccato, povidone K-30, stearato di magnesio.

• Film di rivestimento: Opadry bianco OY-S-7335 che contiene: idrossipropilmetilcellulosa (E464) e biossido di titanio (E171) oppure Opadry bianco YS-1-18043 che contiene idrossipropilmetilcellulosa (E464), biossido di titanio (E171), PEG 400 e polisorbato 80.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di compresse bianche, ovali, con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse sono contrassegnate con “GS” su un lato e “3MS” sull'altro.

Sono presentate in un blister resistente ai bambini, contenente 28 compresse all'interno di una scatola di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Responsabile della produzione:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2016

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/