Лацимен 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лацимен 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

лацидипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лацимен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лацимена
3. Как принимать Лацимен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лацимена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лацимен и для чего он применяется

Лацимен относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторами кальциевых каналов», которые действуют, расширяя (дилатируя) кровеносные сосуды.

Лацимен — это лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Лацимена

Не принимайте Лацимен:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лацидипину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если у Вас заболевание сердца, называемое аортальным стенозом. Это сужение клапана сердца, которое уменьшает количество выбрасываемой крови.

• Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, не принимайте это лекарственное средство, пока не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лацимена:

• если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем;

• если у Вас есть проблемы с печенью;

• если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, для контроля сердечного ритма или других сердечных нарушений, при психических или эмоциональных расстройствах, при лечении некоторых инфекций или даже при аллергических состояниях.

• Сообщите врачу, если у Вас есть одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детского населения не установлены. Данные отсутствуют.

Приём Лацимена с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут повлиять на действие Лацимена или повысить вероятность развития побочных эффектов. Кроме того, это лекарственное средство может изменять действие других препаратов. К таким лекарственным средствам относятся:

• лекарства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные), такие как диуретики (увеличивают выделение мочи), бета-блокаторы (уменьшают нагрузку на сердце) или ингибиторы АПФ (вызывают расслабление кровеносных сосудов), поскольку в совокупности они могут чрезмерно снизить артериальное давление;

• лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и барбитураты);

• некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол);

• некоторые антибиотики (например, рифампицин);

• циметидин (лекарство для лечения язвы желудка);

• циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантированных органов или при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний);

• кортикостероиды или тетракозактид.

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарственных средств.

Приём Лацимена вместе с пищей и напитками

Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества от применения этого лекарства возможные риски, прежде чем назначить его.

Отсутствует информация о безопасности применения этого лекарственного средства у беременных женщин.

Компоненты этого лекарственного средства могут выделяться с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Лацимен может вызывать головокружение. Не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Лацимен содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лацимен

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Врач определит продолжительность вашего лечения препаратом Лацимен. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Помните о необходимости регулярно принимать лекарство.

Начальная доза, рекомендуемая при лечении, составляет 2 миллиграмма лацидипина (половина таблетки Лацимен) один раз в сутки.

Через некоторое время (3–4 недели) может возникнуть необходимость увеличить дозу до 4 миллиграммов (одна таблетка Лацимен) или до 6 мг (полторы таблетки) один раз в сутки. Врач может изменить лечение в зависимости от ваших потребностей, и вы должны строго следовать его указаниям.

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжёвывая.

Упаковка препарата снабжена календарём, который поможет вам легко определить, принята ли ежедневная доза.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лацимен в дозе, превышающей рекомендованную

Вероятно, у вас может развиться низкое артериальное давление, а ритм сердца может измениться (учащение или замедление пульса).

Если вы приняли больше препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420. Однако, если принятая доза значительна, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Лацимен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы пропустили приём препарата в течение дня, примите обычную дозу Лацимена на следующий день в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

• тремор
• депрессия.

Сообщите врачу или фармацевту, если одно из побочных реакций становится тяжелым или вызывает проблемы, или если вы заметите побочные реакции, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных реакций, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных реакциях, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лацимена

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не извлекать таблетки из алюминиевой блистерной упаковки до момента приёма препарата.

Нераспечатанная половина таблетки должна храниться в ячейковой упаковке, находящейся внутри коробки, и использоваться в течение последующих 48 часов.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лацимена

• Действующее вещество: лацидипин.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

  • Ядро: лактоза моногидрат, лактоза безводная, поливидон K-30, стеарат магния

• Плёнка оболочки: белый Opadry OY-S-7335, содержащий: гипромеллозу (E464) и диоксид титана (E171), или белый Opadry YS-1-18043, содержащий гипромеллозу (E464), диоксид титана (E171), ПЭГ 400 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, с делющими рисками с обеих сторон. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GS», на другой — «3MS».

Препарат выпускается в блистерах, устойчивых к воздействию детей, по 28 таблеток в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos)

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/