Lacimen 4 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Lacimen 4 mg compresse rivestite con film
lacidipino
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Lacimen e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Lacimen
- Come prendere Lacimen
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Lacimen
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Lacimen e a cosa serve
Lacimen appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti dei canali del calcio" che agiscono dilatando i vasi sanguigni.
Lacimen è un medicinale utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta).
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lacimen
Non prenda Lacimen:
-
se è allergico (ipersensibile) al lacidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
-
se soffre di una malattia cardiaca chiamata stenosi aortica. Si tratta di un restringimento di una valvola cardiaca che riduce la quantità di sangue che fuoriesce.
-
Se pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Lacimen:
-
se ha o ha avuto problemi cardiaci
-
se ha problemi al fegato
-
se sta assumendo altri medicinali per trattare l'ipertensione, per controllare il ritmo cardiaco o altre alterazioni cardiache, disturbi mentali o dell'umore, per trattare alcune infezioni o anche disturbi allergici.
-
Informi il medico se una di queste condizioni la riguarda.
Bambini e adolescenti
La sicurezza ed efficacia in popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Assunzione di Lacimen con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Lacimen o aumentare la probabilità che lei sviluppi effetti indesiderati. Inoltre, questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali. Tra questi medicinali figurano:
-
medicinali per trattare l'ipertensione (antipertensivi), come diuretici (aumentano l'eliminazione di urina), beta-bloccanti (riducono lo sforzo richiesto al cuore) o inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (IECA) (determinano un rilassamento dei vasi sanguigni), poiché in associazione possono ridurre eccessivamente la pressione arteriosa
-
medicinali per il trattamento dell'epilessia (ad es. fenitoina, carbamazepina e barbiturici)
-
alcuni medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (ad es. itraconazolo)
-
alcuni antibiotici (ad es. rifampicina)
-
cimetidina (medicinale per il trattamento delle ulcere gastriche)
-
ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto di organi trapiantati o per trattare alcune malattie autoimmuni)
-
corticosteroidi o tetracosactide.
-
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Assunzione di Lacimen con cibi e bevande
Non beva succo di pompelmo durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Il medico valuterà se i benefici derivanti dall'uso di questo medicinale superano i possibili rischi prima che lei inizi l'assunzione.
Non vi sono informazioni sulla sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza.
I componenti di questo medicinale possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lacimen può causare vertigini. Non guidi né usi macchinari a meno che non sia certo di non essere soggetto a tali effetti.
Lacimen contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Lacimen
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Il medico le indicherà la durata della terapia con Lacimen. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico. Ricordi di assumere il medicinale.
La dose iniziale raccomandata è di 2 milligrammi di lacidipino (mezza compressa di Lacimen) una volta al giorno.
Dopo un certo periodo (3-4 settimane), può rendersi necessario aumentare la dose a 4 milligrammi (una compressa di Lacimen) oppure a 6 mg (una compressa e mezza) una volta al giorno. Il medico potrà modificare la terapia in base alle sue esigenze: segua attentamente le sue indicazioni.
Deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite con acqua e non devono essere masticate.
La confezione del medicinale presenta un calendario che le permetterà di sapere se ha assunto la dose giornaliera.
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Se assume una quantità di Lacimen superiore a quella prescritta
È probabile che la sua pressione sanguigna risulti bassa e che il battito cardiaco possa alterarsi (accelerare o rallentare).
Se ha assunto una quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 5620420. Tuttavia, se la quantità ingerita è elevata, si rechi subito dal medico o al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Porti con sé questo foglietto illustrativo.
Se dimentica di assumere Lacimen
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di assumere la dose prevista per un giorno, prenda la dose normale di Lacimen il giorno seguente all'ora abituale.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Effetti avversi comuni Possono interessare fino a 1 persona su 10: |
Effetti avversi comuni che possono comparire negli esami del sangue:
|
Effetti avversi non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100: |
|
Effetti avversi rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000: |
|
Effetti avversi molto rari Possono interessare fino a 1 persona su 10.000: |
- tremori
- depressione.
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse diventare grave o disturbante, o se nota effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Lacimen
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.
Non estrarre le compresse dalla confezione blister di alluminio prima di assumere il medicinale.
La metà della compressa non utilizzata deve essere mantenuta nella confezione alveolata all’interno della scatola ed essere utilizzata entro le successive 48 ore.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Lacimen
-
Il principio attivo è lacidipina.
-
Gli altri componenti (eccipienti) sono:
- Nucleo: lattosio monoidrato, lattosio disidratato, povidone K-30, stearato di magnesio
-
Film di rivestimento: Opadry bianco OY-S-7335 contenente: idrossipropilmetilcellulosa (E464) e biossido di titanio (E171) oppure Opadry bianco YS-1-18043 contenente idrossipropilmetilcellulosa (E464), biossido di titanio (E171), PEG 400 e polisorbato 80.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Si tratta di compresse bianche, ovali, con una linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse sono marcate con “GS” su un lato e “3MS” sull'altro.
Sono presentate in un blister a prova di bambino, contenente 28 compresse all'interno di una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 - Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Responsabile della produzione:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 - Aranda de Duero (Burgos)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2016
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/