Лацидіпін Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лацидіпін Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

лацидіпін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лацидіпін Тева та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лацидіпін Тева
3. Як приймати Лацидіпін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лацидіпін Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацидіпін Тева і для чого його застосовують

Лацидіпін Тева містить лікарський засіб, який називається лацидіпін. Цей засіб належить до групи препаратів, що називаються «блокатори кальцієвих каналів». Лацидіпін Тева допомагає розслабити судини, щоб вони були більш розширеними. Це сприяє поліпшенню кровотоку та зниженню артеріального тиску. Лацидіпін Тева, який приймається регулярно за призначенням лікаря, допомагає знизити артеріальний тиск (для лікування гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лацидіпіну Тева

Не приймайте Лацидіпін Тева

• Якщо Ви маєте алергію на лацидіпін, інші блокатори кальцієвих каналів або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо у Вас важкий серцевий стан «стеноз аорти». Це вузькість клапана Вашого серця, що зменшує притік крові.

Не приймайте Лацидіпін Тева, якщо має місце будь-яка з наведених вище обставин. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лацидіпіну Тева.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Лацидіпіну Тева, якщо:

• у Вас нерегулярне серцебиття або будь-які інші проблеми з серцем.
• у Вас є або були проблеми з печінкою.
• у Вас був серцевий напад останній місяць або у Вас болі в грудях (стенокардія).

Діти та підлітки

Застосування Лацидіпіну Тева у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Прийом Лацидіпіну Тева разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію інших препаратів. Інші ліки також можуть впливати на дію Лацидіпіну Тева.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• ліки для підвищення артеріального тиску.
• ліки для лікування грибкових інфекцій.
• ліки для контролю серцебиття (так звані «антиаритміки»).
• ліки від депресії, які називаються «трициклічні антидепресанти».
• ліки від алергії (наприклад, терфенадин).
• антибіотики (наприклад, рифампіцин, еритроміцин).
• деякі нейролептики (ліки для лікування шизофренії та інших психотичних захворювань).
• циметидин — використовується при захворюваннях шлунка.
• циклоспорин (імунодепресант, що використовується, наприклад, у реципієнтів трансплантатів).
• кортикостероїди або тетракозактід для лікування запальних захворювань кишечника (IBD), хвороби Крона, артриту та остеоартриту.

Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові, повідомте, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Лацидіпін Тева може впливати на результати, пов’язані з функцією Вашої печінки.

Прийом Лацидіпіну Тева разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб натще або разом з їжею.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком. Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливе виникнення запаморочення під час прийому Лацидіпіну Тева. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Лацидіпін Тева містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку: це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лацидіпін Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати правильну кількість таблеток щодня в той самий час.

Дорослі

• Рекомендована доза — 2 мг на добу, бажано вранці, з їжею або без неї.
• Через 3–4 тижні дозу можна збільшити до 4 мг кожного ранку.
• За необхідності дозу можна ще раз збільшити до 6 мг кожного ранку — це максимальна добова доза.

Спосіб застосування

• Проковтнути таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки щодня в той самий час, бажано вранці.
• Не приймайте таблетки разом із грейпфрутовим соком.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Лацидіпіну Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, відразу ждіть до лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20. Будь ласка, візьміть із собою цей листок-вкладку, будь-які таблетки та упаковку до лікарні або лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли. Може знадобитися медичне лікування.

Передозування може призвести до таких наслідків, як нерегулярне серцебиття, прискорене та нерегулярне дихання, зниження артеріального тиску, холодна та волога шкіра, почуття запаморочення або втрати свідомості, слабкість або нездужання.

Якщо ви забули прийняти Лацидіпін Тева

Якщо ви забули прийняти таблетку, візьміть її якомога швидше, коли згадаєте, у той самий день. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили такі побічні ефекти:

• біль у грудях (ангіна), включаючи погіршення болю в грудях (іноді: може впливати до 1 із 100 осіб).
• ангіоедему (алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя) (рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб).

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• головний біль.
• запаморочення
• почервоніння
• прискорене (тахікардія) або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• нудота
• свербіж
• збільшення кількості сечі, що виділяється (поліурія)
• відчуття слабкості (астенія)
• набряки, особливо в області щиколоток
• зміни в результатах аналізів крові, пов’язані з печінкою.

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• непритомність
• запалення ясен (гіперплазія ясен)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка
• м’язові судоми

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• тремор
• депресія

Невідомо (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• тремтіння або тіки, зміни тонусу м’язів і повільність рухів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лацидіпіну Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте блистер у пачці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх не використовують. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацидіпіну Тева

Діючою речовиною є лацидіпін.

Лацидіпін Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить 4 мг лацидіпіну.

Інші складові:

Ядро: полівінілпіролідон К-30, безводна лактоза, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (отриманий із картоплі), магнію стеарат.

Оболонка: діоксид титану (Е-171), гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), аравійська гумка (Е-414), лактоза моногідрат, тальк (Е553b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лацидіпін Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки плівкові, білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням «4», поділені на дві частини рисками та позначені «LC» з одного боку, інший бік — плоский.

Таблетки упаковуються в алюмінієві блистери.

Лацидіпін Тева таблетки доступні в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Виробник:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

або

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Польща

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Данія: Lacidipin Teva

Словенія: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Іспанія: Лацидіпін Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Італія: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Нідерланди: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2022

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) за адресою: http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

QR-код + URL