Lacimen 4 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lacimen 4 mg tabletki powlekane

lacidipino

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lacimen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lacimen
3. Jak stosować Lacimen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lacimen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacimen i do czego służy

Lacimen należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”, które działają, powodując poszerzenie (rozszerzenie) naczyń krwionośnych.

Lacimen to lek stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacimen

Nie przyjmuj Lacimen:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lacidypinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• jeśli chorujesz na chorobę serca zwaną zwężeniem zastawki aortalnej. Jest to zwężenie zastawki serca, które ogranicza ilość krwi wypływającej z serca.

• Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, nie przyjmuj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lacimen:

• jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z sercem

• jeśli masz problemy z wątrobą

• jeśli przyjmujesz inne leki stosowane na nadciśnienie tętnicze, do regulacji rytmu serca lub innych zaburzeń serca, na zaburzenia psychiczne lub nastroju, na leczenie niektórych infekcji, a nawet na dolegliwości alergiczne.

• Powiadom lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.

Stosowanie Lacimen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Lacimen lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto ten lek może wpływać na działanie innych leków. Do takich leków należą m.in.:

• leki stosowane na nadciśnienie tętnicze (lekami przeciwnadciśnieniowe), takie jak diuretyki (zwiększają wydalanie moczu), blokery beta (zmniejszają obciążenie serca), czy inhibitory ACE (powodują rozkurcz naczyń krwionośnych), ponieważ razem mogą zbyt obniżyć ciśnienie tętnicze

• leki stosowane na padaczkę (np. fenytoina, karbamazepina i barbiturany)

• niektóre leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol)

• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)

• cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów lub leczenia niektórych chorób autoimmunologicznych)

• kortykosteroidy lub tetrakosaktyd.

• Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Stosowanie Lacimen z pokarmami i napojami

Nie pij soku grejpfrutowego w czasie leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy korzyści z zastosowania tego leku przewyższają potencjalne ryzyko, zanim przepisze Ci ten lek.

Brak informacji na temat bezpieczeństwa tego leku u kobiet w ciąży.

Składniki tego leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lacimen może powodować zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie odczuwasz tych skutków.

Lacimen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Lacimen

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Lacimenem. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Zalecana dawka początkowa to 2 miligramy lakidypiny (pół tabletki Lacimen) raz dziennie.

Po pewnym czasie (3–4 tygodnie) może okazać się konieczne zwiększenie dawki do 4 miligramów (jedna tabletka Lacimen) lub do 6 mg (półtora tabletki) raz dziennie. Lekarz może dostosować leczenie do Twoich potrzeb – postępuj zgodnie z jego wskazówkami.

Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano, z posiłkiem lub bez niego. Tabletki należy połknąć z wodą – nie należy ich żuć.

Opakowanie leku zawiera kalendarz, który pomoże Ci sprawdzić, czy przyjąłeś codzienną dawkę.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Lacimen niż powinieneś

Prawdopodobnie wystąpi u Ciebie niskie ciśnienie krwi oraz mogą pojawić się zaburzenia rytmu serca (przyspieszony lub spowolniony rytm).

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 5620420. Jeśli jednak przyjęta ilość była duża, udaj się natychmiast do lekarza lub na stanowisko ratunkowe najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą niniejszy ulotkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Lacimen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w danym dniu, przyjmij normalną dawkę Lacimen następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

• drżenie
• depresja.

Zawiadomienie lekarza lub farmaceuty, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych staje się poważny lub uciążliwy, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lacimen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie wyciągaj tabletek z folii aluminiowej, dopóki nie nadejdzie czas zażycia leku.

Nieużywaną połowę tabletu należy zachować w opakowaniu alveolarnym znajdującym się wewnątrz pudełka i wykorzystać w ciągu następnych 48 godzin.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i nieużywane leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lacimen

• Substancją czynną jest lakidipina.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

  • jądro: laktoza jednowodna, laktoza odwodniona, povidon K-30, stearynian magnezu

• powłoka filmowa: Opadry biały OY-S-7335 zawierający: hydroksypropylocelulozę (E464) i dwutlenek tytanu (E171) lub Opadry biały YS-1-18043 zawierający hydroksypropylocelulozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), PEG 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to białe, owalne tabletki z ryflowanym podziałem po obu stronach. Tabletki są oznaczone „GS” z jednej strony i „3MS” z drugiej.

Dostępne w blistrze odpornym na dzieci, zawierającym 28 tabletek, w kartonowym opakowaniu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2016

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/