Лацимен 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лацимен 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лацидипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лацимен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лацимен
3. Як застосовувати Лацимен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лацимену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацимен і для чого його застосовують

Лацимен належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів» і діють, розширюючи (дилатуючи) кровоносні судини.

Лацимен — це лікарський засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лацимену

Не приймайте Лацимен:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лацидипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)

• якщо у Вас є захворювання серця, яке називається аортальний стеноз. Це звуження клапана серця, що зменшує кількість крові, яка виходить.

• Якщо Ви вважаєте, що якась із цих ситуацій стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лацимену:

• якщо у Вас є або були проблеми з серцем

• якщо у Вас є захворювання печінки

• якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування підвищеного тиску, для контролю серцевого ритму або інших порушень роботи серця, психічних станів або настрою, для лікування певних інфекцій або навіть алергічних станів.

• Повідомте свого лікаря, якщо якась із цих ситуацій стосується Вас.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дитячій популяції не встановлені. Дані відсутні.

Прийом Лацимену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Деякі ліки можуть впливати на дію Лацимену або збільшувати ймовірність появи побічних ефектів. Крім того, цей лікарський засіб може змінювати дію інших ліків. До таких ліків належать:

• ліки для лікування підвищеного тиску (антигіпертензивні), такі як діуретики (збільшують виділення сечі), бета-блокатори (зменшують навантаження на серце) або ІАПФ (спричиняють розслаблення судин) — разом вони можуть надмірно знижувати артеріальний тиск

• ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати)

• деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол)

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин)

• циметидин (ліки для лікування шлункових виразок)

• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів або для лікування певних аутоімунних захворювань)

• кортикостероїди або тетракозактід.

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Прийом Лацимену разом з їжею та напоями

Не вживайте сік грейпфрута під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить, чи переважають переваги від застосування цього лікування можливі ризики, перш ніж призначити Вам цей препарат.

Немає інформації щодо безпеки цього лікарського засобу для вагітних жінок.

Компоненти цього лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лацимен може спричиняти запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Лацимен містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лацимен

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав Вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість Вашого лікування Лацименом. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. Пам’ятайте приймати свій ліки.

Початкова доза, яку рекомендовано, становить 2 міліграми лацидипіну (половина таблетки Лацимен) один раз на добу.

Через певний час (3–4 тижні) може виникнути необхідність збільшення дози до 4 міліграмів (одна таблетка Лацимен) або до 6 мг (одна з половиною таблетки) один раз на добу. Лікар може змінити лікування відповідно до Ваших потреб, тому слід дотримуватись його вказівок.

Таблетки слід приймати щодня о тій самій годині, бажано вранці, з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи.

Упаковка лікарського засобу має календар, який допоможе Вам визначити, чи прийняли Ви щоденну дозу.

Якщо, на Вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли Лацимену більше, ніж слід

Найімовірніше у Вас буде знижений кров’яний тиск, а також можуть змінитися серцеві скорочення (прискорене або уповільнене серцебиття).

Якщо Ви прийняли більше ліків, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420. Однак, якщо прийнята кількість була значною, Вам слід негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. З собою візьміть цей листок-вкладиш.

Якщо Ви забули прийняти Лацимен

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо Ви забули прийняти дозу в певний день, прийміть звичайну дозу Лацимену наступного дня у звичайний час.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• тремтіння
• депресія.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який з побічних ефектів стане серйозним або неприємним, або якщо ви помітите побічні ефекти, не вказані в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лацимену

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не виймати таблетки з алюмінієвого блистера до моменту прийому цього лікарського засобу.

Невикористану половину таблетки слід зберігати у внутрішній алюмінієвій упаковці, що знаходиться в коробці, і використати протягом наступних 48 годин.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацимену

• Діючою речовиною є лацидипін.

• Інші компоненти (наповнювачі):

  • Ядро: лактоза моногідрат, лактоза висушена, полівідон К-30, стеарат магнію

• Плівкове покриття: Opadry білий OY-S-7335, що містить: гіпромелозу (Е464) та діоксид титану (Е171), або Opadry білий YS-1-18043, що містить гіпромелозу (Е464), діоксид титану (Е171), PEG 400 та полісорбат 80.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Це білі овальні таблетки з подільною рисками з обох сторін. На одній стороні таблетки нанесено позначення «GS», на іншій — «3MS».

Препарат постачається в блистерній упаковці, стійкій до дітей, у картонній коробці, що містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2016 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/